지역사회 호흡기 바이러스 감염에 대한 아연 및 녹차 추출물
2025년 2월 17일 업데이트: Syed Naqvi, University of Missouri-Columbia
지역사회 호흡기 바이러스 감염과 관련된 증상 기간 및 심각도 감소에 대한 아연 및 녹차 추출물 보충제의 평가: 무작위 통제 시험(ZiPhenol 연구)
아연과 녹차 보충제는 유망하지만 일관되지 않은 결과를 보여주는 임상 시험을 통해 입원하지 않은 환자의 감기 및 독감과 같은 질병 동안 면역 건강을 지원하기 위해 독립적으로 연구되었습니다.
병용 요법은 녹차에서 발견되는 항산화 화합물이 세포의 아연 농도를 증가시켜 바이러스 복제를 억제하는 것으로 나타났기 때문에 개선된 효과를 제공할 수 있습니다.
이 연구는 무작위 위약 대조 시험에 등록된 성인 지역사회 환자를 대상으로 COVID-19를 포함한 감기 및 독감 유사 질병으로 인한 증상 지속 기간 및 중증도에 대해 정량의 아연 및 녹차 추출물을 사용한 복합 보충의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 만 18세 이상 남녀
- 경구 약물을 복용할 수 있고 처방된 투약 요법을 기꺼이 준수할 수 있는 능력
- ≤ 36시간 동안 자가 보고한 감기 또는 독감 증상
제외 기준:
- 임신 중이거나 적극적으로 임신을 시도하는 사람
- 오셀타미비르 또는 발록사비르로 계획된 치료가 있는 인플루엔자 양성
- COVID-19에 대해 FDA 규제 약물(EUA에 따른 약물 포함)을 사용한 현재 또는 계획된 치료
- 만성 간 질환(즉, 기준 간 기능 검사(LFT) > 정상 상한치(ULN)의 1.5배 또는 확립된 간경변증
- 만성신부전 4기 이상
- 신장 결석의 역사
- 등록 당시의 급성 2차 세균 감염
- 입학 당시 어떠한 이유로든 입원이 필요한 경우
- 구리 또는 철분 결핍의 병력
- 등록 당시 퀴놀론 항생제, 테트라사이클린 항생제 또는 페니실라민에 대한 현재 처방
- 구연산아연, 녹차, 아스코르브산(비타민 C)을 포함하여 연구 중인 활성 성분에 대한 알레르기/과민증
- 의사결정 능력이 없는 환자
- 현재 호흡기 바이러스 감염에 대한 다른 임상 시험에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아연-녹차 추출물-아스코르빈산
무작위 환자는 1일 2회 x5일 식사 후 2시간 동안 경구로 3개의 캡슐을 복용하고 연구 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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구연산아연, 녹차추출물, 아스코르빈산을 각각 배합한 캡슐제입니다.
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위약 비교기: 위약
무작위 환자는 1일 2회 x5일 식사 후 2시간 동안 경구로 3개의 캡슐을 복용하고 연구 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
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미정질 셀룰로오스를 포함하는 배합 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감기 및 독감과 유사한 증상에서 회복 한 환자 수
기간: 7 일의 후속 조치
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회복은 확립 된 12 개의 증상 스코어링 시스템을 사용하여 7 일 이내에 일일 총 증상 심각도 점수 0 또는 1을 달성하는 것으로 정의됩니다.
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7 일의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체보고 부작용이있는 환자 수
기간: 7 일의 후속 조치
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수집 된 부작용은 메스꺼움, 구토, 소화 불량, 호흡 곤란 또는 호흡 곤란, 피부 발진을 포함한 알레르기 반응 및 의료 서비스를 찾아야합니다 (예 :
의심되는 연구 약물 관련 부작용에 대한 입원 또는 의사 방문)
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7 일의 후속 조치
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부재 일 및/또는 건강 관리 방문을보고 한 환자 수
기간: 7 일의 후속 조치
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부재에는 직장이나 학교에서 누락 된 날이 포함되며 의료 방문에는 입원 또는 의사 사무실 방문이 포함됩니다. 호흡기 바이러스 질병 관련 합병증
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7 일의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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