- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04896918
담배 사용과 COVID-19의 위험
공공 치과 클리닉의 성인 클라이언트 코호트에서 흡연, Snus 사용 및 COVID-19의 위험: 인과 관계가 있습니까?
니코틴의 보호 역할을 포함하여 흡연과 COVID-19 감염 발생 사이의 연관성에 관한 대조적인 가설이 생성되었습니다. 이 질문은 활발한 과학 및 공개 토론을 불러 일으켰습니다. 그러나 지금까지 수행된 연구는 대부분의 병원 사례 시리즈와 함께 임상 샘플을 기반으로 하므로 선택으로 인한 편향에 시달릴 가능성이 큽니다.
조사관은 스웨덴에서 새로 식별된 후향적 코호트의 데이터를 사용하여 흡연 또는 스웨덴 무연 담배 스누스의 사용과 COVID-19 발생 사이의 잠재적 인과 관계 분석을 수행할 것을 제안합니다. 담배 사용에 대한 정보는 2015년 10월부터 2020년 1월까지 스톡홀름 지역의 공공 치과 진료소 기록에서 추출됩니다. 코로나19 진단정보는 2020년 2월~2021년 8월 입원 및 외래진료의 진료기록부와 기록연계를 통해 얻을 예정이다. 사회 인구 통계 정보는 스톡홀름 지역(스웨덴 통계청)의 전체 인구 등록부에서 집계됩니다. 비담배 사용자와 비교하여 담배 사용자의 COVID-19 위험은 잠재적 교란 요인에 대한 연관 조정 척도로 계산됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경 중증 급성 호흡기 증후군-Cov2 질병(COVID-19 대유행)의 발병률과 예후에서 담배 사용의 역할은 과학 문헌에서 지금까지 보고된 대조적인 결과로 인해 많은 국제적 관심을 불러일으켰습니다. 한편으로 흡연은 병원 입원이 필요한 임상적으로 명백한 COVID-19에서 불리한 결과의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 여러 단면 연구(사례 시리즈)는 심각한 질병 증상으로 입원한 경우 비흡연자에 비해 흡연자 사이에서 부정적인 질병 진행 위험이 더 높다는 것을 보여주었습니다. 다른 한편으로 연구에 따르면 흡연은 COVID-19 진단으로 입원 위험 감소 또는 지역 사회에서 질병 발생 위험 감소와 관련이 있습니다. 이 연구에서는 COVID-19로 입원한 환자의 흡연자 비율이 기본 소스 모집단에 비해 4~5배 낮다는 점을 지적했습니다. 병원 사례 시리즈의 메타 분석은 이러한 격차를 확인했습니다.
이환율과 사망률의 위험 요소로서 담배 사용의 공중 보건 중요성을 감안할 때, 세계 보건 기구도 권장한 대규모 인구 연구에서 건전한 정보를 과학계와 일반 사회 모두에게 제공하는 것이 시급합니다.
목적 현재 연구는 인구 기반 코호트 연구를 사용하여 담배 사용(흡연 및 스누스)과 COVID-19 사이의 잠재적 인과 관계를 밝히는 것을 목표로 합니다.
방법 스웨덴의 공립치과의원은 2015년 10월부터 동일한 도구를 사용하여 매 방문 시 구강 건강과 관련된 생활방식 및 동반이환에 대한 정보를 수집합니다(건강 선언). 흡연 및 스누스 사용은 과거 사용, 현재 사용 및 현재 사용 강도 범주로 확인됩니다. 2020년 2월 동안 클리닉의 일상적인 활동은 대유행으로 인해 중단되었고 소위 구강 건강 검진이 중단되었습니다. 2015년 10월부터 2020년 1월까지 스톡홀름 지역 공공 치과의 성인 고객 약 450,000명이 확인되었습니다. 이 중 약 120,000건은 대유행 발병 후 7개월 이내에 평가되었으므로 최근 경험을 나타냅니다. 조사관은 약 9%가 흡연자이고 약 11%가 스누스 사용자일 것으로 예상합니다. 출생 시 또는 이민 시 스웨덴의 모든 거주자에게 할당된 국가 개인 번호의 도움으로 조사관은 이러한 고객의 흡연 보고를 지역 입원 환자 및 외래 환자 건강 데이터베이스에 등록된 COVID-19 및 기타 동반 질환 진단과 연결할 것입니다. 케어. 치과 진료 등록부의 정보는 사회 인구학적 정보를 추출하기 위해 스톡홀름 지역의 전체 인구와 연결됩니다.
통계 분석 계획 조사관은 COVID-19 진단, 입원, 집중 치료, COVID-19로 인한 사망 등의 위험에 대한 담배 사용의 역할을 가능한 교란 요인이 있거나 없는 일반 선형 모델을 사용하여 조사합니다. (연령, 성별, 출생 국가, 고용 유형, 교육 및 동거) 및 하위 그룹 내에서 잠재적 영향 수정을 식별하기 위해 (연령 그룹, 성별 [snus 사용 분석에서], 직업과 관련된 감염 위험 추정, 전염병 기간 및 바이러스 검사 전략, 처음 3개월 동안 매우 제한됨, 이후 개별 요청 시 이용 가능).
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년 10월부터 2020년 1월까지 스톡홀름(스웨덴) 지역의 공립 치과 진료소 고객
- 만 23세 이상
- 최소 1회 방문 시 담배 사용 습관이 기록됨
제외 기준:
- 스웨덴 개인 식별 번호가 없는 경우
- 요양원 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지역 스톡홀름의 공공 치과 진료소 성인 고객 코호트
담배 사용(담배 흡연 및/또는 스누스 사용)은 노출로 간주됩니다.
담배 사용에 대한 정보는 스톡홀름 지역(2015년 10월~2020년 1월)의 공공 치과 진료 기록에서 추출됩니다.
COVID-19 진단, 입원, 집중 치료 및 COVID-19로 인한 사망은 결과로 검사됩니다.
COVID-19 진단은 입원환자 및 외래 진료의 건강 관리 등록부(2020년 2월 ~ 2021년 8월)와 기록 연동을 통해 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 진단
기간: 스웨덴 대유행의 지표 사례로부터 18개월
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양성 바이러스 검사(PCR)에 해당하는 증상 여부에 관계없이 COVID-19 사고 진단
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스웨덴 대유행의 지표 사례로부터 18개월
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COVID-19로 인한 병원 입원
기간: 스웨덴 대유행의 지표 사례로부터 18개월
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병원 등록부에 보고된 COVID-19로 인한 병원 입원률
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스웨덴 대유행의 지표 사례로부터 18개월
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COVID-19 진단으로 인한 집중 치료
기간: 스웨덴 대유행의 지표 사례로부터 18개월
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병원 등록부에 보고된 COVID-19 진단으로 중환자실(IU)에 입원한 비율
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스웨덴 대유행의 지표 사례로부터 18개월
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COVID-19로 인한 사망
기간: 스웨덴 대유행의 지표 사례로부터 18개월
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COVID-19가 사망원인에 기재된 사망원인으로 언급된 COVID-19 사망률
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스웨덴 대유행의 지표 사례로부터 18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Dreher M, Kersten A, Bickenbach J, Balfanz P, Hartmann B, Cornelissen C, Daher A, Stohr R, Kleines M, Lemmen SW, Brokmann JC, Muller T, Muller-Wieland D, Marx G, Marx N. The Characteristics of 50 Hospitalized COVID-19 Patients With and Without ARDS. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 17;117(16):271-278. doi: 10.3238/arztebl.2020.0271.
- Rossato M, Russo L, Mazzocut S, Di Vincenzo A, Fioretto P, Vettor R. Current smoking is not associated with COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jun 4;55(6):2001290. doi: 10.1183/13993003.01290-2020. Print 2020 Jun.
- Farsalinos K, Barbouni A, Niaura R. Systematic review of the prevalence of current smoking among hospitalized COVID-19 patients in China: could nicotine be a therapeutic option? Intern Emerg Med. 2020 Aug;15(5):845-852. doi: 10.1007/s11739-020-02355-7. Epub 2020 May 9.
유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- 4-1457/2021
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