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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04898400
인간 지방 조직의 호산구
2024년 5월 7일 업데이트: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
인간 지방 조직 대사에서 호산구의 역할
이 연구의 목적은 인간의 건강과 비만 및 인슐린 저항성과 같은 질병 상태에서 타고난 면역 체계, 특히 호산구(EOS)와 지방 조직(AT) 사이의 상호 작용을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만(BMI>30kg/m2).
- 헤모글로빈 A1c > 5.7%로 정의되는 인슐린 저항성의 증거.
- Rahul Pannala 박사가 평가한 Mayo Clinic 환자.
- 위장병학과의 Mayo Clinic Arizona에서 내시경 위성형술을 받으십시오.
- 성별의 평등한 분포.
- 18세 이상.
- BMI>30kg/m2.
- 비 흡연자.
- 포도당이나 지질 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않습니다.
- 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 변화하지 않았습니다.
- 주로 앉아서 생활합니다(격렬한 운동(> 70% 최대 HR)을 일주일에 3회 미만).
- 코르티코스테로이드 요법을 받고 있지 않아야 합니다.
- 천식, COPD 또는 아토피 증후군 또는 자가면역 질환(궤양성 대장염, 크론병, 호산구성 식도염, 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군과 같은 류마티스 질환)의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 17세 미만.
- BMI <30kg/m2.
- 흡연자.
- 포도당 또는 지질 대사에 영향을 미치는 약물 복용.
- 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 변화했습니다.
- 격렬한 운동(>70% 최대 심박수)은 일주일에 3회 미만으로 하십시오.
- 코르티코스테로이드 요법을 받고 있습니다.
- 천식 병력이 있습니다.
- COPD 또는 아토피 증후군의 병력.
- 자가면역 질환(궤양성 대장염, 크론병, 호산구성 식도염, 루푸스와 같은 류마티스 질환, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군)의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만이 있는 피험자
대상자는 내시경 소매 위성형술을 받기 위해 모집될 것입니다.
피험자는 시술 후 기준선, 30일, 60일, 90일에 연구됩니다.
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체중 감량을 위한 내시경 시술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 개입 후 30일
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총 체중
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개입 후 30일
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체중 감량
기간: 개입 후 60일
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총 체중
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개입 후 60일
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체중 감량
기간: 개입 후 90일
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총 체중
|
개입 후 90일
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체지방량
기간: 개입 후 30일
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% 체지방량은 생체 임피던스에 의해 추정됩니다.
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개입 후 30일
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체지방량
기간: 개입 후 60일
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% 체지방량은 생체 임피던스에 의해 추정됩니다.
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개입 후 60일
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체지방량
기간: 개입 후 90일
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% 체지방량은 생체 임피던스에 의해 추정됩니다.
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개입 후 90일
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AT-EOS 콘텐츠
기간: 기준선에서
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피하 지방 생검은 호산구를 포함할 간질 혈관 분획(SVF)을 추출하기 위해 처리됩니다.
SVF는 총 세포 수에 대한 비율로 보고될 예상 수를 얻기 위해 유동 세포 계측법을 통해 실행됩니다.
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기준선에서
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AT-EOS 콘텐츠
기간: 개입 후 90일
|
피하 지방 생검은 호산구를 포함할 간질 혈관 분획(SVF)을 추출하기 위해 처리됩니다.
SVF는 총 세포 수에 대한 비율로 보고될 예상 수를 얻기 위해 유동 세포 계측법을 통해 실행됩니다.
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개입 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 기준선 및 개입 후 90일
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혼합 식사 테스트
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기준선 및 개입 후 90일
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염증
기간: 개입 후 30일
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혈장은 금식 상태에서 분리됩니다.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin은 Multiplex ELISA를 통해 평가됩니다.
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개입 후 30일
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염증
기간: 개입 후 60일
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혈장은 금식 상태에서 분리됩니다.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin은 Multiplex ELISA를 통해 평가됩니다.
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개입 후 60일
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염증
기간: 개입 후 90일
|
혈장은 금식 상태에서 분리됩니다.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin은 Multiplex ELISA를 통해 평가됩니다.
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개입 후 90일
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지방 조직 염증
기간: 기준선에서
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피하 지방 생검은 mRNA를 얻기 위해 처리됩니다.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin 유전자에 대한 mRNA 수준은 qPCR을 통해 평가됩니다.
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기준선에서
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지방 조직 염증
기간: 개입 후 90일
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피하 지방 생검은 mRNA를 얻기 위해 처리됩니다.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin 유전자에 대한 mRNA 수준은 qPCR을 통해 평가됩니다.
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개입 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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