Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Употребление табака и риск COVID-19

5 марта 2024 г. обновлено: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Курение, употребление снюса и риск заражения COVID-19 в когорте взрослых клиентов государственных стоматологических клиник: есть ли причинно-следственная связь?

Противоположные гипотезы, в том числе гипотеза о защитной роли никотина, были выдвинуты относительно связи между курением и возникновением инфекции COVID-19. Этот вопрос вызвал оживленную научную и общественную дискуссию. Тем не менее, исследования, проведенные до сих пор, основаны на клинических выборках, при этом большинство серий больничных случаев, таким образом, скорее всего, подвержены систематической ошибке из-за отбора.

Исследователи предлагают провести анализ потенциальной причинно-следственной связи между курением или употреблением шведского снюса из бездымного табака и возникновением COVID-19, используя данные недавно выявленной ретроспективной когорты в Швеции. Информация об употреблении табака будет извлечена из записей государственных стоматологических клиник Стокгольмского региона в период с октября 2015 года по январь 2020 года. Информация о диагнозах COVID-19 будет получена путем сверки записей с регистрами стационарной и амбулаторной помощи в период с февраля 2020 года по август 2021 года. Социально-демографическая информация будет получена из реестра всего населения Стокгольмского региона (Статистическое управление Швеции). Риск заражения COVID-19 для потребителей табака по сравнению с лицами, не употребляющими табак, будет рассчитываться как мера взаимосвязи с поправкой на потенциальные искажающие факторы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория Роль употребления табака в заболеваемости и прогнозе тяжелого острого респираторного синдрома-Cov2 (пандемия COVID-19) вызвала большой международный интерес из-за противоречивых результатов, о которых до сих пор сообщалось в научной литературе. С одной стороны, курение может увеличить риск неблагоприятных исходов при клинически явном COVID-19, требующем госпитализации. Несколько поперечных исследований (серии случаев) показали более высокий риск негативного прогрессирования заболевания среди курильщиков по сравнению с некурящими в случаях госпитализации с тяжелыми симптомами заболевания. С другой стороны, исследования также показывают, что курение связано со снижением риска госпитализации с диагнозом COVID-19 или снижением риска возникновения заболевания в обществе. Эти исследования выявили в 4-5 раз более низкую долю курильщиков среди пациентов, госпитализированных по поводу COVID-19, по сравнению с исходной популяцией. Метаанализ серий больничных случаев подтвердил этот пробел.

Учитывая важность для общественного здравоохранения употребления табака как фактора риска заболеваемости и смертности, необходимо срочно предоставить как научному, так и широкому сообществу достоверную информацию из крупных популяционных исследований, что также рекомендовала Всемирная организация здравоохранения.

Цель Настоящее исследование направлено на выяснение потенциальной причинно-следственной связи между употреблением табака (курение и снюс) и COVID-19 с использованием популяционного когортного исследования.

Методы. В Швеции государственные стоматологические клиники при каждом посещении собирают информацию об образе жизни и сопутствующих заболеваниях, имеющих значение для здоровья полости рта (декларация о состоянии здоровья), с помощью единого инструмента, используемого с октября 2015 года. Употребление курения и снюса определяется как употребление в прошлом, употребление в настоящее время и категории интенсивности текущего употребления. В феврале 2020 года из-за пандемии была нарушена обычная рутинная деятельность клиник, а так называемое обследование полости рта было прекращено. В период с октября 2015 года по январь 2020 года было выявлено около 450 000 взрослых клиентов государственной стоматологии Стокгольмского региона. Среди них около 120 000 были оценены в течение 7 месяцев с начала пандемии, поэтому они отражают недавний опыт. Исследователи ожидают, что около 9% будут курить и около 11% будут употреблять снюс. С помощью национальных личных номеров, присвоенных каждому жителю Швеции при рождении или иммиграции, исследователи свяжут сообщения о курении среди этих клиентов с диагнозами COVID-19 и другими сопутствующими заболеваниями, зарегистрированными в региональной базе данных стационарного и амбулаторного здравоохранения. Забота. Информация в реестрах стоматологических клиник будет привязана к общей численности населения региона Стокгольма, чтобы извлечь социально-демографическую информацию.

План статистического анализа Исследователи изучат влияние употребления табака на риск следующих событий: любой диагноз COVID-19, госпитализация, получение интенсивной терапии и смерть из-за COVID-19 с использованием обобщенных линейных моделей с возможными искажающими факторами и без них. (возраст, пол, страна рождения, вид занятости, образование и совместное проживание), а также внутри подгрупп для определения возможных модификаций воздействия (возрастная группа, пол [при анализе употребления снюса], предполагаемый риск заражения, связанный с родом занятий, периодом пандемии и стратегии вирусологического тестирования, очень ограниченные в первые 3 месяца, в последующем доступные по индивидуальному запросу).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

450000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

23 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые клиенты государственных стоматологических клиник региона Стокгольм (Швеция) в период с октября 2015 г. по январь 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Являюсь клиентом государственных стоматологических клиник в районе Стокгольма (Швеция) с октября 2015 г. по январь 2020 г.
  • Возраст 23 года и старше
  • Регистрация привычек употребления табака как минимум в ходе одного визита

Критерий исключения:

  • Отсутствие шведского личного идентификационного номера
  • Жительница дома престарелых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта взрослых клиентов государственных стоматологических клиник региона Стокгольм
Употребление табака (курение сигарет и/или употребление снюса) будет рассматриваться как воздействие. Информация об употреблении табака будет извлечена из записей государственных стоматологических клиник Стокгольмского региона (октябрь 2015 г. – январь 2020 г.). Любой диагноз COVID-19, госпитализация, получение интенсивной терапии и смерть из-за COVID-19 будут рассматриваться как исходы. Диагноз COVID-19 будет получен путем привязки записей к регистрам стационарной и амбулаторной помощи (февраль 2020 г. – август 2021 г.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев с момента индексного случая пандемии в Швеции
Случайные диагнозы COVID-19, будь то симптоматические или нет, соответствующие положительному вирусологическому тесту (ПЦР)
18 месяцев с момента индексного случая пандемии в Швеции
Госпитализация по поводу COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев с момента индексного случая пандемии в Швеции
Показатели госпитализации из-за COVID-19, зарегистрированные в больничном регистре
18 месяцев с момента индексного случая пандемии в Швеции
Отделение интенсивной терапии в связи с диагнозом COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев с момента индексного случая пандемии в Швеции
Показатели госпитализации в отделения интенсивной терапии (ОИТ) с диагнозом COVID-19, зарегистрированным в госпитальном регистре
18 месяцев с момента индексного случая пандемии в Швеции
Смерть от COVID-19
Временное ограничение: 18 месяцев с момента индексного случая пандемии в Швеции
Показатели смертности от COVID-19, в которых COVID-19 упоминается как причина смерти, зарегистрированная в регистре смерти
18 месяцев с момента индексного случая пандемии в Швеции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться