Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání tabáku a riziko COVID-19

5. března 2024 aktualizováno: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Kouření, užívání snusu a riziko COVID-19 u kohorty dospělých klientů veřejných stomatologických klinik: Existuje příčinná souvislost?

Byly vytvořeny kontrastní hypotézy, včetně hypotézy o ochranné roli nikotinu, pokud jde o souvislost mezi kouřením a výskytem infekce COVID-19. Tato otázka vyvolala živou vědeckou a veřejnou diskusi. Dosud provedené studie jsou však založeny na klinických vzorcích s většinou nemocničních sérií případů, takže s největší pravděpodobností trpí zkreslením kvůli výběru.

Vyšetřovatelé navrhují provést analýzu potenciální kauzální souvislosti mezi kouřením nebo užíváním švédského bezdýmného tabáku snus a výskytem COVID-19 s využitím údajů z nově identifikované retrospektivní kohorty ve Švédsku. Informace o užívání tabáku budou získávány ze záznamů veřejné zubní kliniky v regionu Stockholm mezi říjnem 2015 a lednem 2020. Informace o diagnózách COVID-19 budou získávány záznamovým propojením se zdravotnickými registry lůžkové a ambulantní péče v období únor 2020 - srpen 2021. Sociodemografické informace budou získávány z registru celkového počtu obyvatel v regionu Stockholm (Statistika Švédsko). Riziko COVID-19 pro uživatele tabáku ve srovnání s netabákovými uživateli bude vypočítáno jako míra přizpůsobení asociace potenciálním matoucím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí Úloha užívání tabáku v incidenci a v prognóze závažného akutního respiračního syndromu-onemocnění COV2 (pandemie COVID-19) vyvolala velký mezinárodní zájem kvůli protichůdným zjištěním dosud uváděným ve vědecké literatuře. Na jedné straně může kouření zvýšit riziko nežádoucích následků u klinicky zjevného COVID-19 vyžadujícího hospitalizaci. Několik průřezových studií (kazuistiky) ukázalo vyšší riziko negativní progrese onemocnění u kuřáků ve srovnání s nekuřáky v případech hospitalizovaných se závažnými příznaky onemocnění. Na druhé straně studie také naznačují, že kouření je spojeno se sníženým rizikem přijetí do nemocnice s diagnózou COVID-19 nebo sníženým rizikem výskytu onemocnění v komunitě. Tyto studie zaznamenaly 4 až 5krát nižší podíl kuřáků mezi pacienty hospitalizovanými pro COVID-19 ve srovnání se základní zdrojovou populací. Metaanalýza nemocničních kazuistik tuto mezeru potvrdila.

Vzhledem k významu užívání tabáku pro veřejné zdraví jako rizikového faktoru nemocnosti a úmrtnosti je naléhavě nutné poskytnout vědecké i široké laické komunitě spolehlivé informace z rozsáhlých populačních studií, což také doporučila Světová zdravotnická organizace.

Cíl Cílem této studie je objasnit potenciální příčinnou souvislost mezi užíváním tabáku (kouření a snus) a COVID-19 pomocí populační kohortové studie.

Metody Ve Švédsku shromažďují veřejné zubní kliniky při každé návštěvě informace o životním stylu a komorbiditách s významem pro zdraví ústní dutiny (zdravotní prohlášení), přičemž od října 2015 se používá jednotný nástroj. Kouření a užívání snusu se zjišťují jako minulé užívání, současné užívání a kategorie intenzity současného užívání. V průběhu února 2020 byl pandemií narušen obvyklý rutinní provoz ambulancí a byla ukončena tzv. prohlídka ústní dutiny. V období od října 2015 do ledna 2020 bylo identifikováno asi 450 000 dospělých klientů veřejné stomatologie v regionu Stockholm. Z nich asi 120 000 bylo hodnoceno do 7 měsíců od vypuknutí pandemie, představují tedy nedávné zkušenosti. Vyšetřovatelé očekávají, že asi 9 % budou kuřáci a asi 11 % uživatelé snusu. S pomocí národních osobních čísel přidělených každému obyvateli Švédska při narození nebo při imigraci vyšetřovatelé propojí hlášení o kouření mezi těmito klienty s diagnózami COVID-19 a dalšími komorbiditami registrovanými v regionální databázi nemocničního a ambulantního zdraví. péče. Informace v registrech zubních klinik budou spojeny s celkovým počtem obyvatel regionu Stockholm, aby bylo možné získat sociodemografické informace.

Plán statistické analýzy Vyšetřovatelé budou zkoumat roli užívání tabáku na riziko následujících událostí: jakákoliv diagnóza COVID-19, hospitalizace, intenzivní péče a úmrtí v důsledku COVID-19 pomocí zobecněných lineárních modelů, s možnými zmatky a bez nich. (věk, pohlaví, země narození, typ zaměstnání, vzdělání a soužití) a v rámci podskupin identifikovat potenciální modifikaci účinku (věková skupina, pohlaví [v analýzách užívání snusu], předpokládané riziko infekce spojené s povoláním, období pandemie a strategie virologického testování, velmi omezené v prvních 3 měsících, dostupné na individuální žádost poté).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí klienti veřejných zubních klinik ve Stockholmské oblasti (Švédsko) v období od října 2015 do ledna 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být klientem veřejných zubních klinik v regionu Stockholm (Švédsko) od října 2015 do ledna 2020
  • Být ve věku 23 let nebo starší
  • Mít zaznamenané návyky užívání tabáku alespoň při jedné návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • Nemít švédské osobní identifikační číslo
  • Bydlí v obydlí pro seniory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta dospělých klientů veřejných zubních klinik v regionu Stockholm
Užívání tabáku (kouření cigaret a/nebo užívání snusu) bude považováno za expozici. Informace o užívání tabáku budou získány ze záznamů veřejné zubní kliniky v regionu Stockholm (říjen 2015–leden 2020). Jakákoli diagnóza COVID-19, hospitalizace, intenzivní péče a úmrtí na COVID-19 budou zkoumány jako výsledky. Diagnózy COVID-19 budou získávány prostřednictvím záznamového propojení se zdravotnickými registry lůžkové a ambulantní péče (únor 2020-srpen 2021).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza COVID-19
Časové okno: 18 měsíců od indexového případu pandemie ve Švédsku
Incidentní diagnózy COVID-19, ať už symptomatické nebo ne, odpovídající pozitivnímu virologickému testu (PCR)
18 měsíců od indexového případu pandemie ve Švédsku
Vstup do nemocnice kvůli COVID-19
Časové okno: 18 měsíců od indexového případu pandemie ve Švédsku
Míra přijetí do nemocnice kvůli COVID-19 hlášená v registru nemocnic
18 měsíců od indexového případu pandemie ve Švédsku
Intenzivní oddělení péče kvůli diagnóze COVID-19
Časové okno: 18 měsíců od indexového případu pandemie ve Švédsku
Míra přijetí na jednotky intenzivní péče (IU) s diagnózou COVID-19 hlášená v registru nemocnic
18 měsíců od indexového případu pandemie ve Švédsku
Smrt na COVID-19
Časové okno: 18 měsíců od indexového případu pandemie ve Švédsku
Úmrtnost na COVID-19, kde je COVID-19 uveden jako příčina úmrtí hlášená v registru úmrtí
18 měsíců od indexového případu pandemie ve Švédsku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Užívání tabáku

Předplatit