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人体脂肪组织中的嗜酸性粒细胞

2024年5月7日 更新者:Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic

嗜酸性粒细胞在人体脂肪组织代谢中的作用

本研究的目的是更好地了解先天免疫系统,特别是嗜酸性粒细胞 (EOS) 和脂肪组织 (AT) 在人类健康和疾病状态(例如肥胖和胰岛素抵抗)中的相互作用。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • Mayo Clinic in Arizona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 肥胖(BMI>30 kg/m2)。
  • 血红蛋白 A1c > 5.7% 定义的胰岛素抵抗的证据。
  • 由 Rahul Pannala 医生评估的 Mayo Clinic 患者。
  • 在亚利桑那州梅奥诊所的胃肠病科进行内窥镜胃成形术。
  • 男女平等分配。
  • 18岁以上。
  • 体重指数>30 公斤/平方米。
  • 非吸烟者。
  • 不服用影响葡萄糖或脂质代谢的药物。
  • 前 6 个月体重变化不超过 5%。
  • 大部分时间久坐不动(每周进行少于 3 次的剧烈运动(> 70% 最大心率))。
  • 没有接受皮质类固醇治疗。
  • 没有哮喘、慢性阻塞性肺病或特应性综合征或自身免疫性疾病(溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、嗜酸性粒细胞性食管炎、任何风湿病如狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征)的病史。

排除标准:

  • <17 岁。
  • 体重指数 <30 公斤/平方米。
  • 吸烟者。
  • 服用影响葡萄糖或脂质代谢的药物。
  • 过去六个月内体重变化超过 5%。
  • 每周进行少于 3 次的剧烈运动(>70% 最大心率)。
  • 接受皮质类固醇治疗。
  • 有哮喘病史。
  • 慢性阻塞性肺病或特应性综合征的病史。
  • 自身免疫性疾病史(溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、嗜酸性粒细胞性食管炎、任何风湿病如狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肥胖受试者
将招募受试者进行内窥镜套管胃成形术。 将在基线、手术后 30、60、90 天对受试者进行研究
减肥的内窥镜手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减肥
大体时间:干预后 30 天
总体重
干预后 30 天
减肥
大体时间:干预后 60 天
总体重
干预后 60 天
减肥
大体时间:干预后 90 天
总体重
干预后 90 天
脂肪量
大体时间:干预后 30 天
脂肪量百分比将通过生物阻抗来估计
干预后 30 天
脂肪量
大体时间:干预后 60 天
脂肪量百分比将通过生物阻抗来估计
干预后 60 天
脂肪量
大体时间:干预后 90 天
脂肪量百分比将通过生物阻抗来估计
干预后 90 天
AT-EOS内容
大体时间:在基线
将处理皮下脂肪活检以提取含有嗜酸性粒细胞的基质血管成分(SVF)。 SVF 将通过流式细胞仪运行,以获得估计计数,报告为与细胞总数的比率
在基线
AT-EOS内容
大体时间:干预后 90 天
将处理皮下脂肪活检以提取含有嗜酸性粒细胞的基质血管成分(SVF)。 SVF 将通过流式细胞仪运行,以获得估计计数,报告为与细胞总数的比率
干预后 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间:在基线和干预后 90 天
混餐测试
在基线和干预后 90 天
大体时间:干预后 30 天
在禁食条件下分离血浆。 MCP-1、TNFa、IL-4、IL-13、瘦素、脂联素将通过多重 ELISA 进行评估
干预后 30 天
大体时间:干预后 60 天
在禁食条件下分离血浆。 MCP-1、TNFa、IL-4、IL-13、瘦素、脂联素将通过多重 ELISA 进行评估
干预后 60 天
大体时间:干预后 90 天
在禁食条件下分离血浆。 MCP-1、TNFa、IL-4、IL-13、瘦素、脂联素将通过多重 ELISA 进行评估
干预后 90 天
脂肪组织炎症
大体时间:在基线
将处理皮下脂肪活检以获得mRNA。 MCP-1、TNFa、IL-4、IL-13、瘦素、脂联素基因的 mRNA 水平将通过 qPCR 进行评估
在基线
脂肪组织炎症
大体时间:干预后 90 天
将处理皮下脂肪活检以获得mRNA。 MCP-1、TNFa、IL-4、IL-13、瘦素、脂联素基因的 mRNA 水平将通过 qPCR 进行评估
干预后 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月18日

首次发布 (实际的)

2021年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-000959

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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内窥镜套管胃成形术的临床试验

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