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新的前瞻性扩展德国偶发性胆囊癌登记处 (PERSUASION) - 一个包括所有类型胆道癌 (BTC) 的永久平台

2026年1月5日更新者：Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

永久性、前瞻性、多中心登记，包括所有类型的胆道癌的所有类型的肿瘤治疗线和程序、临床结果、转化研究（生物银行）和 QoL。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

永久性、前瞻性、多中心登记，包括所有类型的胆道癌的所有类型的肿瘤治疗线和程序、临床结果、转化研究（生物银行）和 QoL。登记处没有定义任何医疗干预，也没有评估研究者做出的治疗决定的有效性或安全性。每一个不良事件，无论是否与治疗相关，都不会记录在试验的 eCRF 中，也不会报告给本研究的主要研究者。

目标： • 为当前和未来的研究建立一个具有欧洲德语区（主要是 DACH 地区）代表性 BTC 患者群体的登记处。研究登记不基于主要终点。数据收集包括（在基本的患者/肿瘤/治疗特征中）生活质量调查 (EORTC-C30)、所谓的患者报告结果 (PRO) 和（如果有的话）组织样本的收集用于翻译伴随项目。

临床资料：
- 分析与 BTC 癌症相关的潜在风险因素，解决治疗成功和生存的临床和生物学预测因素
- 确定 BTC 患者所有应用治疗线的病程和 QoL
- 测量不同 BTC 亚组的无进展生存期、无病生存期和总生存期，以及围手术期和姑息治疗程序的死亡率和发病率
- 记录所有治疗线使用的治疗方案和治疗顺序
分子数据（数据和生物银行）：
- 为未来的分子/遗传生物标志物表征建立样本集合，以实现例如在基线和后续调查中评估可靶向突变的频率和相关治疗决策或进展分析

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

159

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、10117
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Frankfurt、德国、60488
    - Krankenhaus Nordwest GmbH
- Baden-Wurttemberg
  - Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、德国、49106
    - Universitatsklinikum Freiburg
  - Ostfildern、Baden-Wurttemberg、德国、73760
    - medius Klinik Ostfildern-Ruit
- Bavaria
  - Amberg、Bavaria、德国、92224
    - Klinikum St. Marien Amberg
  - Dachau、Bavaria、德国、85221
    - Helios Amper-Klinikum Dachau
  - Deggendorf、Bavaria、德国、94469
    - Donau-Isar-Klinikum Deggendorf
  - Landshut、Bavaria、德国、84036
    - ÜBAG-Medizinisches Versorgungszentrum. Dr. Vehling-Kaiser GmbH
  - München、Bavaria、德国、81377
    - LMU Klinikum Campus Großhadern
  - Würzburg、Bavaria、德国、97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
- Brandenburg
  - Bad Saarow、Brandenburg、德国、15526
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
  - Cottbus、Brandenburg、德国、03046
    - Ambulantes Zentrum für Hämatologie und Onkologie
- Hesse
  - Giessen、Hesse、德国、35392
    - Universitätsklinikum Gießen
- Lower Saxony
  - Hildesheim、Lower Saxony、德国、31134
    - St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
  - Oldenburg、Lower Saxony、德国、26133
    - Klinikum Oldenburg
- Mecklenburg-Vorpommern
  - Rostock、Mecklenburg-Vorpommern、德国、18059
    - Klinikum Südstadt Rostock
- North Rhine-Westphalia
  - Krefeld、North Rhine-Westphalia、德国、47805
    - Krankenhaus Maria-Hilf Krefeld
  - Lemgo、North Rhine-Westphalia、德国、32657
    - Klinikum Lippe Lemgo
- Rhineland-Palatinate
  - Speyer、Rhineland-Palatinate、德国、67346
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer
- Saxony
  - Dresden、Saxony、德国、01127
    - Onkozentrum Dresden
  - Freital、Saxony、德国、01705
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Freital
  - Leipzig、Saxony、德国、04103
    - Universitäres Krebszentrum Universitätsklinikum Leipzig (UCCL)
  - Naunhof、Saxony、德国、04683
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Riesa、Saxony、德国、01589
    - Elblandklinikum Riesa
- Thuringia
  - Erfurt、Thuringia、德国、99085
    - Gemeinschaftspraxis für Onkologie und Hämatologie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

永久性、前瞻性、多中心登记，包括所有类型的胆道癌的所有类型的肿瘤治疗线和程序、临床结果、转化研究（生物银行）和 QoL。

描述

纳入标准：

已知的胆道癌，包括肝内癌、肝外癌和胆囊癌
年龄≥18岁
签署知情同意书
计划（或最近开始 - 即在过去 21 天内））新辅助治疗、辅助治疗或一线治疗

排除标准：

因不了解登记的性质、意义和意义而无法形成理性意愿而无法同意的患者
患者未满 18 岁
患者无法完成 QoL 问卷或回答问题。
如果研究中未记录患者的一线治疗，则二线或进一步的姑息治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
BTC种群建立大体时间：通过学习完成，平均2年	在未来研究的敏捷平台研究设计中建立具有代表性的欧洲德语区 BTC 患者群体	通过学习完成，平均2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
分析与 BTC 癌症相关的潜在风险因素大体时间：通过学习完成，平均2年	将病史与患者结果相关联，找到与 BTC chancer 相关的普遍病史	通过学习完成，平均2年
BTC 患者整个治疗过程中的生活质量 (QoL) 大体时间：通过学习完成，平均2年	EORTC-QLQC30 根据 EORTC 评分手册	通过学习完成，平均2年
无进展生存期大体时间：通过学习完成，平均2年	不同 BTC 亚组和治疗线的无进展生存期。至于主要目标，注册研究中没有正式的次要终点。因此，在本节中，我们将解释要收集的主要数据和主要结果指标。	通过学习完成，平均2年
数字文件系统大体时间：通过学习完成，平均2年	不同 BTC 亚组和治疗线的无病生存率。至于主要目标，注册研究中没有正式的次要终点。因此，在本节中，我们将解释要收集的主要数据和主要结果指标。	通过学习完成，平均2年
操作系统大体时间：通过学习完成，平均2年	不同 BTC 亚组和治疗线的总生存期。至于主要目标，注册研究中没有正式的次要终点。因此，在本节中，我们将解释要收集的主要数据和主要结果指标。	通过学习完成，平均2年
死亡大体时间：通过学习完成，平均2年	围手术期和姑息治疗程序的死亡率	通过学习完成，平均2年
发病率大体时间：通过学习完成，平均2年	围手术期和姑息治疗程序的发病率	通过学习完成，平均2年
建立样本采集（肿瘤块和血液）大体时间：通过学习完成，平均2年	为未来的分子/遗传生物标志物表征建立样本集合	通过学习完成，平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH at Krankenhaus Nordwest

调查人员

研究主任：Thorsten Götze, PD Dr.、Krankenhaus Nordwest GmbH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月12日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月20日

首次发布 (实际的)

2021年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日