人体脂肪组织中的嗜酸性粒细胞
2024年5月7日 更新者:Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic
嗜酸性粒细胞在人体脂肪组织代谢中的作用
本研究的目的是更好地了解先天免疫系统,特别是嗜酸性粒细胞 (EOS) 和脂肪组织 (AT) 在人类健康和疾病状态(例如肥胖和胰岛素抵抗)中的相互作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 肥胖(BMI>30 kg/m2)。
- 血红蛋白 A1c > 5.7% 定义的胰岛素抵抗的证据。
- 由 Rahul Pannala 医生评估的 Mayo Clinic 患者。
- 在亚利桑那州梅奥诊所的胃肠病科进行内窥镜胃成形术。
- 男女平等分配。
- 18岁以上。
- 体重指数>30 公斤/平方米。
- 非吸烟者。
- 不服用影响葡萄糖或脂质代谢的药物。
- 前 6 个月体重变化不超过 5%。
- 大部分时间久坐不动(每周进行少于 3 次的剧烈运动(> 70% 最大心率))。
- 没有接受皮质类固醇治疗。
- 没有哮喘、慢性阻塞性肺病或特应性综合征或自身免疫性疾病(溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、嗜酸性粒细胞性食管炎、任何风湿病如狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征)的病史。
排除标准:
- <17 岁。
- 体重指数 <30 公斤/平方米。
- 吸烟者。
- 服用影响葡萄糖或脂质代谢的药物。
- 过去六个月内体重变化超过 5%。
- 每周进行少于 3 次的剧烈运动(>70% 最大心率)。
- 接受皮质类固醇治疗。
- 有哮喘病史。
- 慢性阻塞性肺病或特应性综合征的病史。
- 自身免疫性疾病史(溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、嗜酸性粒细胞性食管炎、任何风湿病如狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肥胖受试者
将招募受试者进行内窥镜套管胃成形术。
将在基线、手术后 30、60、90 天对受试者进行研究
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减肥的内窥镜手术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减肥
大体时间:干预后 30 天
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总体重
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干预后 30 天
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减肥
大体时间:干预后 60 天
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总体重
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干预后 60 天
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减肥
大体时间:干预后 90 天
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总体重
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干预后 90 天
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脂肪量
大体时间:干预后 30 天
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脂肪量百分比将通过生物阻抗来估计
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干预后 30 天
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脂肪量
大体时间:干预后 60 天
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脂肪量百分比将通过生物阻抗来估计
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干预后 60 天
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脂肪量
大体时间:干预后 90 天
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脂肪量百分比将通过生物阻抗来估计
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干预后 90 天
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AT-EOS内容
大体时间:在基线
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将处理皮下脂肪活检以提取含有嗜酸性粒细胞的基质血管成分(SVF)。
SVF 将通过流式细胞仪运行,以获得估计计数,报告为与细胞总数的比率
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在基线
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AT-EOS内容
大体时间:干预后 90 天
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将处理皮下脂肪活检以提取含有嗜酸性粒细胞的基质血管成分(SVF)。
SVF 将通过流式细胞仪运行,以获得估计计数,报告为与细胞总数的比率
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干预后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性
大体时间:在基线和干预后 90 天
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混餐测试
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在基线和干预后 90 天
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炎
大体时间:干预后 30 天
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在禁食条件下分离血浆。
MCP-1、TNFa、IL-4、IL-13、瘦素、脂联素将通过多重 ELISA 进行评估
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干预后 30 天
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炎
大体时间:干预后 60 天
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在禁食条件下分离血浆。
MCP-1、TNFa、IL-4、IL-13、瘦素、脂联素将通过多重 ELISA 进行评估
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干预后 60 天
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炎
大体时间:干预后 90 天
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在禁食条件下分离血浆。
MCP-1、TNFa、IL-4、IL-13、瘦素、脂联素将通过多重 ELISA 进行评估
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干预后 90 天
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脂肪组织炎症
大体时间:在基线
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将处理皮下脂肪活检以获得mRNA。
MCP-1、TNFa、IL-4、IL-13、瘦素、脂联素基因的 mRNA 水平将通过 qPCR 进行评估
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在基线
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脂肪组织炎症
大体时间:干预后 90 天
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将处理皮下脂肪活检以获得mRNA。
MCP-1、TNFa、IL-4、IL-13、瘦素、脂联素基因的 mRNA 水平将通过 qPCR 进行评估
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干预后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月18日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
内窥镜套管胃成形术的临床试验
-
University Hospital, Montpellier终止