부수적 담낭 암종(PERSUASION)의 새로운 유망 확장된 독일 레지스트리 - 모든 종류의 담도암(BTC)을 포함하는 영구 플랫폼
2026년 1월 5일 업데이트: Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest
모든 종류의 담도암에 대한 모든 종류의 종양 치료 라인 및 절차, 임상 결과, 중개 연구(바이오뱅킹) 및 QoL을 포함하는 영구적이고 전향적인 다기관 등록.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
모든 종류의 담도암에 대한 모든 종류의 종양 치료 라인 및 절차, 임상 결과, 중개 연구(바이오뱅킹) 및 QoL을 포함하는 영구적이고 전향적인 다기관 등록. 레지스트리는 의료 개입을 정의하지 않으며 조사자가 내린 치료 결정의 효능 또는 안전성을 평가하지 않습니다. 치료와 관련이 있든 없든 모든 부작용은 시험의 eCRF에 문서화되지 않으며 이 연구의 주요 조사자에게 보고되지 않습니다.
목표: • 현재 및 향후 연구를 위해 독일어권 유럽(주로 DACH 지역)에서 대표적인 BTC 환자 집단으로 등록을 구축합니다. 연구 레지스트리는 기본 끝점을 기반으로 하지 않습니다. 데이터 수집에는 (기본 환자/종양/치료 특성 중) 삶의 질 조사(EORTC-C30), 소위 환자 보고 결과(PRO) 및 가능한 경우 조직 샘플 수집이 포함됩니다. 번역 동반 프로젝트를 위해.
임상 데이터:
- 치료 성공 및 생존의 임상 및 생물학적 예측 인자를 다루는 BTC 암과 관련된 잠재적 위험 요소를 분석하기 위해
- BTC 환자에 대한 모든 적용 요법 라인 전반에 걸쳐 질병 경과 및 QoL을 결정하기 위해
- 다양한 BTC 하위 그룹에서 무진행, 무질병 및 전체 생존 기간, 수술 전후 및 완화 요법 절차에 대한 사망률 및 이환율을 측정하기 위해
- 모든 치료 라인에 걸쳐 사용되는 치료 요법 및 치료 순서의 기록
분자 데이터(데이터 및 바이오뱅킹):
- 미래의 분자/유전적 바이오마커 특성화를 위한 샘플 수집을 확립하여 예를 들어 기준선 및 후속 조사에서 표적 가능한 돌연변이 및 관련 치료 결정 또는 진행 분석의 빈도 평가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
159
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Frankfurt, 독일, 60488
- Krankenhaus Nordwest GmbH
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 49106
- Universitatsklinikum Freiburg
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Ostfildern, Baden-Wurttemberg, 독일, 73760
- medius Klinik Ostfildern-Ruit
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Bavaria
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Amberg, Bavaria, 독일, 92224
- Klinikum St. Marien Amberg
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Dachau, Bavaria, 독일, 85221
- Helios Amper-Klinikum Dachau
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Deggendorf, Bavaria, 독일, 94469
- Donau-Isar-Klinikum Deggendorf
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Landshut, Bavaria, 독일, 84036
- ÜBAG-Medizinisches Versorgungszentrum. Dr. Vehling-Kaiser GmbH
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München, Bavaria, 독일, 81377
- LMU Klinikum Campus Großhadern
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Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Brandenburg
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Bad Saarow, Brandenburg, 독일, 15526
- HELIOS Klinikum Bad Saarow
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Cottbus, Brandenburg, 독일, 03046
- Ambulantes Zentrum für Hämatologie und Onkologie
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Hesse
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Giessen, Hesse, 독일, 35392
- Universitätsklinikum Gießen
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Lower Saxony
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Hildesheim, Lower Saxony, 독일, 31134
- St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
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Oldenburg, Lower Saxony, 독일, 26133
- Klinikum Oldenburg
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18059
- Klinikum Südstadt Rostock
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North Rhine-Westphalia
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Krefeld, North Rhine-Westphalia, 독일, 47805
- Krankenhaus Maria-Hilf Krefeld
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Lemgo, North Rhine-Westphalia, 독일, 32657
- Klinikum Lippe Lemgo
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Rhineland-Palatinate
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Speyer, Rhineland-Palatinate, 독일, 67346
- Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01127
- Onkozentrum Dresden
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Freital, Saxony, 독일, 01705
- Onkologische Schwerpunktpraxis Freital
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Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- Universitäres Krebszentrum Universitätsklinikum Leipzig (UCCL)
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Naunhof, Saxony, 독일, 04683
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Riesa, Saxony, 독일, 01589
- Elblandklinikum Riesa
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Thuringia
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Erfurt, Thuringia, 독일, 99085
- Gemeinschaftspraxis für Onkologie und Hämatologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 종류의 담도암에 대한 모든 종류의 종양 치료 라인 및 절차, 임상 결과, 중개 연구(바이오뱅킹) 및 QoL을 포함하는 영구적이고 전향적인 다기관 등록.
설명
포함 기준:
- 간내, 간외 및 담낭 암종을 포함한 알려진 담도암
- 연령 ≥18세
- 서명된 동의서 양식
- 신보강, 보조 또는 1차 요법을 위해 계획된(또는 최근에 시작된 - 즉, 지난 21일 이내)
제외 기준:
- 등록의 본질, 의의 및 의미를 이해하지 못하여 합리적인 의사를 형성할 수 없어 동의할 수 없는 환자
- 18세 미만 환자
- QoL 설문지를 작성하거나 질문에 대답할 수 없는 환자의 무능력.
- 환자의 1차 요법이 연구 내에서 문서화되지 않은 경우 2차 또는 추가 완화 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BTC 인구의 형성
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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향후 연구를 위한 민첩한 플랫폼 연구 설계에서 독일어권 유럽의 대표적인 BTC 환자 모집단 구축
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BTC-암과 관련된 잠재적 위험 요인 분석
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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병력을 환자 결과와 연관시키고 BTC 기회와 관련된 일반적인 병력을 찾습니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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BTC 환자의 전체 치료 과정에 걸친 삶의 질(QoL) 과정
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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EORTC 채점 매뉴얼에 따른 EORTC-QLQC30
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학업 수료까지 평균 2년
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PFS
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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다른 BTC 하위 그룹 및 치료 라인에서 무진행 생존.
주요 목표에 관해서는 레지스트리 연구에 공식적인 2차 종료점이 없습니다.
따라서 본 절에서는 수집할 주요 데이터와 주요 결과 측정에 대해 설명한다.
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학업 수료까지 평균 2년
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DFS
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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다른 BTC 하위 그룹 및 치료 라인에서 무병 생존.
주요 목표에 관해서는 레지스트리 연구에 공식적인 2차 종료점이 없습니다.
따라서 본 절에서는 수집할 주요 데이터와 주요 결과 측정에 대해 설명한다.
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학업 수료까지 평균 2년
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운영체제
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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다른 BTC 하위 그룹 및 치료 라인의 전체 생존.
주요 목표에 관해서는 레지스트리 연구에 공식적인 2차 종료점이 없습니다.
따라서 본 절에서는 수집할 주요 데이터와 주요 결과 측정에 대해 설명한다.
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학업 수료까지 평균 2년
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인류
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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수술 전후 및 완화 요법 절차에 대한 사망률
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학업 수료까지 평균 2년
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병적 상태
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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수술 전후 및 완화 치료 절차에 대한 이환율
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학업 수료까지 평균 2년
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샘플 수집 설정(종양 차단 및 혈액)
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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미래의 분자/유전적 바이오마커 특성화를 위한 샘플 수집 확립
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thorsten Götze, PD Dr., Krankenhaus Nordwest GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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