Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie tytoniu i ryzyko COVID-19

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Palenie, używanie snusu i ryzyko COVID-19 w kohorcie dorosłych klientów publicznych klinik stomatologicznych: czy istnieje związek przyczynowy?

Na temat związku między paleniem tytoniu a występowaniem zakażenia COVID-19 wygenerowano sprzeczne hipotezy, w tym o ochronnej roli nikotyny. Kwestia ta wywołała ożywioną debatę naukową i publiczną. Jednak dotychczasowe badania opierają się na próbach klinicznych, z większością serii przypadków szpitalnych, a zatem najprawdopodobniej cierpią na błąd wynikający z selekcji.

Badacze proponują przeprowadzenie analizy potencjalnego związku przyczynowego między paleniem lub używaniem szwedzkiego snusu tytoniowego bezdymnego a występowaniem COVID-19 przy użyciu danych z nowo zidentyfikowanej kohorty retrospektywnej w Szwecji. Informacje na temat używania tytoniu będą pozyskiwane z rejestrów publicznych klinik dentystycznych w regionie Sztokholmu w okresie od października 2015 r. do stycznia 2020 r. Informacje o rozpoznaniach COVID-19 będą pozyskiwane poprzez powiązanie dokumentacji z rejestrami opieki zdrowotnej lecznictwa stacjonarnego i ambulatoryjnego w okresie luty 2020 r. – sierpień 2021 r. Informacje społeczno-demograficzne zostaną zebrane z rejestru całkowitej populacji regionu Sztokholmu (Statistics Sweden). Ryzyko COVID-19 dla użytkowników tytoniu w porównaniu z użytkownikami nietytoniowymi zostanie obliczone jako miara skojarzenia z uwzględnieniem potencjalnych czynników zakłócających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło Rola palenia tytoniu w częstości występowania i rokowaniu zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - choroby Cov2 (pandemia COVID-19) wzbudziła duże międzynarodowe zainteresowanie ze względu na sprzeczne wyniki przedstawione dotychczas w literaturze naukowej. Z jednej strony palenie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w jawnej klinicznie postaci COVID-19 wymagającej hospitalizacji. Kilka badań przekrojowych (seria przypadków) wykazało większe ryzyko negatywnej progresji choroby wśród palaczy w porównaniu z osobami niepalącymi w przypadkach hospitalizacji z ciężkimi objawami choroby. Z drugiej strony badania sugerują również, że palenie wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem przyjęcia do szpitala z rozpoznaniem COVID-19 lub zmniejszonym ryzykiem wystąpienia choroby w środowisku. Badania te wykazały 4 do 5 razy niższy odsetek palaczy wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w porównaniu z bazową populacją źródłową. Metaanaliza serii przypadków szpitalnych potwierdziła tę lukę.

Biorąc pod uwagę znaczenie palenia tytoniu jako czynnika ryzyka zachorowalności i śmiertelności dla zdrowia publicznego, pilne jest dostarczenie zarówno naukowcom, jak i laikom rzetelnych informacji z dużych badań populacyjnych, co również zaleca Światowa Organizacja Zdrowia.

Cel Niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie potencjalnego związku przyczynowego między używaniem tytoniu (palenie i snus) a COVID-19 za pomocą populacyjnego badania kohortowego.

Metody W Szwecji publiczne kliniki dentystyczne gromadzą podczas każdej wizyty informacje na temat stylu życia i chorób współistniejących mających znaczenie dla zdrowia jamy ustnej (deklaracja o stanie zdrowia), przy użyciu jednolitego instrumentu stosowanego od października 2015 r. Palenie i używanie snusu określane jest jako używanie w przeszłości, używanie obecnie i kategorie intensywności bieżącego używania. W lutym 2020 pandemia zakłóciła zwykłą rutynową działalność klinik i zaprzestano wykonywania tzw. kontroli stanu jamy ustnej. W okresie od października 2015 do stycznia 2020 zidentyfikowano około 450 000 dorosłych klientów stomatologii publicznej w regionie Sztokholmu. Wśród nich około 120 000 oceniono w ciągu 7 miesięcy od początku pandemii, a zatem reprezentują one ostatnie doświadczenia. Badacze spodziewają się, że około 9% to palacze, a około 11% to użytkownicy snusu. Za pomocą krajowych numerów osobistych przypisanych każdemu mieszkańcowi Szwecji w momencie urodzenia lub imigracji śledczy połączą zgłoszenia palenia wśród tych klientów z diagnozami COVID-19 i innymi chorobami współistniejącymi zarejestrowanymi w regionalnej bazie danych zdrowia pacjentów szpitalnych i ambulatoryjnych opieka. Informacje zawarte w rejestrach klinik dentystycznych zostaną powiązane z całkowitą populacją regionu Sztokholmu w celu uzyskania informacji socjodemograficznych.

Plan analizy statystycznej Badacze zbadają wpływ palenia tytoniu na ryzyko wystąpienia następujących zdarzeń: rozpoznanie COVID-19, hospitalizacja, otrzymanie intensywnej opieki medycznej i śmierć z powodu COVID-19 przy użyciu uogólnionych modeli liniowych, z możliwymi czynnikami zakłócającymi lub bez nich (wiek, płeć, kraj urodzenia, rodzaj zatrudnienia, wykształcenie i miejsce zamieszkania) oraz w ramach podgrup w celu określenia potencjalnej modyfikacji efektu (grupa wiekowa, płeć [w analizach używania snusu], zakładane ryzyko zakażenia związane z wykonywanym zawodem, okres pandemii oraz strategie badań wirusologicznych, bardzo ograniczone w ciągu pierwszych 3 miesięcy, później dostępne na indywidualne życzenie).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pełnoletni klienci publicznych klinik dentystycznych w regionie Sztokholmu (Szwecja) w okresie od października 2015 r. do stycznia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie klientem publicznych klinik dentystycznych w regionie Sztokholmu (Szwecja) w okresie od października 2015 do stycznia 2020
  • Bycie w wieku 23 lat lub starszych
  • Posiadanie nawyków związanych z używaniem tytoniu zarejestrowanych podczas co najmniej jednej wizyty

Kryteria wyłączenia:

  • Brak szwedzkiego osobistego numeru identyfikacyjnego
  • Mieszkaniec domu spokojnej starości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta dorosłych klientów publicznych klinik dentystycznych w regionie Sztokholm
Używanie tytoniu (palenie papierosów i/lub używanie snusu) będzie uważane za narażenie. Informacje na temat używania tytoniu będą pozyskiwane z rejestrów publicznych klinik dentystycznych w regionie Sztokholmu (październik 2015 r. – styczeń 2020 r.). Każda diagnoza COVID-19, hospitalizacja, otrzymanie intensywnej opieki i zgon z powodu COVID-19 będą rozpatrywane jako wyniki. Diagnozy COVID-19 będą uzyskiwane poprzez powiązanie dokumentacji z rejestrami opieki zdrowotnej lecznictwa stacjonarnego i ambulatoryjnego (luty 2020 r. – sierpień 2021 r.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy od indeksowego przypadku pandemii w Szwecji
Diagnozy incydentalne COVID-19, objawowe lub nie, odpowiadające pozytywnemu testowi wirusologicznemu (PCR)
18 miesięcy od indeksowego przypadku pandemii w Szwecji
Przyjęcie do szpitala z powodu COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy od indeksowego przypadku pandemii w Szwecji
Wskaźniki hospitalizacji z powodu COVID-19 odnotowane w rejestrze szpitalnym
18 miesięcy od indeksowego przypadku pandemii w Szwecji
Intensywna opieka na oddziale z powodu rozpoznania COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy od indeksowego przypadku pandemii w Szwecji
Wskaźniki przyjęć na oddziały intensywnej terapii (j.m.) z rozpoznaniem COVID-19 odnotowanych w rejestrze szpitalnym
18 miesięcy od indeksowego przypadku pandemii w Szwecji
Śmierć z powodu COVID-19
Ramy czasowe: 18 miesięcy od indeksowego przypadku pandemii w Szwecji
Wskaźniki zgonów z powodu COVID-19, w przypadku których COVID-19 jest wymieniony jako przyczyna zgonu odnotowana w rejestrze zgonów
18 miesięcy od indeksowego przypadku pandemii w Szwecji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Używanie tytoniu

3
Subskrybuj