Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso del tabacco e rischio di COVID-19

5 marzo 2024 aggiornato da: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Fumo, uso di tabacco da fiuto e rischio di COVID-19 in una coorte di clienti adulti di cliniche di odontoiatria pubblica: esiste un'associazione causale?

Ipotesi contrastanti, tra cui quella di un ruolo protettivo della nicotina, sono state generate riguardo all'associazione tra fumo e insorgenza di infezione da COVID-19. La questione ha suscitato un vivace dibattito scientifico e pubblico. Tuttavia, gli studi condotti finora si basano su campioni clinici, con una maggioranza di serie di casi ospedalieri, quindi molto probabilmente affetti da bias dovuti alla selezione.

I ricercatori propongono di condurre un'analisi della potenziale associazione causale tra il fumo o l'uso del tabacco da fiuto svedese senza fumo e il verificarsi di COVID-19 utilizzando i dati di una coorte retrospettiva recentemente identificata in Svezia. Le informazioni sull'uso del tabacco saranno estratte dai registri delle cliniche dentistiche pubbliche nella regione di Stoccolma tra ottobre 2015 e gennaio 2020. Le informazioni sulle diagnosi di COVID-19 saranno ottenute attraverso il record linkage con i registri sanitari delle cure ospedaliere e ambulatoriali nel periodo febbraio 2020-agosto 2021. Le informazioni socio-demografiche saranno raccolte dal registro della popolazione totale nella regione di Stoccolma (Statistiche Svezia). Il rischio di COVID-19 per i consumatori di tabacco rispetto ai non consumatori di tabacco sarà calcolato come misura dell'associazione aggiustata per potenziali fattori confondenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto Il ruolo del consumo di tabacco nell'incidenza e nella prognosi della sindrome respiratoria acuta grave-malattia da Cov2 (pandemia da COVID-19) ha suscitato molto interesse internazionale, a causa dei risultati contrastanti finora riportati nella letteratura scientifica. Da un lato il fumo può aumentare il rischio di esiti avversi nel COVID-19 clinicamente conclamato che richiede il ricovero ospedaliero. Diversi studi trasversali (serie di casi) hanno indicato un rischio più elevato di progressione negativa della malattia tra i fumatori rispetto ai non fumatori nei casi ospedalizzati con sintomi gravi della malattia. D'altro canto, gli studi suggeriscono anche che il fumo è associato a un ridotto rischio di ricovero ospedaliero con una diagnosi di COVID-19 oa un ridotto rischio di insorgenza della malattia nella comunità. Questi studi hanno rilevato proporzioni da 4 a 5 volte inferiori di fumatori tra i pazienti ricoverati per COVID-19 rispetto alla popolazione di origine sottostante. Una metanalisi di serie di casi ospedalieri ha confermato questa lacuna.

Data l'importanza per la salute pubblica dell'uso del tabacco come fattore di rischio per la morbilità e la mortalità, è urgente fornire sia alla comunità scientifica che a quella più ampia informazioni valide da ampi studi sulla popolazione, cosa che anche l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha raccomandato.

Obiettivo Il presente studio mira a chiarire la potenziale associazione causale tra l'uso di tabacco (fumo e snus) e COVID-19 utilizzando uno studio di coorte basato sulla popolazione.

Metodi In Svezia, le cliniche odontoiatriche pubbliche raccolgono ad ogni visita informazioni sullo stile di vita e sulle comorbilità rilevanti per la salute orale (dichiarazione sanitaria), con uno strumento uniforme in uso da ottobre 2015. Il fumo e il consumo di tabacco da fiuto sono accertati come uso passato, uso attuale e categorie di intensità dell'uso attuale. Nel corso del mese di febbraio 2020 la consueta attività di routine degli ambulatori è stata interrotta dalla pandemia, ed è stato interrotto il cosiddetto controllo della salute orale. Nel periodo compreso tra ottobre 2015 e gennaio 2020 sono stati identificati circa 450.000 clienti adulti dell'odontoiatria pubblica nella regione di Stoccolma. Tra questi circa 120000 sono stati valutati entro 7 mesi dall'inizio della pandemia, rappresentano quindi esperienze recenti. Gli investigatori si aspettano che circa il 9% sia fumatore e circa l'11% utilizzatore di snus. Con l'aiuto dei numeri personali nazionali assegnati a ogni residente in Svezia alla nascita o all'immigrazione, gli investigatori collegheranno le segnalazioni di fumo tra questi clienti con diagnosi di COVID-19 e altre comorbidità registrate nel database regionale della salute ospedaliera e ambulatoriale cura. Le informazioni nei registri delle cliniche dentistiche saranno collegate alla popolazione totale della regione di Stoccolma, al fine di estrarre informazioni socio-demografiche.

Piano di analisi statistica Gli investigatori esamineranno il ruolo dell'uso del tabacco sul rischio dei seguenti eventi: qualsiasi diagnosi di COVID-19, ricovero, terapia intensiva e morte a causa di COVID-19 utilizzando modelli lineari generalizzati, con e senza possibili fattori di confusione (età, sesso, paese di nascita, tipo di occupazione, istruzione e convivenza) e all'interno di sottogruppi per identificare potenziali modificazioni degli effetti (fascia di età, sesso [nelle analisi sull'uso di snus], presunto rischio di infezione associato all'occupazione, periodo di pandemia e strategie di test virologici, molto ristrette nei primi 3 mesi, successivamente disponibili su richiesta individuale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

23 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clienti adulti delle cliniche dentistiche pubbliche nella regione di Stoccolma (Svezia) nel periodo compreso tra ottobre 2015 e gennaio 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere cliente delle cliniche dentistiche pubbliche nella regione di Stoccolma (Svezia) tra ottobre 2015 e gennaio 2020
  • Avere 23 anni o più
  • Avere abitudini di consumo di tabacco registrate in almeno una visita

Criteri di esclusione:

  • Non avere un numero di identità personale svedese
  • Residente in residenza per anziani assistiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di clienti adulti di cliniche dentistiche pubbliche nella regione di Stoccolma
L'uso del tabacco (fumo di sigaretta e/o uso di snus) sarà considerato come esposizione. Le informazioni sull'uso del tabacco saranno estratte dai registri delle cliniche dentistiche pubbliche nella regione di Stoccolma (ottobre 2015-gennaio 2020). Qualsiasi diagnosi di COVID-19, ricovero, terapia intensiva e morte a causa di COVID-19 saranno esaminati come risultati. Le diagnosi di COVID-19 saranno ottenute attraverso il record linkage con i registri sanitari delle cure ospedaliere e ambulatoriali (febbraio 2020-agosto 2021).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di COVID-19
Lasso di tempo: 18 mesi dal caso indice della pandemia in Svezia
Diagnosi incidenti di COVID-19, sintomatiche o meno, corrispondenti a un test virologico positivo (PCR)
18 mesi dal caso indice della pandemia in Svezia
Ricovero ospedaliero per COVID-19
Lasso di tempo: 18 mesi dal caso indice della pandemia in Svezia
Tassi di ricovero ospedaliero per COVID-19 riportati nel registro ospedaliero
18 mesi dal caso indice della pandemia in Svezia
Unità di terapia intensiva a causa di una diagnosi di COVID-19
Lasso di tempo: 18 mesi dal caso indice della pandemia in Svezia
Tassi di ricovero in Terapia Intensiva (UI) con diagnosi di COVID-19 riportata in anagrafe ospedaliera
18 mesi dal caso indice della pandemia in Svezia
Morte per COVID-19
Lasso di tempo: 18 mesi dal caso indice della pandemia in Svezia
Tassi di mortalità per COVID-19 in cui il COVID-19 è menzionato come causa di morte riportata nel registro dei decessi
18 mesi dal caso indice della pandemia in Svezia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Uso del tabacco

3
Sottoscrivi