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Tabakkonsum und das Risiko von COVID-19

5. März 2024 aktualisiert von: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Rauchen, Snuskonsum und das Risiko von COVID-19 in einer Kohorte von erwachsenen Patienten öffentlicher Zahnkliniken: Gibt es einen kausalen Zusammenhang?

Gegensätzliche Hypothesen, einschließlich der einer schützenden Rolle von Nikotin, wurden bezüglich des Zusammenhangs zwischen Rauchen und dem Auftreten einer COVID-19-Infektion aufgestellt. Die Frage hat eine lebhafte wissenschaftliche und öffentliche Debatte ausgelöst. Die bisher durchgeführten Studien basieren jedoch auf klinischen Stichproben, wobei ein Großteil von Krankenhausfallserien vorliegt, und leiden daher höchstwahrscheinlich unter Verzerrungen aufgrund von Auswahl.

Die Ermittler schlagen vor, anhand von Daten aus einer neu identifizierten retrospektiven Kohorte in Schweden eine Analyse des möglichen kausalen Zusammenhangs zwischen dem Rauchen oder der Verwendung des schwedischen rauchlosen Tabaksnus und dem Auftreten von COVID-19 durchzuführen. Informationen zum Tabakkonsum werden zwischen Oktober 2015 und Januar 2020 aus den Aufzeichnungen öffentlicher Zahnkliniken in der Region Stockholm extrahiert. Informationen zu Diagnosen von COVID-19 werden durch Datensatzverknüpfung mit Gesundheitsregistern der stationären und ambulanten Versorgung im Zeitraum Februar 2020 bis August 2021 erhalten. Soziodemografische Informationen werden aus dem Register der Gesamtbevölkerung in der Region Stockholm (Statistics Sweden) gewonnen. Das COVID-19-Risiko für Tabakkonsumenten im Vergleich zu Nicht-Tabakkonsumenten wird als Assoziationsmaß berechnet, das um potenzielle Confounder bereinigt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die Rolle des Tabakkonsums bei der Inzidenz und Prognose des schweren akuten respiratorischen Syndroms – der Covid-2-Krankheit (COVID-19-Pandemie) hat aufgrund der bisher in der wissenschaftlichen Literatur berichteten gegensätzlichen Ergebnisse großes internationales Interesse geweckt. Auf der einen Seite kann das Rauchen das Risiko unerwünschter Folgen bei klinisch manifestem COVID-19 erhöhen, das eine Krankenhauseinweisung erfordert. Mehrere Querschnittsstudien (Fallserien) zeigten ein höheres Risiko für einen negativen Krankheitsverlauf bei Rauchern im Vergleich zu Nichtrauchern bei Krankenhauseinweisungen mit schweren Krankheitssymptomen. Auf der anderen Seite deuten Studien auch darauf hin, dass das Rauchen mit einem verringerten Risiko einer Krankenhauseinweisung mit einer Diagnose von COVID-19 oder einem verringerten Risiko des Auftretens der Krankheit in der Gemeinschaft verbunden ist. Diese Studien haben einen 4- bis 5-mal geringeren Anteil von Rauchern bei Patienten festgestellt, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, verglichen mit der zugrunde liegenden Quellpopulation. Eine Metaanalyse von Krankenhausfallserien bestätigte diese Lücke.

Angesichts der Bedeutung des Tabakkonsums für die öffentliche Gesundheit als Risikofaktor für Morbidität und Mortalität ist es dringend erforderlich, sowohl die wissenschaftliche als auch die breite Laiengemeinschaft mit fundierten Informationen aus großen Bevölkerungsstudien zu versorgen, was auch die Weltgesundheitsorganisation empfohlen hat.

Ziel Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den möglichen kausalen Zusammenhang zwischen Tabakkonsum (Rauchen und Snus) und COVID-19 anhand einer bevölkerungsbezogenen Kohortenstudie aufzuklären.

Methoden In Schweden erheben die öffentlichen Zahnkliniken bei jedem Besuch Informationen zu Lebensstil und Begleiterkrankungen mit Relevanz für die Mundgesundheit (Gesundheitserklärung), wobei seit Oktober 2015 ein einheitliches Instrument verwendet wird. Rauchen und Snuskonsum werden als früherer Konsum, aktueller Konsum und Kategorien der Intensität des aktuellen Konsums ermittelt. Im Februar 2020 wurde der gewohnte Routinebetrieb der Kliniken durch die Pandemie gestört und der sogenannte Mundgesundheits-Check eingestellt. Im Zeitraum Oktober 2015 bis Januar 2020 wurden etwa 450 000 erwachsene Kunden der öffentlichen Zahnmedizin in der Region Stockholm identifiziert. Davon wurden etwa 120000 innerhalb von 7 Monaten nach Ausbruch der Pandemie bewertet, repräsentieren also aktuelle Erfahrungen. Die Ermittler gehen davon aus, dass etwa 9 % Raucher und etwa 11 % Snus-Konsumenten sind. Mit Hilfe der nationalen Personennummern, die jedem Einwohner Schwedens bei der Geburt oder Einwanderung zugewiesen werden, verknüpfen die Ermittler die Berichte über das Rauchen dieser Kunden mit Diagnosen von COVID-19 und anderen Komorbiditäten, die in der regionalen Datenbank für stationäre und ambulante Gesundheit registriert sind Pflege. Die Informationen in den Zahnklinikregistern werden mit der Gesamtbevölkerung der Region Stockholm verknüpft, um soziodemografische Informationen zu extrahieren.

Statistischer Analyseplan Die Ermittler werden die Rolle des Tabakkonsums auf das Risiko der folgenden Ereignisse untersuchen: jede Diagnose von COVID-19, Krankenhausaufenthalt, Intensivpflege und Tod aufgrund von COVID-19 unter Verwendung verallgemeinerter linearer Modelle mit und ohne mögliche Störfaktoren (Alter, Geschlecht, Geburtsland, Art der Beschäftigung, Bildung und Zusammenleben) und innerhalb von Untergruppen, um mögliche Effektmodifikationen zu identifizieren (Altersgruppe, Geschlecht [in Analysen des Snuskonsums], angenommenes Infektionsrisiko im Zusammenhang mit dem Beruf, Pandemiezeitraum und Strategien der virologischen Testung, sehr eingeschränkt in den ersten 3 Monaten, danach auf individuelle Anfrage erhältlich).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Kunden der öffentlichen Zahnkliniken in der Region Stockholm (Schweden) im Zeitraum zwischen Oktober 2015 und Januar 2020.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen Oktober 2015 und Januar 2020 Kunde der öffentlichen Zahnkliniken in der Region Stockholm (Schweden).
  • 23 Jahre oder älter sein
  • Bei mindestens einem Besuch aufgezeichnete Tabakkonsumgewohnheiten

Ausschlusskriterien:

  • Keine schwedische Personenidentifikationsnummer haben
  • Bewohnerin einer betreuten Seniorenwohnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte von erwachsenen Kunden öffentlicher Zahnkliniken in der Region Stockholm
Tabakkonsum (Zigarettenrauchen und/oder Snuskonsum) gilt als Exposition. Informationen zum Tabakkonsum werden aus den Aufzeichnungen öffentlicher Zahnkliniken in der Region Stockholm (Oktober 2015 bis Januar 2020) extrahiert. Jede Diagnose von COVID-19, Krankenhausaufenthalt, Intensivpflege und Tod aufgrund von COVID-19 wird als Ergebnis untersucht. Diagnosen von COVID-19 werden durch Verknüpfung von Aufzeichnungen mit Gesundheitsregistern der stationären und ambulanten Versorgung (Februar 2020-August 2021) erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose von COVID-19
Zeitfenster: 18 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in Schweden
Inzidenzdiagnosen von COVID-19, ob symptomatisch oder nicht, entsprechend einem positiven virologischen Test (PCR)
18 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in Schweden
Krankenhauseinweisung wegen COVID-19
Zeitfenster: 18 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in Schweden
Im Krankenhausregister gemeldete Krankenhauseinweisungsraten aufgrund von COVID-19
18 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in Schweden
Intensivstation wegen einer Diagnose von COVID-19
Zeitfenster: 18 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in Schweden
Aufnahmeraten auf Intensivstationen (IU) mit einer im Krankenhausregister gemeldeten COVID-19-Diagnose
18 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in Schweden
Tod für COVID-19
Zeitfenster: 18 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in Schweden
COVID-19-Sterberaten, bei denen COVID-19 als Todesursache im Sterberegister angegeben ist
18 Monate seit dem Indexfall der Pandemie in Schweden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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