Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tobaksanvändning och risken för covid-19

5 mars 2024 uppdaterad av: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Rökning, snusanvändning och risken för covid-19 i en grupp vuxna klienter från offentliga tandvårdskliniker: finns det ett orsakssamband?

Kontrasterande hypoteser, inklusive den om en skyddande roll för nikotin, har genererats om sambandet mellan rökning och förekomsten av covid-19-infektion. Frågan har väckt en livlig vetenskaplig och offentlig debatt. De studier som hittills genomförts är dock baserade på kliniska prover, med en majoritet av sjukhusfallsserier, vilket med största sannolikhet lider av bias på grund av urval.

Utredarna föreslår att man gör en analys av det potentiella orsakssambandet mellan rökning eller användning av det svenska rökfria tobakssnuset och förekomsten av covid-19 med hjälp av data från en nyligen identifierad retrospektiv kohort i Sverige. Information om tobaksanvändning kommer att tas fram av folktandvårdsklinikens journaler i Stockholmsregionen mellan oktober 2015 och januari 2020. Information om diagnoser av covid-19 kommer att erhållas genom journalkoppling med hälso- och sjukvårdsregister för sluten och öppen vård under perioden februari 2020-augusti 2021. Sociodemografisk information kommer att samlas in från registret över den totala befolkningen i Stockholmsregionen (Statistiska centralbyrån). Risken för covid-19 för tobaksanvändare jämfört med icke-tobaksanvändare kommer att beräknas som ett mått på associationsjustering för potentiella konfounders.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Tobaksanvändningens roll i förekomsten och prognosen av allvarligt akut respiratoriskt syndrom-Cov2-sjukdom (COVID-19-pandemin) har väckt stort internationellt intresse, på grund av kontrasterande fynd som hittills rapporterats i den vetenskapliga litteraturen. Å ena sidan kan rökning öka risken för negativa resultat vid kliniskt uppenbar covid-19 som kräver sjukhusinläggning. Flera tvärsnittsstudier (fallserier) indikerade en högre risk för negativ sjukdomsprogression bland rökare jämfört med icke-rökare i fall inlagda på sjukhus med allvarliga symtom på sjukdomen. Å andra sidan tyder studier också på att rökning är förknippat med en minskad risk för sjukhusinläggning med diagnosen covid-19, eller en minskad risk för att sjukdomen ska uppstå i samhället. Dessa studier har noterat 4 till 5 gånger lägre andel rökare bland patienter på sjukhus för covid-19 jämfört med den underliggande källan. En metanalys av sjukhusfallsserier bekräftade detta gap.

Med tanke på tobaksbrukets betydelse för folkhälsan som riskfaktor för sjuklighet och dödlighet är det angeläget att förse både det vetenskapliga och det breda lekmannasamfundet med god information från stora befolkningsstudier, något som också Världshälsoorganisationen har rekommenderat.

Syfte Föreliggande studie syftar till att belysa det potentiella orsakssambandet mellan tobaksanvändning (rökning och snus) och covid-19 med hjälp av en befolkningsbaserad kohortstudie.

Metod I Sverige samlar folktandvårdsmottagningarna vid varje besök in information om livsstil och samsjukligheter med relevans för munhälsa (hälsodeklaration), med ett enhetligt instrument som används från oktober 2015. Rökning och snusanvändning fastställs som tidigare användning, nuvarande användning och kategorier av intensitet för nuvarande användning. Under februari 2020 stördes den vanliga rutinverksamheten på klinikerna av pandemin och den så kallade munhälsokontrollen avbröts. Under perioden oktober 2015 till januari 2020 identifierades cirka 450 000 vuxna kunder inom folktandvården i Stockholmsregionen. Bland dessa bedömdes cirka 120 000 inom 7 månader från början av pandemin, vilket representerar de senaste erfarenheterna. Utredarna räknar med att cirka 9 % är rökare och cirka 11 % snusar. Med hjälp av de nationella personnummer som tilldelas varje invånare i Sverige vid födseln eller immigrationen kommer utredarna att koppla samman rapporterna om rökning bland dessa klienter med diagnoser av covid-19 och andra samsjukligheter registrerade i den regionala databasen för slutenvård och öppenvård. vård. Uppgifterna i tandklinikregistren kommer att kopplas till den totala befolkningen i Stockholmsregionen, för att få fram sociodemografisk information.

Plan för statistisk analys Utredarna kommer att undersöka tobaksbrukets roll för risken för följande händelser: alla diagnoser av covid-19, sjukhusvistelse, intensivvård och dödsfall på grund av covid-19 med hjälp av generaliserade linjära modeller, med och utan möjliga konfounders (ålder, kön, födelseland, typ av anställning, utbildning och samlevnad), och inom undergrupper för att identifiera potentiell effektmodifiering (åldersgrupp, kön [i analyser av snusanvändning], antagen infektionsrisk kopplad till yrke, pandemiperiod, och strategier för virologisk testning, mycket begränsade under de första 3 månaderna, tillgängliga på individuell begäran därefter).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kunder vid folktandvårdsklinikerna i Region Stockholm (Sverige) under perioden oktober 2015 till januari 2020.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara kund hos folktandvårdsklinikerna i region Stockholm (Sverige) mellan oktober 2015 och januari 2020
  • Att vara 23 år eller äldre
  • Att ha registrerade tobaksvanor vid minst ett besök

Exklusions kriterier:

  • Att inte ha svenskt personnummer
  • Bosatt i ett äldreboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort vuxen klient vid folktandvårdskliniker i Region Stockholm
Tobaksanvändning (cigarettrökning och/eller snusning) kommer att betraktas som exponering. Information om tobaksanvändning kommer att hämtas från folktandvårdsklinikens journaler i Stockholmsregionen (oktober 2015-januari 2020). Alla diagnoser av covid-19, sjukhusvistelse, intensivvård och dödsfall på grund av covid-19 kommer att undersökas som resultat. Diagnoser av covid-19 kommer att erhållas genom journalkoppling med hälso- och sjukvårdsregister för slutenvård och öppenvård (februari 2020-augusti 2021).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av covid-19
Tidsram: 18 månader från indexfallet av pandemin i Sverige
Incidentdiagnoser av covid-19, vare sig de är symtomatiska eller inte, som motsvarar ett positivt virologiskt test (PCR)
18 månader från indexfallet av pandemin i Sverige
Sjukhusinläggning för covid-19
Tidsram: 18 månader från indexfallet av pandemin i Sverige
Antal sjukhusinläggningar på grund av covid-19 rapporterade i sjukhusregistret
18 månader från indexfallet av pandemin i Sverige
Intensivvård på grund av diagnosen covid-19
Tidsram: 18 månader från indexfallet av pandemin i Sverige
Antal inläggningar på intensivvårdsavdelningar (IE) med diagnosen covid-19 rapporterad i sjukhusregistret
18 månader från indexfallet av pandemin i Sverige
Död för covid-19
Tidsram: 18 månader från indexfallet av pandemin i Sverige
Covid-19 dödstal där covid-19 nämns som dödsorsak rapporterad i dödsregistret
18 månader från indexfallet av pandemin i Sverige

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2021

Första postat (Faktisk)

21 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera