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Uso de tabaco e o risco de COVID-19

5 de março de 2024 atualizado por: Maria Rosaria Galanti, Karolinska Institutet

Tabagismo, uso de Snus e risco de COVID-19 em uma coorte de clientes adultos de clínicas odontológicas públicas: existe associação causal?

Hipóteses contrastantes, incluindo a de um papel protetor da nicotina, foram geradas sobre a associação entre tabagismo e a ocorrência de infecção por COVID-19. A questão atraiu um animado debate científico e público. No entanto, os estudos realizados até agora são baseados em amostras clínicas, com a maioria de séries de casos hospitalares, portanto, provavelmente sofrendo de viés devido à seleção.

Os investigadores propõem realizar uma análise da potencial associação causal entre o tabagismo ou o uso do snus de tabaco sem fumaça sueco e a ocorrência de COVID-19 usando dados de uma coorte retrospectiva recém-identificada na Suécia. As informações sobre o uso de tabaco serão extraídas de registros de clínicas odontológicas públicas na região de Estocolmo entre outubro de 2015 e janeiro de 2020. As informações sobre diagnósticos de COVID-19 serão obtidas por meio de vinculação de registros com registros de atendimento de saúde de pacientes internados e ambulatoriais durante o período de fevereiro de 2020 a agosto de 2021. As informações sociodemográficas serão acumuladas a partir do registro da população total na região de Estocolmo (Estatísticas da Suécia). O risco de COVID-19 para usuários de tabaco em comparação com não usuários de tabaco será calculado como uma medida de ajuste de associação para possíveis fatores de confusão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes O papel do consumo de tabaco na incidência e no prognóstico da doença da síndrome respiratória aguda grave-Cov2 (pandemia de COVID-19) tem despertado muito interesse internacional, devido aos resultados contrastantes relatados até agora na literatura científica. Por um lado, fumar pode aumentar o risco de resultados adversos em casos de COVID-19 clinicamente evidente que requerem internação hospitalar. Vários estudos transversais (série de casos) indicaram maior risco de progressão negativa da doença entre fumantes em comparação com não fumantes em casos hospitalizados com sintomas graves da doença. Por outro lado, estudos também sugerem que o tabagismo está associado a uma diminuição do risco de internação hospitalar com diagnóstico de COVID-19, ou a uma diminuição do risco de ocorrência da doença na comunidade. Esses estudos observaram proporções 4 a 5 vezes menores de fumantes entre os pacientes hospitalizados por COVID-19 em comparação com a população de origem subjacente. Uma metanálise de séries de casos hospitalares confirmou essa lacuna.

Dada a importância do uso do tabaco para a saúde pública como fator de risco para morbidade e mortalidade, é urgente fornecer à comunidade científica e leiga informações sólidas de grandes estudos populacionais, algo que a Organização Mundial da Saúde também recomendou.

Objetivo O presente estudo visa elucidar a potencial associação causal entre o uso de tabaco (tabagismo e snus) e o COVID-19 usando um estudo de coorte de base populacional.

Métodos Na Suécia, as clínicas odontológicas públicas coletam informações a cada consulta sobre estilo de vida e comorbidades com relevância para a saúde bucal (declaração de saúde), com um instrumento uniforme em uso desde outubro de 2015. O tabagismo e o uso de snus são determinados como uso passado, uso atual e categorias de intensidade do uso atual. Durante o mês de fevereiro de 2020, a rotina habitual das clínicas foi interrompida pela pandemia, e o chamado check-up de saúde bucal foi interrompido. Cerca de 450.000 clientes adultos da odontologia pública na região de Estocolmo foram identificados no período de outubro de 2015 a janeiro de 2020. Destes, cerca de 120.000 foram avaliados em 7 meses desde o início da pandemia, portanto representam experiências recentes. Os investigadores esperam que cerca de 9% sejam fumantes e cerca de 11% sejam usuários de snus. Com a ajuda dos números pessoais nacionais atribuídos a todos os residentes na Suécia no nascimento ou na imigração, os investigadores vincularão os relatos de tabagismo entre esses clientes com diagnósticos de COVID-19 e outras comorbidades registradas no banco de dados regional de saúde para pacientes internados e ambulatoriais. Cuidado. As informações dos registros da clínica odontológica serão vinculadas à população total da região de Estocolmo, a fim de extrair informações sociodemográficas.

Plano de análise estatística Os investigadores examinarão o papel do uso de tabaco no risco dos seguintes eventos: qualquer diagnóstico de COVID-19, hospitalização, recebimento de terapia intensiva e morte por COVID-19 usando modelos lineares generalizados, com e sem possíveis fatores de confusão (idade, sexo, país de nascimento, tipo de emprego, educação e coabitação) e dentro de subgrupos para identificar modificação de efeito potencial (faixa etária, sexo [nas análises de uso de snus], risco de infecção assumido associado à ocupação, período de pandemia e estratégias de testes virológicos, muito restritas nos primeiros 3 meses, disponíveis a pedido individual posteriormente).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

450000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clientes adultos das clínicas odontológicas públicas na região de Estocolmo (Suécia) no período entre outubro de 2015 e janeiro de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser cliente das clínicas odontológicas públicas na região de Estocolmo (Suécia) entre outubro de 2015 e janeiro de 2020
  • Ter 23 anos ou mais
  • Ter hábitos de uso de tabaco registrados em pelo menos uma visita

Critério de exclusão:

  • Não ter um número de identidade pessoal sueco
  • Residente em casa de repouso assistida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de clientes adultos de clínicas odontológicas públicas na região de Estocolmo
O uso de tabaco (tabagismo e/ou uso de snus) será considerado exposição. As informações sobre o uso de tabaco serão extraídas de registros de clínicas odontológicas públicas na região de Estocolmo (outubro de 2015 a janeiro de 2020). Qualquer diagnóstico de COVID-19, hospitalização, recebimento de terapia intensiva e morte por COVID-19 serão examinados como resultados. Os diagnósticos de COVID-19 serão obtidos por meio de vinculação de registros com registros de cuidados de saúde de internação e atendimento ambulatorial (fevereiro de 2020 a agosto de 2021).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de COVID-19
Prazo: 18 meses a partir do caso índice da pandemia na Suécia
Diagnósticos incidentes de COVID-19, sintomáticos ou não, correspondentes a um teste virológico positivo (PCR)
18 meses a partir do caso índice da pandemia na Suécia
Internação hospitalar por COVID-19
Prazo: 18 meses a partir do caso índice da pandemia na Suécia
Taxas de internação hospitalar por COVID-19 informadas no registro hospitalar
18 meses a partir do caso índice da pandemia na Suécia
Unidade de terapia intensiva devido ao diagnóstico de COVID-19
Prazo: 18 meses a partir do caso índice da pandemia na Suécia
Taxas de admissão em unidades de terapia intensiva (UI) com diagnóstico de COVID-19 relatado no registro hospitalar
18 meses a partir do caso índice da pandemia na Suécia
Morte por COVID-19
Prazo: 18 meses a partir do caso índice da pandemia na Suécia
Taxas de mortalidade por COVID-19 em que o COVID-19 é mencionado como causa de morte relatada no registro de óbitos
18 meses a partir do caso índice da pandemia na Suécia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maria Rosaria Galanti, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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