タバコの使用と COVID-19 のリスク
公立歯科医院の成人クライアントのコホートにおける喫煙、スヌースの使用、および COVID-19 のリスク: 因果関係はありますか?
喫煙と COVID-19 感染の発生との関連に関して、ニコチンの保護的役割を含む対照的な仮説が生成されています。 この問題は、活発な科学的および公的な議論を引き起こしました。 ただし、これまでに実施された研究は臨床サンプルに基づいており、病院の症例シリーズの大部分が含まれているため、選択によるバイアスに苦しんでいる可能性が最も高い.
研究者らは、スウェーデンで新たに特定されたレトロスペクティブ コホートからのデータを使用して、喫煙またはスウェーデンの無煙たばこスヌースの使用と COVID-19 の発生との間の潜在的な因果関係の分析を行うことを提案しています。 タバコ使用に関する情報は、2015 年 10 月から 2020 年 1 月までのストックホルム地域の公立歯科医院の記録から抽出されます。 COVID-19 の診断に関する情報は、2020 年 2 月から 2021 年 8 月までの期間の入院および外来診療の医療登録簿との記録連携を通じて取得されます。 社会人口学的情報は、ストックホルム地域の総人口の記録から得られます (スウェーデン統計)。 非タバコ使用者と比較したタバコ使用者の COVID-19 のリスクは、潜在的な交絡因子を調整する関連の尺度として計算されます。
調査の概要
詳細な説明
背景 重症急性呼吸器症候群-Cov2 疾患 (COVID-19 パンデミック) の発生率と予後におけるタバコ使用の役割は、科学文献でこれまでに報告された対照的な調査結果により、多くの国際的な関心を集めています。 一方では、喫煙は入院を必要とする臨床的に顕在化した COVID-19 の有害転帰のリスクを高める可能性があります。 いくつかの横断的研究(ケースシリーズ)は、病気の重度の症状で入院した場合、非喫煙者と比較して喫煙者の病気の進行が陰性になるリスクが高いことを示しました。 一方で、喫煙はCOVID-19と診断されて入院するリスクの低下、または地域社会での病気の発生リスクの低下と関連していることも研究で示唆されています。 これらの研究では、COVID-19 で入院した患者の喫煙者の割合が、基礎となるソース集団と比較して 4 ~ 5 倍低いことが示されています。 病院の症例シリーズのメタ分析により、このギャップが確認されました。
罹患率と死亡率の危険因子としてのタバコ使用の公衆衛生上の重要性を考えると、世界保健機関も推奨している、大規模な人口調査からの健全な情報を科学界と一般社会の両方に提供することが急務です。
目的 本研究は、集団ベースのコホート研究を用いて、たばこの使用(喫煙およびスヌース)と COVID-19 との潜在的な因果関係を解明することを目的としています。
方法 スウェーデンでは、公立歯科医院は、2015 年 10 月から使用されている統一された器具を使用して、口腔の健康に関連するライフスタイルと併存疾患 (健康宣言) に関する情報を訪問ごとに収集します。 喫煙とスヌースの使用は、過去の使用、現在の使用、および現在の使用強度のカテゴリとして確認されます。 2020 年 2 月、診療所の通常の日常業務はパンデミックによって中断され、いわゆる口腔健康診断は中止されました。 2015 年 10 月から 2020 年 1 月までの期間に、ストックホルム地方の公立歯科の約 45 万人の成人患者が特定されました。 これらのうち、約 120,000 件がパンデミックの発生から 7 か月以内に評価されたため、最近の経験を表しています。 調査官は、約 9% が喫煙者で、約 11% がスヌース ユーザーであると予想しています。 出生時または移民時にスウェーデンのすべての居住者に割り当てられた国民個人番号の助けを借りて、調査官はこれらのクライアントの喫煙の報告を、入院患者および外来患者の健康の地域データベースに登録されている COVID-19 およびその他の併存疾患の診断と関連付けます。お手入れ。 歯科医院の登録簿の情報は、社会人口学的情報を抽出するために、ストックホルム地域の総人口にリンクされます。
統計分析計画 研究者は、一般化線形モデルを使用して、交絡因子の有無にかかわらず、COVID-19 の診断、入院、集中治療を受ける、および COVID-19 による死亡のリスクに対するタバコ使用の役割を調べます。 (年齢、性別、出生国、雇用形態、教育および同居)、およびサブグループ内で、潜在的な効果の修正を特定するため (年齢層、[スヌース使用の分析における]性別、職業に関連する推定感染リスク、パンデミック期間、および最初の 3 か月間は非常に制限されていますが、その後は個別の要求に応じて利用できます)。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2015 年 10 月から 2020 年 1 月までの間、ストックホルム (スウェーデン) 地域の公立歯科医院のクライアントであること
- 23歳以上であること
- 少なくとも 1 回の訪問で喫煙習慣を記録してもらう
除外基準:
- スウェーデンの個人識別番号を持っていない
- 特別養護老人ホームの入居者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ストックホルム地方の公立歯科医院の成人クライアントのコホート
タバコの使用 (喫煙および/またはスヌースの使用) は曝露と見なされます。
タバコ使用に関する情報は、ストックホルム地域の公立歯科医院の記録から抽出されます (2015 年 10 月~2020 年 1 月)。
COVID-19 の診断、入院、集中治療を受けること、および COVID-19 による死亡は結果として検査されます。
COVID-19 の診断は、入院患者および外来患者ケアのヘルスケア登録簿との記録リンクを通じて取得されます (2020 年 2 月~2021 年 8 月)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19の診断
時間枠:スウェーデンでのパンデミックの最初の症例から 18 か月
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COVID-19 のインシデント診断 (症状があるかどうかにかかわらず) ウイルス学的検査 (PCR) 陽性に対応する
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スウェーデンでのパンデミックの最初の症例から 18 か月
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COVID-19による入院
時間枠:スウェーデンでのパンデミックの最初の症例から 18 か月
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病院登録簿に報告された COVID-19 による入院率
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スウェーデンでのパンデミックの最初の症例から 18 か月
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COVID-19 の診断による集中治療室
時間枠:スウェーデンでのパンデミックの最初の症例から 18 か月
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病院登録簿で報告された COVID-19 の診断による集中治療室 (IU) への入院率
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スウェーデンでのパンデミックの最初の症例から 18 か月
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COVID-19による死亡
時間枠:スウェーデンでのパンデミックの最初の症例から 18 か月
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死亡登録簿で報告された死因として COVID-19 が言及されている場合の COVID-19 死亡率
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スウェーデンでのパンデミックの最初の症例から 18 か月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Maria Rosaria Galanti, PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Zhang JJ, Dong X, Cao YY, Yuan YD, Yang YB, Yan YQ, Akdis CA, Gao YD. Clinical characteristics of 140 patients infected with SARS-CoV-2 in Wuhan, China. Allergy. 2020 Jul;75(7):1730-1741. doi: 10.1111/all.14238. Epub 2020 Feb 27.
- Dreher M, Kersten A, Bickenbach J, Balfanz P, Hartmann B, Cornelissen C, Daher A, Stohr R, Kleines M, Lemmen SW, Brokmann JC, Muller T, Muller-Wieland D, Marx G, Marx N. The Characteristics of 50 Hospitalized COVID-19 Patients With and Without ARDS. Dtsch Arztebl Int. 2020 Apr 17;117(16):271-278. doi: 10.3238/arztebl.2020.0271.
- Rossato M, Russo L, Mazzocut S, Di Vincenzo A, Fioretto P, Vettor R. Current smoking is not associated with COVID-19. Eur Respir J. 2020 Jun 4;55(6):2001290. doi: 10.1183/13993003.01290-2020. Print 2020 Jun.
- Farsalinos K, Barbouni A, Niaura R. Systematic review of the prevalence of current smoking among hospitalized COVID-19 patients in China: could nicotine be a therapeutic option? Intern Emerg Med. 2020 Aug;15(5):845-852. doi: 10.1007/s11739-020-02355-7. Epub 2020 May 9.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-1457/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
タバコの使用の臨床試験
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Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of Massachusetts...募集
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris積極的、募集していない
-
Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
-
Drugs for Neglected DiseasesBayer; Bill and Melinda Gates Foundation完了