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El consumo de tabaco y el riesgo de COVID-19

5 de marzo de 2024 actualizado por: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Tabaquismo, uso de snus y riesgo de COVID-19 en una cohorte de clientes adultos de clínicas públicas de odontología: ¿existe una asociación causal?

Se han generado hipótesis contrastantes, incluida la de un papel protector de la nicotina, sobre la asociación entre fumar y la aparición de la infección por COVID-19. La pregunta ha suscitado un animado debate científico y público. Sin embargo, los estudios realizados hasta ahora se basan en muestras clínicas, con una mayoría de series de casos hospitalarios, por lo que es muy probable que sufran sesgos debido a la selección.

Los investigadores proponen realizar un análisis de la posible asociación causal entre fumar o el uso del snus de tabaco sin humo sueco y la aparición de COVID-19 utilizando datos de una cohorte retrospectiva recientemente identificada en Suecia. La información sobre el consumo de tabaco se extraerá de los registros de las clínicas dentales públicas en la región de Estocolmo entre octubre de 2015 y enero de 2020. La información sobre los diagnósticos de COVID-19 se obtendrá a través de la vinculación de expedientes con los registros asistenciales de atención hospitalaria y ambulatoria durante el período febrero 2020-agosto 2021. La información sociodemográfica se obtendrá del registro de la población total en la Región de Estocolmo (Estadísticas de Suecia). El riesgo de COVID-19 para los consumidores de tabaco en comparación con los no consumidores de tabaco se calculará como una medida de ajuste de asociación para posibles factores de confusión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes El papel del consumo de tabaco en la incidencia y en el pronóstico de la enfermedad del síndrome respiratorio agudo severo-Cov2 (pandemia de COVID-19) ha despertado mucho interés internacional, debido a los hallazgos contrastantes reportados hasta el momento en la literatura científica. Por un lado, fumar puede aumentar el riesgo de resultados adversos en la COVID-19 clínicamente manifiesta que requiere hospitalización. Varios estudios transversales (series de casos) indicaron un mayor riesgo de progresión negativa de la enfermedad entre los fumadores en comparación con los no fumadores en los casos hospitalizados con síntomas graves de la enfermedad. Por otro lado, los estudios también sugieren que fumar está asociado con un menor riesgo de ingreso hospitalario con diagnóstico de COVID-19, o un menor riesgo de ocurrencia de la enfermedad en la comunidad. Estos estudios han observado proporciones de fumadores de 4 a 5 veces menores entre los pacientes hospitalizados por COVID-19 en comparación con la población de origen subyacente. Un metanálisis de series de casos hospitalarios confirmó esta brecha.

Dada la importancia para la salud pública del consumo de tabaco como factor de riesgo de morbilidad y mortalidad, es urgente proporcionar a la comunidad científica y laica en general información sólida de grandes estudios de población, algo que también ha recomendado la Organización Mundial de la Salud.

Objetivo El presente estudio tiene como objetivo dilucidar la posible asociación causal entre el consumo de tabaco (fumar y snus) y COVID-19 mediante un estudio de cohorte basado en la población.

Métodos En Suecia, las clínicas dentales públicas recopilan información en cada visita sobre el estilo de vida y las comorbilidades relevantes para la salud bucal (declaración de salud), con un instrumento uniforme en uso desde octubre de 2015. El uso de tabaco y snus se determina como uso pasado, uso actual y categorías de intensidad del uso actual. Durante febrero de 2020, la actividad rutinaria habitual de las clínicas se vio interrumpida por la pandemia y se suspendió el llamado chequeo de salud bucal. Se identificaron alrededor de 450 000 clientes adultos de la odontología pública en la región de Estocolmo en el período de octubre de 2015 a enero de 2020. Entre estos, alrededor de 120000 se evaluaron dentro de los 7 meses posteriores al inicio de la pandemia, por lo tanto, representan experiencias recientes. Los investigadores esperan que alrededor del 9% sean fumadores y alrededor del 11% sean consumidores de snus. Con la ayuda de los números personales nacionales asignados a cada residente en Suecia al nacer o en inmigración, los investigadores vincularán los informes de tabaquismo entre estos clientes con diagnósticos de COVID-19 y otras comorbilidades registradas en la base de datos regional de salud para pacientes hospitalizados y ambulatorios. cuidado. La información de los registros de las clínicas dentales se vinculará con la población total de la región de Estocolmo, con el fin de extraer información sociodemográfica.

Plan de análisis estadístico Los investigadores examinarán el papel del consumo de tabaco en el riesgo de los siguientes eventos: cualquier diagnóstico de COVID-19, hospitalización, recibir cuidados intensivos y muerte por COVID-19 utilizando modelos lineales generalizados, con y sin posibles factores de confusión (edad, género, país de nacimiento, tipo de empleo, educación y convivencia), y dentro de los subgrupos para identificar la modificación del efecto potencial (grupo de edad, género [en los análisis del uso de snus], riesgo de infección asumido asociado a la ocupación, período pandémico y estrategias de pruebas virológicas, muy restringidas en los primeros 3 meses, disponibles a pedido individual a partir de entonces).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

450000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clientes adultos de las clínicas dentales públicas de la Región de Estocolmo (Suecia) en el período comprendido entre octubre de 2015 y enero de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser cliente de las clínicas dentales públicas de la región de Estocolmo (Suecia) entre octubre de 2015 y enero de 2020
  • Tener 23 años o más
  • Tener hábitos de consumo de tabaco registrados en al menos una visita

Criterio de exclusión:

  • No tener un número de identidad personal sueco
  • Residente en residencia de mayores asistida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de clientes adultos de clínicas dentales públicas en la región de Estocolmo
El consumo de tabaco (cigarrillos y/o uso de snus) se considerará exposición. La información sobre el consumo de tabaco se extraerá de los registros de las clínicas dentales públicas en la región de Estocolmo (octubre de 2015 a enero de 2020). Cualquier diagnóstico de COVID-19, hospitalización, cuidados intensivos y muerte a causa de COVID-19 se examinarán como resultados. Los diagnósticos de COVID-19 se obtendrán a través de la vinculación de registros con los registros sanitarios de atención hospitalaria y ambulatoria (febrero 2020-agosto 2021).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de COVID-19
Periodo de tiempo: A 18 meses del caso índice de la pandemia en Suecia
Diagnósticos incidentes de COVID-19, sintomáticos o no, correspondientes a prueba virológica (PCR) positiva
A 18 meses del caso índice de la pandemia en Suecia
Ingreso hospitalario por COVID-19
Periodo de tiempo: A 18 meses del caso índice de la pandemia en Suecia
Tasas de ingreso hospitalario por COVID-19 declaradas en el registro hospitalario
A 18 meses del caso índice de la pandemia en Suecia
Unidad de cuidados intensivos por diagnóstico de COVID-19
Periodo de tiempo: A 18 meses del caso índice de la pandemia en Suecia
Tasas de ingreso en unidades de cuidados intensivos (UI) con diagnóstico de COVID-19 notificados en el registro hospitalario
A 18 meses del caso índice de la pandemia en Suecia
Muerte por COVID-19
Periodo de tiempo: A 18 meses del caso índice de la pandemia en Suecia
Tasas de mortalidad de COVID-19 donde se menciona COVID-19 como causa de muerte informada en el registro de defunciones
A 18 meses del caso índice de la pandemia en Suecia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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