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Usage du tabac et risque de COVID-19

5 mars 2024 mis à jour par: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Tabagisme, consommation de snus et risque de COVID-19 dans une cohorte de clients adultes de cliniques dentaires publiques : existe-t-il une association causale ?

Des hypothèses contrastées, dont celle d'un rôle protecteur de la nicotine, ont été émises concernant l'association entre le tabagisme et la survenue d'une infection au COVID-19. La question a suscité un vif débat scientifique et public. Cependant, les études menées jusqu'à présent sont basées sur des échantillons cliniques, avec une majorité de séries de cas hospitaliers, souffrant donc très probablement d'un biais dû à la sélection.

Les enquêteurs proposent de mener une analyse de l'association causale potentielle entre le tabagisme ou l'utilisation du snus de tabac sans fumée suédois et la survenue de COVID-19 en utilisant les données d'une cohorte rétrospective nouvellement identifiée en Suède. Les informations sur le tabagisme seront extraites des dossiers des cliniques dentaires publiques de la région de Stockholm entre octobre 2015 et janvier 2020. Les informations sur les diagnostics de COVID-19 seront obtenues par couplage d'enregistrements avec les registres des soins de santé des patients hospitalisés et ambulatoires pendant la période de février 2020 à août 2021. Les informations sociodémographiques seront tirées du registre de la population totale de la région de Stockholm (Statistics Sweden). Le risque de COVID-19 pour les fumeurs par rapport aux non-fumeurs sera calculé comme une mesure d'association ajustée pour les facteurs de confusion potentiels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte Le rôle du tabagisme dans l'incidence et dans le pronostic de la maladie du syndrome respiratoire aigu sévère-Cov2 (pandémie de COVID-19) a suscité beaucoup d'intérêt au niveau international, en raison des résultats contrastés rapportés jusqu'à présent dans la littérature scientifique. D'un côté, le tabagisme peut augmenter le risque d'effets indésirables en cas de COVID-19 cliniquement manifeste nécessitant une hospitalisation. Plusieurs études transversales (séries de cas) ont indiqué un risque plus élevé de progression négative de la maladie chez les fumeurs par rapport aux non-fumeurs dans les cas hospitalisés avec des symptômes graves de la maladie. D'autre part, des études suggèrent également que le tabagisme est associé à une diminution du risque d'hospitalisation avec un diagnostic de COVID-19, ou à une diminution du risque de survenue de la maladie dans la communauté. Ces études ont noté des proportions de fumeurs 4 à 5 fois plus faibles parmi les patients hospitalisés pour COVID-19 par rapport à la population source sous-jacente. Une méta-analyse de séries de cas hospitaliers a confirmé cette lacune.

Compte tenu de l'importance pour la santé publique de l'usage du tabac en tant que facteur de risque de morbidité et de mortalité, il est urgent de fournir à la fois à la communauté scientifique et au grand public des informations fiables issues d'études sur de vastes populations, ce que l'Organisation mondiale de la santé a également recommandé.

Objectif La présente étude vise à élucider l'association causale potentielle entre l'usage du tabac (tabagisme et snus) et le COVID-19 à l'aide d'une étude de cohorte basée sur la population.

Méthodes En Suède, les cliniques dentaires publiques recueillent à chaque visite des informations sur le mode de vie et les comorbidités pertinentes pour la santé bucco-dentaire (déclaration de santé), avec un instrument uniforme utilisé depuis octobre 2015. La consommation de tabac et de snus est établie en tant que consommation passée, consommation actuelle et catégories d'intensité de la consommation actuelle. En février 2020, l'activité de routine habituelle des cliniques a été perturbée par la pandémie et le soi-disant bilan de santé bucco-dentaire a été interrompu. Environ 450 000 clients adultes de la dentisterie publique de la région de Stockholm ont été identifiés entre octobre 2015 et janvier 2020. Parmi ceux-ci, environ 120 000 ont été évalués dans les 7 mois suivant le début de la pandémie, représentent donc des expériences récentes. Les enquêteurs s'attendent à ce qu'environ 9% soient des fumeurs et environ 11% des consommateurs de snus. À l'aide des numéros personnels nationaux attribués à chaque résident en Suède à la naissance ou à l'immigration, les enquêteurs établiront un lien entre les déclarations de tabagisme de ces clients et les diagnostics de COVID-19 et d'autres comorbidités enregistrés dans la base de données régionale de la santé des patients hospitalisés et ambulatoires. se soucier. Les informations contenues dans les registres des cliniques dentaires seront liées à la population totale de la région de Stockholm, afin d'extraire des informations sociodémographiques.

Plan d'analyse statistique Les enquêteurs examineront le rôle de l'usage du tabac sur le risque des événements suivants : tout diagnostic de COVID-19, hospitalisation, soins intensifs et décès à cause de COVID-19 à l'aide de modèles linéaires généralisés, avec et sans facteurs de confusion possibles (âge, sexe, pays de naissance, type d'emploi, éducation et cohabitation), et au sein des sous-groupes pour identifier la modification potentielle des effets (groupe d'âge, sexe [dans les analyses de l'utilisation du snus], risque d'infection supposé associé à la profession, période de pandémie et stratégies de dépistage virologique, très restreintes les 3 premiers mois, disponibles sur demande individuelle par la suite).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

450000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clients adultes des cliniques dentaires publiques de la région de Stockholm (Suède) entre octobre 2015 et janvier 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Être client des cliniques dentaires publiques de la région de Stockholm (Suède) entre octobre 2015 et janvier 2020
  • Avoir 23 ans ou plus
  • Avoir des habitudes de consommation de tabac enregistrées lors d'au moins une visite

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir de numéro d'identité personnel suédois
  • Résident en résidence pour personnes âgées assistées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de clients adultes des cliniques dentaires publiques de la région de Stockholm
L'usage du tabac (cigarette et/ou consommation de snus) sera considéré comme une exposition. Les informations sur le tabagisme seront extraites des dossiers des cliniques dentaires publiques de la région de Stockholm (octobre 2015-janvier 2020). Tout diagnostic de COVID-19, hospitalisation, réception de soins intensifs et décès à cause de COVID-19 seront examinés en tant que résultats. Les diagnostics de COVID-19 seront obtenus par couplage d'enregistrements avec les registres des soins de santé des patients hospitalisés et ambulatoires (février 2020-août 2021).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de COVID-19
Délai: 18 mois après le cas index de la pandémie en Suède
Diagnostics incidents de COVID-19, symptomatiques ou non, correspondant à un test virologique positif (PCR)
18 mois après le cas index de la pandémie en Suède
Admission à l'hôpital pour COVID-19
Délai: 18 mois après le cas index de la pandémie en Suède
Taux d'hospitalisation pour COVID-19 déclarés dans le registre hospitalier
18 mois après le cas index de la pandémie en Suède
Unité de soins intensifs en raison d'un diagnostic de COVID-19
Délai: 18 mois après le cas index de la pandémie en Suède
Taux d'admission dans les unités de soins intensifs (UI) avec un diagnostic de COVID-19 déclaré dans le registre hospitalier
18 mois après le cas index de la pandémie en Suède
Mort pour COVID-19
Délai: 18 mois après le cas index de la pandémie en Suède
Taux de mortalité COVID-19 où COVID-19 est mentionné comme cause de décès déclarée dans le registre des décès
18 mois après le cas index de la pandémie en Suède

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

21 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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