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烟草使用和 COVID-19 的风险

2024年3月5日 更新者:Maria Rosaria Galanti、Karolinska Institutet

公共牙科诊所成年客户队列中吸烟、鼻烟的使用和 COVID-19 的风险:是否存在因果关系?

关于吸烟与 COVID-19 感染的发生之间的关联,已经产生了对比假设,包括尼古丁的保护作用。 这个问题引起了热烈的科学界和公众辩论。 然而,迄今为止进行的研究都是基于临床样本,其中大部分是医院病例系列,因此很可能因选择而存在偏差。

研究人员建议使用来自瑞典新确定的回顾性队列的数据,对吸烟或使用瑞典无烟烟草口含烟与 COVID-19 的发生之间的潜在因果关系进行分析。 2015 年 10 月至 2020 年 1 月期间,斯德哥尔摩地区的公共牙科诊所记录将提取有关烟草使用的信息。 2020 年 2 月至 2021 年 8 月期间,将通过与住院和门诊医疗保健登记的记录链接获得有关 COVID-19 诊断的信息。 社会人口统计信息将从斯德哥尔摩地区的总人口登记册中累积(瑞典统计局)。 与非烟草使用者相比,烟草使用者感染 COVID-19 的风险将被计算为针对潜在混杂因素进行关联调整的衡量标准。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景 由于迄今在科学文献中报道的对比结果,烟草使用在严重急性呼吸系统综合症-Cov2 疾病(COVID-19 大流行)的发病率和预后中的作用引起了国际上的广泛关注。 一方面,吸烟可能会增加需要住院治疗的临床明显 COVID-19 不良后果的风险。 几项横断面研究(病例系列)表明,在因严重疾病症状住院的病例中,与非吸烟者相比,吸烟者的疾病负进展风险更高。 另一方面,研究还表明,吸烟与诊断为 COVID-19 的住院风险降低或在社区中发生该疾病的风险降低有关。 这些研究指出,与潜在来源人群相比,因 COVID-19 住院的患者中吸烟者的比例低 4 至 5 倍。 对医院病例系列的荟萃分析证实了这一差距。

鉴于烟草使用作为发病率和死亡率的危险因素对公共卫生的重要性,迫切需要向科学界和广大非专业人士提供来自大量人口研究的可靠信息,世界卫生组织也建议这样做。

目的 本研究旨在通过基于人群的队列研究阐明烟草使用(吸烟和口含烟)与 COVID-19 之间的潜在因果关系。

方法 在瑞典,公共牙科诊所在每次就诊时收集与口腔健康相关的生活方式和合并症的信息(健康声明),从 2015 年 10 月开始使用统一的仪器。 吸烟和口含烟的使用被确定为过去的使用、当前的使用和当前使用的强度类别。 2020 年 2 月期间,诊所的日常活动因大流行而中断,所谓的口腔健康检查也停止了。 2015 年 10 月至 2020 年 1 月期间,确定了斯德哥尔摩地区约 45 万名公共牙科成人客户。 其中约 120000 人在大流行开始后的 7 个月内进行了评估,因此代表了最近的经验。 调查人员预计约 9% 的人是吸烟者,约 11% 的人是鼻烟使用者。 借助在出生或移民时分配给瑞典每位居民的国家个人号码,调查人员将把这些客户的吸烟报告与 COVID-19 诊断和在住院和门诊健康区域数据库中注册的其他合并症联系起来关心。 牙科诊所登记册中的信息将与斯德哥尔摩地区的总人口相关联,以提取社会人口统计信息。

统计分析计划 调查人员将使用广义线性模型检查烟草使用对以下事件风险的作用:COVID-19 的任何诊断、住院、接受重症监护和因 COVID-19 而死亡,有无可能的混杂因素(年龄、性别、出生国家、就业类型、教育和同居),并在亚组内确定潜在的影响修正(年龄组、性别 [在口含烟使用分析中)、假定的与职业相关的感染风险、大流行时期和病毒学检测策略,前 3 个月非常有限,此后可根据个人要求提供)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

450000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2015 年 10 月至 2020 年 1 月期间(瑞典)斯德哥尔摩地区公共牙科诊所的成人客户。

描述

纳入标准:

  • 2015 年 10 月至 2020 年 1 月期间成为斯德哥尔摩(瑞典)地区公共牙科诊所的客户
  • 年满 23 岁
  • 至少在一次访视中记录烟草使用习惯

排除标准:

  • 没有瑞典个人身份证号码
  • 居住在辅助老人院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
斯德哥尔摩地区公共牙科诊所的成年客户队列
烟草使用(吸香烟和/或鼻烟)将被视为暴露。 斯德哥尔摩地区(2015 年 10 月至 2020 年 1 月)的公共牙科诊所记录将提取有关烟草使用的信息。 任何 COVID-19 的诊断、住院、接受重症监护和因 COVID-19 死亡都将作为结果进行检查。 COVID-19 的诊断将通过与住院和门诊医疗保健登记册的记录链接获得(2020 年 2 月至 2021 年 8 月)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 的诊断
大体时间:距瑞典大流行指示病例 18 个月
COVID-19 的事件诊断,无论是否有症状,对应于阳性病毒学检测 (PCR)
距瑞典大流行指示病例 18 个月
因 COVID-19 入院
大体时间:距瑞典大流行指示病例 18 个月
医院登记册中报告的 COVID-19 住院率
距瑞典大流行指示病例 18 个月
因确诊 COVID-19 而接受重症监护
大体时间:距瑞典大流行指示病例 18 个月
医院登记报告中报告的 COVID-19 诊断的重症监护病房 (IU) 入院率
距瑞典大流行指示病例 18 个月
死于 COVID-19
大体时间:距瑞典大流行指示病例 18 个月
COVID-19 死亡率,其中 COVID-19 被列为死亡登记册中报告的死因
距瑞典大流行指示病例 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Rosaria Galanti, PhD、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月20日

首次发布 (实际的)

2021年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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