Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakan käyttö ja COVID-19:n riski

tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Tupakointi, nuuskan käyttö ja COVID-19-riski julkisten hammaslääketieteen klinikoiden aikuisasiakkaiden ryhmässä: onko olemassa syy-yhteyttä?

Vastakkaisia ​​hypoteeseja, mukaan lukien nikotiinin suojaava rooli, on luotu tupakoinnin ja COVID-19-infektion välisestä yhteydestä. Kysymys on herättänyt vilkasta tieteellistä ja julkista keskustelua. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset perustuvat kuitenkin kliinisiin näytteisiin, joista suurin osa on sairaalatapaussarjoja, joten ne kärsivät todennäköisesti valinnan aiheuttamasta harhasta.

Tutkijat ehdottavat analyysin mahdollisesta syy-yhteydestä tupakoinnin tai ruotsalaisen savuttoman tupakan nuuskan käytön ja COVID-19:n esiintymisen välillä käyttämällä tietoja äskettäin tunnistetusta retrospektiivisestä kohortista Ruotsissa. Tupakan käyttöä koskevat tiedot kerätään Tukholman alueen julkisten hammasklinikan rekistereistä lokakuun 2015 ja tammikuun 2020 välisenä aikana. Tietoja COVID-19-diagnooseista saadaan tietuelinkittämällä laitos- ja avohoidon terveydenhuollon rekistereihin helmikuun 2020-elokuussa 2021. Sosiodemografiset tiedot kerätään Tukholman alueen kokonaisväestörekisteristä (Stitistics Sweden). COVID-19:n riski tupakankäyttäjille verrattuna ei-tupakankäyttäjiin lasketaan assosiaatiomittarina, joka mukautuu mahdollisiin hämmennyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Tupakan käytön rooli vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän-Cov2-taudin (COVID-19-pandemia) ilmaantuvuudessa ja ennusteessa on herättänyt paljon kansainvälistä kiinnostusta tieteellisessä kirjallisuudessa tähän mennessä raportoitujen ristiriitaisten löydösten vuoksi. Toisaalta tupakointi voi lisätä haittavaikutusten riskiä kliinisesti avoimessa COVID-19:ssä, joka vaatii sairaalahoitoa. Useat poikkileikkaustutkimukset (tapaussarjat) osoittivat, että tupakoitsijoilla oli suurempi riski sairauden negatiiviseen etenemiseen verrattuna tupakoimattomiin tapauksissa, jotka joutuivat sairaalaan taudin vakavien oireiden vuoksi. Toisaalta tutkimukset viittaavat myös siihen, että tupakointi liittyy pienempään riskiin joutua sairaalaan COVID-19-diagnoosin seurauksena tai pienentyneeseen riskiin sairastua yhteisössä. Nämä tutkimukset ovat havainneet 4–5 kertaa pienemmän tupakoitsijoiden osuuden COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden joukossa verrattuna taustalla olevaan lähdepopulaatioon. Sairaalatapausten sarjan metaanalyysi vahvisti tämän aukon.

Ottaen huomioon tupakan käytön kansanterveydellisen merkityksen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijänä, on kiireellisesti toimitettava sekä tiedeyhteisölle että laajalle maallikkoyhteisölle luotettavaa tietoa laajoista väestötutkimuksista, mitä myös Maailman terveysjärjestö on suositellut.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollista syy-yhteyttä tupakan käytön (tupakointi ja nuuska) ja COVID-19:n välillä käyttämällä väestöpohjaista kohorttitutkimusta.

Menetelmät Ruotsissa julkiset hammasklinikat keräävät jokaisella käynnillä tietoa suun terveyden kannalta olevista elämäntavoista ja rinnakkaissairauksista (terveysilmoitus), joka on käytössä lokakuusta 2015 lähtien yhtenäisellä instrumentilla. Tupakointi ja nuuskan käyttö määritetään aiemman käytön, nykyisen käytön ja nykyisen käytön voimakkuusluokkien perusteella. Helmikuun 2020 aikana klinikoiden tavanomaista rutiinitoimintaa häiritsi pandemia ja ns. suun terveystarkastus lopetettiin. Noin 450 000 aikuista Tukholman alueen julkisen hammaslääketieteen asiakasta tunnistettiin lokakuusta 2015 tammikuuhun 2020. Näistä noin 120 000 arvioitiin 7 kuukauden kuluessa pandemian alkamisesta, joten ne edustavat viimeaikaisia ​​kokemuksia. Tutkijat odottavat, että noin 9 prosenttia on tupakoitsijoita ja noin 11 prosenttia nuuskan käyttäjiä. Jokaiselle Ruotsissa asuvalle syntymä- tai maahanmuuttohetkellä annettujen kansallisten henkilötunnusten avulla tutkijat yhdistävät näiden asiakkaiden tupakointiraportit COVID-19-diagnooseihin ja muihin alueelliseen avo- ja avosairaalatietokantaan rekisteröityihin sairauksiin. hoito. Hammasklinikan rekistereissä olevat tiedot linkitetään Tukholman alueen koko väestöön sosiodemografisen tiedon poimia varten.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Tutkijat tutkivat tupakan käytön merkitystä seuraavien tapahtumien riskissä: kaikki COVID-19-diagnoosit, sairaalahoito, tehohoito ja COVID-19-kuolema käyttämällä yleistettyjä lineaarisia malleja, mahdollisten sekaannusten kanssa ja ilman niitä. (ikä, sukupuoli, syntymämaa, työtyyppi, koulutus ja avoliitto) sekä alaryhmien sisällä mahdollisten vaikutusten muutosten tunnistamiseksi (ikäryhmä, sukupuoli [nuuskan käytön analyyseissä], ammattiin liittyvä oletettu tartuntariski, pandemiakausi ja virologisen testauksen strategiat, erittäin rajoitettu ensimmäisten 3 kuukauden aikana, saatavilla pyynnöstä sen jälkeen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tukholman alueen (Ruotsi) julkisten hammasklinikan aikuiset asiakkaat lokakuusta 2015 tammikuuhun 2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukholman (Ruotsi) alueen julkisten hammasklinikan asiakkaana lokakuusta 2015 tammikuuhun 2020
  • Ikä 23 vuotta tai vanhempi
  • Tupakan käyttötottumukset on kirjattu vähintään yhdellä käynnillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ruotsalaista henkilötunnusta
  • Asukas vanhuspalvelukodissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tukholman alueen julkisten hammasklinikoiden aikuisten asiakkaiden kohortti
Tupakan käyttö (tupakanpoltto ja/tai nuuskan käyttö) katsotaan altistumiseksi. Tietoja tupakan käytöstä poimitaan Tukholman alueen julkisten hammasklinikan rekistereistä (lokakuu 2015-tammikuu 2020). Kaikki COVID-19-diagnoosit, sairaalahoito, tehohoito ja COVID-19:n aiheuttamat kuolemat tutkitaan tuloksina. COVID-19-diagnoosit saadaan tietueesta linkittämällä laitos- ja avohoidon terveydenhuollon rekistereihin (helmikuu 2020-elokuu 2021).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19 diagnoosi
Aikaikkuna: 18 kuukautta Ruotsin pandemian indeksitapauksesta
Positiivista virologista testiä (PCR) vastaavat COVID-19-tapausdiagnoosit, olivatpa ne oireellisia tai ei
18 kuukautta Ruotsin pandemian indeksitapauksesta
Sairaalahoito COVID-19:n vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta Ruotsin pandemian indeksitapauksesta
COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon otetut määrät raportoitu sairaalarekisterissä
18 kuukautta Ruotsin pandemian indeksitapauksesta
Tehohoitoyksikkö COVID-19-diagnoosin vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta Ruotsin pandemian indeksitapauksesta
Sairaalarekisterissä ilmoitettujen tehohoitoyksiköiden (IU) COVID-19-diagnoosin saaneiden määrä
18 kuukautta Ruotsin pandemian indeksitapauksesta
Kuolema COVID-19:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta Ruotsin pandemian indeksitapauksesta
COVID-19-kuolleisuusluvut, joissa COVID-19 mainitaan kuolinsyynä kuolinrekisterissä
18 kuukautta Ruotsin pandemian indeksitapauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttö

3
Tilaa