Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobaksbrug og risikoen for COVID-19

5. marts 2024 opdateret af: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Rygning, snusbrug og risikoen for COVID-19 i en kohorte af voksne klienter fra offentlige tandlægeklinikker: er der en årsagssammenhæng?

Kontrasterende hypoteser, herunder hypotesen om en beskyttende rolle af nikotin, er blevet genereret vedrørende sammenhængen mellem rygning og forekomsten af ​​COVID-19-infektion. Spørgsmålet har tiltrukket en livlig videnskabelig og offentlig debat. De undersøgelser, der er gennemført indtil videre, er dog baseret på kliniske prøver, hvor hovedparten af ​​hospitals-case-serier, og derfor højst sandsynligt lider af bias på grund af selektion.

Efterforskerne foreslår at udføre en analyse af den potentielle årsagssammenhæng mellem rygning eller brugen af ​​svensk røgfri tobakssnus og forekomsten af ​​COVID-19 ved hjælp af data fra en nyligt identificeret retrospektiv kohorte i Sverige. Oplysninger om tobaksbrug vil blive udtrukket af offentlige tandlægeklinikker i Stockholm-regionen mellem oktober 2015 og januar 2020. Oplysninger om diagnoser af COVID-19 vil blive indhentet gennem journalkobling med sundhedsregistre over døgnbehandling og ambulant behandling i perioden februar 2020-august 2021. Sociodemografiske oplysninger vil blive opsamlet fra registret over den samlede befolkning i Stockholmsregionen (Sveriges statistik). Risikoen for COVID-19 for tobaksbrugere sammenlignet med ikke-tobaksbrugere vil blive beregnet som et mål for associationsjustering for potentielle konfoundere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Tobaksforbrugets rolle i forekomsten og prognosen af ​​det alvorlige akutte respiratoriske syndrom-Cov2-sygdom (COVID-19-pandemien) har vakt stor international interesse på grund af modstridende resultater rapporteret indtil videre i den videnskabelige litteratur. På den ene side kan rygning øge risikoen for uønskede udfald ved klinisk åbenlys COVID-19, der kræver hospitalsindlæggelse. Flere tværsnitsstudier (caseserier) indikerede en højere risiko for negativ sygdomsprogression blandt rygere sammenlignet med ikke-rygere i tilfælde indlagt med alvorlige symptomer på sygdommen. På den anden side tyder undersøgelser også på, at rygning er forbundet med en nedsat risiko for hospitalsindlæggelse med en diagnose af COVID-19 eller en nedsat risiko for forekomst af sygdommen i samfundet. Disse undersøgelser har bemærket 4 til 5 gange lavere andel af rygere blandt patienter indlagt på hospitalet for COVID-19 sammenlignet med den underliggende kildepopulation. En metanalyse af hospitalsserier bekræftede dette hul.

I lyset af den folkesundhedsmæssige betydning af tobaksbrug som en risikofaktor for sygelighed og dødelighed, er det presserende at forsyne både det videnskabelige og det brede lægfolk med solid information fra store befolkningsundersøgelser, noget som også Verdenssundhedsorganisationen har anbefalet.

Formål Nærværende undersøgelse har til formål at belyse den potentielle årsagssammenhæng mellem tobaksbrug (rygning og snus) og COVID-19 ved hjælp af et befolkningsbaseret kohortestudie.

Metoder I Sverige indsamler de offentlige tandklinikker ved hvert besøg information om livsstil og følgesygdomme med relevans for oral sundhed (sundhedserklæring), med et ensartet instrument i brug fra oktober 2015. Rygning og snusbrug er konstateret som tidligere brug, nuværende brug og kategorier af intensitet af nuværende brug. I løbet af februar 2020 blev klinikkernes sædvanlige rutinemæssige aktivitet forstyrret af pandemien, og det såkaldte orale sundhedstjek blev afbrudt. Omkring 450 000 voksne klienter fra den offentlige tandpleje i Stockholmsregionen blev identificeret i perioden oktober 2015 til januar 2020. Blandt disse blev omkring 120.000 vurderet inden for 7 måneder fra pandemiens begyndelse, hvilket repræsenterer de seneste erfaringer. Efterforskerne forventer, at omkring 9 % er rygere og omkring 11 % at være snusbrugere. Ved hjælp af de nationale personnumre, der tildeles alle beboere i Sverige ved fødslen eller ved immigration, vil efterforskerne sammenkæde rapporterne om rygning blandt disse klienter med diagnoser af COVID-19 og andre komorbiditeter, der er registreret i den regionale database over indlagt og ambulant sundhed omsorg. Oplysningerne i tandklinikregistrene vil blive knyttet til den samlede befolkning i Stockholmsregionen for at udtrække sociodemografiske oplysninger.

Statistisk analyseplan Efterforskerne vil undersøge tobaksforbrugets rolle i forhold til risikoen for følgende hændelser: enhver diagnose af COVID-19, hospitalsindlæggelse, modtagelse af intensiv behandling og død på grund af COVID-19 ved brug af generaliserede lineære modeller, med og uden mulige konfoundere (alder, køn, fødeland, beskæftigelsestype, uddannelse og samliv) og inden for undergrupper for at identificere potentiel effektændring (aldersgruppe, køn [i analyser af snusbrug], antaget infektionsrisiko forbundet med erhverv, pandemiperiode og strategier for virologisk testning, meget begrænset i de første 3 måneder, tilgængelig på individuel anmodning derefter).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

450000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne klienter på de offentlige tandklinikker i Stockholm-regionen (Sverige) i perioden mellem oktober 2015 og januar 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være kunde hos de offentlige tandklinikker i regionen Stockholm (Sverige) mellem oktober 2015 og januar 2020
  • At være 23 år eller ældre
  • At have tobaksbrugsvaner registreret i mindst ét ​​besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke et svensk personnummer
  • Beboer i ældrebolig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte af voksne klienter fra offentlige tandklinikker i Region Stockholm
Tobaksbrug (cigaretrygning og/eller snusbrug) vil blive betragtet som eksponering. Oplysninger om tobaksbrug vil blive udtrukket af offentlige tandlægeklinikker i Stockholm-regionen (oktober 2015-januar 2020). Enhver diagnose af COVID-19, hospitalsindlæggelse, modtagelse af intensiv behandling og død på grund af COVID-19 vil blive undersøgt som udfald. Diagnoser af COVID-19 vil blive indhentet gennem journalkobling med sundhedsregistre for indlæggelse og ambulant behandling (februar 2020-august 2021).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af COVID-19
Tidsramme: 18 måneder fra indekstilfældet af pandemien i Sverige
Hændelsesdiagnoser af COVID-19, hvad enten de er symptomatiske eller ej, svarende til en positiv virologisk test (PCR)
18 måneder fra indekstilfældet af pandemien i Sverige
Hospitalsindlæggelse for COVID-19
Tidsramme: 18 måneder fra indekstilfældet af pandemien i Sverige
Indlæggelsesprocenter på grund af COVID-19 indberettet i sygehusregisteret
18 måneder fra indekstilfældet af pandemien i Sverige
Intensiv afdeling på grund af en diagnose af COVID-19
Tidsramme: 18 måneder fra indekstilfældet af pandemien i Sverige
Indlæggelsesrater på intensivafdelinger (IU) med en diagnose af COVID-19 indberettet i sygehusregisteret
18 måneder fra indekstilfældet af pandemien i Sverige
Død for COVID-19
Tidsramme: 18 måneder fra indekstilfældet af pandemien i Sverige
COVID-19 dødsrater, hvor COVID-19 er nævnt som dødsårsag indberettet i dødsregistret
18 måneder fra indekstilfældet af pandemien i Sverige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Brug af tobak

Abonner