Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tobakksbruk og risikoen for covid-19

5. mars 2024 oppdatert av: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Røyking, snusbruk og risikoen for COVID-19 i en gruppe voksne klienter ved offentlige tannlegeklinikker: er det en årsakssammenheng?

Kontrasterende hypoteser, inkludert den om en beskyttende rolle til nikotin, har blitt generert angående sammenhengen mellom røyking og forekomsten av COVID-19-infeksjon. Spørsmålet har vakt en livlig vitenskapelig og offentlig debatt. Studiene som er utført så langt er imidlertid basert på kliniske prøver, med et flertall av sykehuscaseserier, og lider derfor mest sannsynlig av skjevhet på grunn av seleksjon.

Etterforskerne foreslår å gjennomføre en analyse av den potensielle årsakssammenhengen mellom røyking eller bruk av svensk røykfri tobakkssnus og forekomsten av COVID-19 ved å bruke data fra en nylig identifisert retrospektiv kohort i Sverige. Informasjon om tobakksbruk vil bli hentet ut av offentlige tannklinikker i Stockholmsregionen mellom oktober 2015 og januar 2020. Informasjon om diagnoser av covid-19 vil bli innhentet gjennom journalkobling med helsevesenets registre over poliklinisk og poliklinisk behandling i perioden februar 2020-august 2021. Sosiodemografisk informasjon vil bli akkumulert fra registeret over den totale befolkningen i Stockholmsregionen (Statistiska centralbyrån). Risikoen for covid-19 for tobakksbrukere sammenlignet med ikke-tobakksbrukere vil bli beregnet som et mål på assosiasjonsjustering for potensielle konfoundere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Tobakksbrukens rolle i forekomsten og prognosen av alvorlig akutt respiratorisk syndrom-Cov2-sykdom (COVID-19-pandemien) har vakt stor internasjonal interesse, på grunn av motstridende funn rapportert så langt i vitenskapelig litteratur. På den ene siden kan røyking øke risikoen for uønskede utfall ved klinisk åpenbar covid-19 som krever sykehusinnleggelse. Flere tverrsnittsstudier (caseserier) indikerte høyere risiko for negativ sykdomsprogresjon blant røykere sammenlignet med ikke-røykere i tilfeller innlagt på sykehus med alvorlige symptomer på sykdommen. På den andre siden tyder studier også på at røyking er assosiert med en redusert risiko for sykehusinnleggelse med en diagnose av COVID-19, eller en redusert risiko for forekomst av sykdommen i samfunnet. Disse studiene har notert 4 til 5 ganger lavere andel røykere blant pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 sammenlignet med den underliggende kildepopulasjonen. En metanalyse av sykehustilfeller bekreftet dette gapet.

Med tanke på den folkehelsemessige betydningen av tobakksbruk som risikofaktor for sykelighet og dødelighet, haster det å gi både det vitenskapelige og det brede lekmannssamfunnet god informasjon fra store befolkningsstudier, noe som også Verdens helseorganisasjon har anbefalt.

Mål Denne studien tar sikte på å belyse den potensielle årsakssammenhengen mellom tobakksbruk (røyking og snus) og COVID-19 ved å bruke en populasjonsbasert kohortstudie.

Metoder I Sverige samler de offentlige tannklinikkene inn informasjon ved hvert besøk om livsstil og komorbiditeter med relevans for oral helse (helseerklæring), med et enhetlig instrument i bruk fra oktober 2015. Røyking og snusbruk fastslås som tidligere bruk, nåværende bruk og intensitetskategorier for nåværende bruk. I løpet av februar 2020 ble den vanlige rutinemessige aktiviteten til klinikkene forstyrret av pandemien, og den såkalte orale helsesjekken ble avviklet. Rundt 450 000 voksne klienter ved den offentlige tannlegen i Stockholmsregionen ble identifisert i perioden oktober 2015 til januar 2020. Blant disse ble rundt 120 000 vurdert innen 7 måneder fra utbruddet av pandemien, og representerer derfor nyere erfaringer. Etterforskerne forventer at om lag 9 % er røykere og om lag 11 % er snusere. Ved hjelp av de nasjonale personnumrene som tildeles alle innbyggere i Sverige ved fødsel eller immigrasjon, vil etterforskerne koble rapportene om røyking blant disse klientene med diagnoser av covid-19 og andre komorbiditeter registrert i den regionale databasen for poliklinisk og poliklinisk helse. omsorg. Informasjonen i tannklinikkregistrene vil knyttes til den totale befolkningen i Stockholmsregionen, for å hente ut sosiodemografisk informasjon.

Plan for statistisk analyse Etterforskerne vil undersøke hvilken rolle tobakksbruk spiller på risikoen for følgende hendelser: enhver diagnose av COVID-19, sykehusinnleggelse, mottak av intensivbehandling og død på grunn av COVID-19 ved bruk av generaliserte lineære modeller, med og uten mulige konfounders (alder, kjønn, fødeland, type arbeid, utdanning og samliv), og innenfor undergrupper for å identifisere potensiell effektmodifikasjon (aldersgruppe, kjønn [i analyser av snusbruk], antatt smitterisiko knyttet til yrke, pandemiperiode, og strategier for virologisk testing, svært begrenset i de første 3 månedene, tilgjengelig på individuell forespørsel deretter).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne klienter ved offentlige tannklinikker i Stockholmsregionen (Sverige) i perioden oktober 2015 til januar 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være klient for offentlige tannklinikker i Stockholm-regionen (Sverige) mellom oktober 2015 og januar 2020
  • Å være 23 år eller eldre
  • Å ha tobakksbruk registrert i minst ett besøk

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke svensk personnummer
  • Bosatt i hjelpebolig for eldre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort av voksen klient ved offentlige tannklinikker i Region Stockholm
Tobakksbruk (sigarettrøyking og/eller snusbruk) vil regnes som eksponering. Informasjon om tobakksbruk vil bli hentet ut av offentlige tannklinikker i Stockholmsregionen (oktober 2015-januar 2020). Enhver diagnose av covid-19, sykehusinnleggelse, intensivbehandling og død på grunn av covid-19 vil bli undersøkt som utfall. Diagnoser av covid-19 vil bli innhentet gjennom journalkobling med helsevesenets registre over poliklinisk og poliklinisk behandling (februar 2020-august 2021).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av COVID-19
Tidsramme: 18 måneder fra indekstilfellet av pandemien i Sverige
Hendelsediagnoser av COVID-19, enten symptomatisk eller ikke, tilsvarende en positiv virologisk test (PCR)
18 måneder fra indekstilfellet av pandemien i Sverige
Sykehusinnleggelse for covid-19
Tidsramme: 18 måneder fra indekstilfellet av pandemien i Sverige
Satser for sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19 rapportert i sykehusregisteret
18 måneder fra indekstilfellet av pandemien i Sverige
Intensivavdeling på grunn av en diagnose av covid-19
Tidsramme: 18 måneder fra indekstilfellet av pandemien i Sverige
Innleggelsesrater til intensivavdelinger (IE) med diagnose covid-19 rapportert i sykehusregisteret
18 måneder fra indekstilfellet av pandemien i Sverige
Død for COVID-19
Tidsramme: 18 måneder fra indekstilfellet av pandemien i Sverige
Covid-19 dødsrater der covid-19 er nevnt som dødsårsak rapportert i dødsregisteret
18 måneder fra indekstilfellet av pandemien i Sverige

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Tobakksbruk

3
Abonnere