Nytt prospektivt utökat tyskt register över tillfälligt gallblåskarcinom (PERSUASION) - en permanent plattform som inkluderar alla typer av gallvägscancer (BTC)

Permanent, prospektivt multicenterregister inklusive alla typer av onkologiska terapilinjer och procedurer, kliniskt resultat, translationell forskning (biobanking) och QoL för alla typer av cancer i gallvägarna. Registret definierar inte någon medicinsk intervention och utvärderar inte effektiviteten eller säkerheten av det behandlingsbeslut som utredaren tagit. Varje biverkning, oavsett om den är relaterad till en behandling eller inte, kommer varken att dokumenteras i studiens eCRF eller rapporteras till de ledande utredarna av denna studie.

Mål: • Att upprätta ett register med en representativ BTC-patientpopulation i tysktalande Europa (främst DACH-regionen) för aktuell och framtida forskning. Studieregistret är inte baserat på ett primärt effektmått. Datainsamlingen inkluderar (bland grundläggande patient-/tumör-/behandlingsegenskaper) kartläggningen av livskvalitet (EORTC-C30), ett så kallat patientrapporterat utfall (PRO) och - om tillgängligt - insamling av vävnadsprover för översättningsprojekt.

• Kliniska data:

  • Att analysera potentiella riskfaktorer förknippade med BTC-cancer med kliniska och biologiska prediktorer för behandlingsframgång och överlevnad
  • Att bestämma sjukdomsförlopp och livskvalitet genom alla tillämpade terapilinjer för patienter med BTC
  • Att mäta progressionsfri, sjukdomsfri och total överlevnad i olika BTC-undergrupper, mortalitet och sjuklighet för perioperativa och palliativa terapiprocedurer
  • Registrering av terapiregimer och terapisekvenser som används över alla behandlingslinjer

• Molekylära data (data- och biobank):

  • Att etablera en provsamling för framtida molekylär/genetisk biomarkörkarakterisering för att möjliggöra för t.ex. bedömning av frekvensen av målbara mutationer och associerade terapibeslut eller progressionsanalys i baslinje- och uppföljningsundersökningar