Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tabaksgebruik en het risico van COVID-19

5 maart 2024 bijgewerkt door: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Roken, snusgebruik en het risico van COVID-19 in een cohort van volwassen cliënten van openbare tandheelkundeklinieken: is er een oorzakelijk verband?

Er zijn tegenstrijdige hypothesen opgesteld, waaronder die van een beschermende rol van nicotine, met betrekking tot het verband tussen roken en het optreden van COVID-19-infectie. De vraag heeft geleid tot een levendig wetenschappelijk en publiek debat. De tot nu toe uitgevoerde onderzoeken zijn echter gebaseerd op klinische steekproeven, met een meerderheid van ziekenhuiscasussen, en lijden dus hoogstwaarschijnlijk aan vertekening als gevolg van selectie.

De onderzoekers stellen voor een analyse uit te voeren van het mogelijke oorzakelijke verband tussen roken of het gebruik van de Zweedse rookloze tabaksnus en het optreden van COVID-19 met behulp van gegevens van een nieuw geïdentificeerd retrospectief cohort in Zweden. Informatie over tabaksgebruik zal tussen oktober 2015 en januari 2020 worden verkregen uit openbare archieven van tandheelkundige klinieken in de regio Stockholm. Informatie over diagnoses van COVID-19 zal worden verkregen door koppeling van records met gezondheidszorgregisters van intramurale en poliklinische zorg in de periode februari 2020-augustus 2021. Sociaal-demografische informatie zal worden verkregen uit het register van de totale bevolking in de regio Stockholm (Statistics Sweden). Het risico op COVID-19 voor tabaksgebruikers in vergelijking met niet-tabaksgebruikers zal worden berekend als associatiemaat, gecorrigeerd voor mogelijke confounders.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond De rol van tabaksgebruik bij de incidentie en prognose van de ziekte van Severe acute respiratory syndrome-Cov2 (COVID-19-pandemie) heeft tot veel internationale belangstelling geleid vanwege tegenstrijdige bevindingen die tot nu toe in de wetenschappelijke literatuur zijn gerapporteerd. Aan de ene kant kan roken het risico op nadelige gevolgen verhogen bij klinisch openlijke COVID-19 waarvoor ziekenhuisopname nodig is. Verschillende cross-sectionele studies (case series) wezen op een hoger risico op negatieve ziekteprogressie bij rokers in vergelijking met niet-rokers in gevallen die in het ziekenhuis waren opgenomen met ernstige symptomen van de ziekte. Aan de andere kant suggereren studies ook dat roken geassocieerd is met een verminderd risico op ziekenhuisopname met een diagnose van COVID-19, of een verminderd risico op het optreden van de ziekte in de gemeenschap. Deze onderzoeken hebben 4 tot 5 keer lagere percentages rokers geconstateerd onder patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor COVID-19 in vergelijking met de onderliggende bronpopulatie. Een metanalyse van ziekenhuiscasereeksen bevestigde deze leemte.

Gezien het belang van tabaksgebruik voor de volksgezondheid als risicofactor voor morbiditeit en mortaliteit, is het dringend nodig om zowel de wetenschappelijke als de brede lekengemeenschap te voorzien van degelijke informatie uit grote bevolkingsonderzoeken, iets wat ook de Wereldgezondheidsorganisatie heeft aanbevolen.

Doel De huidige studie heeft tot doel het mogelijke causale verband tussen tabaksgebruik (roken en snus) en COVID-19 op te helderen met behulp van een populatie-gebaseerd cohortonderzoek.

Werkwijze In Zweden verzamelen de openbare tandheelkundige klinieken bij elk bezoek informatie over leefstijl en comorbiditeiten die relevant zijn voor de mondgezondheid (gezondheidsverklaring), met een uniform instrument dat vanaf oktober 2015 in gebruik is. Roken en snusgebruik zijn vastgesteld als gebruik in het verleden, huidig ​​gebruik en categorieën van intensiteit van huidig ​​gebruik. In februari 2020 werd de gebruikelijke routineactiviteit van de klinieken verstoord door de pandemie en werd de zogenaamde mondgezondheidscontrole stopgezet. In de periode oktober 2015 tot januari 2020 werden ongeveer 450.000 volwassen cliënten van de openbare tandheelkunde in de regio Stockholm geïdentificeerd. Hiervan werden er ongeveer 120.000 beoordeeld binnen 7 maanden na het begin van de pandemie, en vertegenwoordigen dus recente ervaringen. De onderzoekers verwachten dat ongeveer 9% rokers zijn en ongeveer 11% snusgebruikers. Met behulp van de nationale persoonsnummers die bij de geboorte of bij immigratie aan elke inwoner van Zweden zijn toegewezen, zullen de onderzoekers de meldingen van roken onder deze cliënten koppelen aan diagnoses van COVID-19 en andere comorbiditeiten die zijn geregistreerd in de regionale database van intramurale en poliklinische gezondheid zorg. De informatie in de registers van de tandheelkundige klinieken zal worden gekoppeld aan de totale bevolking van de regio Stockholm, om sociaal-demografische informatie te extraheren.

Statistisch analyseplan De onderzoekers zullen de rol van tabaksgebruik op het risico van de volgende gebeurtenissen onderzoeken: elke diagnose van COVID-19, ziekenhuisopname, opname op de intensive care en overlijden als gevolg van COVID-19 met behulp van gegeneraliseerde lineaire modellen, met en zonder mogelijke confounders (leeftijd, geslacht, geboorteland, type werk, opleiding en samenwonen), en binnen subgroepen om mogelijke effectwijzigingen te identificeren (leeftijdsgroep, geslacht [in analyses van snusgebruik], verondersteld infectierisico in verband met beroep, pandemische periode en strategieën van virologische testen, zeer beperkt in de eerste 3 maanden, daarna beschikbaar op individueel verzoek).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen cliënten van de openbare tandheelkundige klinieken in de regio Stockholm (Zweden) in de periode tussen oktober 2015 en januari 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klant zijn van de openbare tandheelkundige klinieken in de regio Stockholm (Zweden) tussen oktober 2015 en januari 2020
  • 23 jaar of ouder zijn
  • Tabaksgebruiksgewoonten laten registreren bij ten minste één bezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen Zweeds persoonlijk identiteitsnummer hebben
  • Bewoner van een assistentiewoning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort van volwassen cliënten van openbare tandheelkundige klinieken in de regio Stockholm
Tabaksgebruik (het roken van sigaretten en/of snusgebruik) wordt beschouwd als blootstelling. Informatie over tabaksgebruik zal worden geëxtraheerd door openbare tandheelkundige klinieken in de regio Stockholm (oktober 2015-januari 2020). Elke diagnose van COVID-19, ziekenhuisopname, intensive care en overlijden als gevolg van COVID-19 zullen als uitkomsten worden onderzocht. Diagnoses van COVID-19 zullen worden verkregen door koppeling van records met gezondheidszorgregisters van intramurale en poliklinische zorg (februari 2020-augustus 2021).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van COVID-19
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf het indexgeval van de pandemie in Zweden
Incidentdiagnoses van COVID-19, al dan niet symptomatisch, overeenkomend met een positieve virologische test (PCR)
18 maanden vanaf het indexgeval van de pandemie in Zweden
Ziekenhuisopname voor COVID-19
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf het indexgeval van de pandemie in Zweden
Percentage ziekenhuisopnames als gevolg van COVID-19 gerapporteerd in het ziekenhuisregister
18 maanden vanaf het indexgeval van de pandemie in Zweden
Intensive care vanwege een diagnose COVID-19
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf het indexgeval van de pandemie in Zweden
Opnamepercentages op Intensive Care (IU) met een diagnose van COVID-19 gerapporteerd in het ziekenhuisregister
18 maanden vanaf het indexgeval van de pandemie in Zweden
Dood voor COVID-19
Tijdsspanne: 18 maanden vanaf het indexgeval van de pandemie in Zweden
COVID-19 sterftecijfers waarbij COVID-19 als doodsoorzaak wordt vermeld in het overlijdensregister
18 maanden vanaf het indexgeval van de pandemie in Zweden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren