Eosinofielen in menselijk vetweefsel
7 mei 2024 bijgewerkt door: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
De rol van eosinofielen in het metabolisme van menselijk vetweefsel
Het doel van deze studie is om de interacties tussen het aangeboren immuunsysteem, in het bijzonder eosinofielen (EOS), en vetweefsel (AT) in de menselijke gezondheid en in ziektetoestanden zoals obesitas en insulineresistentie beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas (BMI>30 kg/m2).
- Bewijs van insulineresistentie zoals gedefinieerd door hemoglobine A1c > 5,7%.
- Mayo Clinic-patiënten geëvalueerd door Dr. Rahul Pannala.
- Voer een endoscopische gastroplastiek uit bij Mayo Clinic Arizona op de afdeling Gastro-enterologie.
- Gelijke verdeling van geslacht.
- 18 jaar ouder.
- BMI>30kg/m2.
- Niet-roker.
- Geen medicijnen gebruiken die het glucose- of vetmetabolisme beïnvloeden.
- Niet meer dan 5% verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden.
- Voornamelijk sedentair (minder dan 3 keer per week intensief sporten (> 70% max HR).
- Geen behandeling met corticosteroïden krijgen.
- Geen voorgeschiedenis hebben van astma, COPD of atopisch syndroom, of auto-immuunziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn, eosinofiele oesofagitis, reumatologische aandoeningen zoals lupus, reumatoïde artritis, syndroom van Sjögren).
Uitsluitingscriteria:
- <17 jaar.
- BMI <30kg/m2.
- Roker.
- Medicijnen nemen die het glucose- of vetmetabolisme beïnvloeden.
- Meer dan 5% verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen zes maanden.
- Doe minder dan 3 keer per week aan zware lichamelijke inspanning (>70% max HR).
- Behandeling met corticosteroïden ontvangen.
- Heb een voorgeschiedenis van astma.
- Geschiedenis van COPD of atopisch syndroom.
- Geschiedenis van auto-immuunziekte (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn, eosinofiele oesofagitis, elke reumatologische aandoening zoals lupus, reumatoïde artritis, syndroom van Sjögren).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwerpen met obesitas
Proefpersonen zullen worden aangeworven om endoscopische sleeve-gastroplastiek te ondergaan.
De proefpersonen zullen bij aanvang, 30, 60, 90 dagen na de procedure worden bestudeerd
|
endoscopische procedure voor gewichtsverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
totaal lichaamsgewicht
|
30 dagen na de interventie
|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 60 dagen na de interventie
|
totaal lichaamsgewicht
|
60 dagen na de interventie
|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: op 90 dagen na de interventie
|
totaal lichaamsgewicht
|
op 90 dagen na de interventie
|
|
vetmassa
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
% vetmassa zal worden geschat door bio-impedantie
|
30 dagen na de interventie
|
|
vetmassa
Tijdsspanne: 60 dagen na de interventie
|
% vetmassa zal worden geschat door bio-impedantie
|
60 dagen na de interventie
|
|
vetmassa
Tijdsspanne: op 90 dagen na de interventie
|
% vetmassa zal worden geschat door bio-impedantie
|
op 90 dagen na de interventie
|
|
AT-EOS-inhoud
Tijdsspanne: bij basislijn
|
subcutane vetbiopsie zal worden verwerkt om stromale vasculaire fractie (SVF) te extraheren die eosinofielen zal bevatten.
De SVF zal door flowcytometrie worden geleid om een geschatte telling te krijgen die moet worden gerapporteerd als een verhouding over het totale aantal cellen
|
bij basislijn
|
|
AT-EOS-inhoud
Tijdsspanne: op 90 dagen na de interventie
|
subcutane vetbiopsie zal worden verwerkt om stromale vasculaire fractie (SVF) te extraheren die eosinofielen zal bevatten.
De SVF zal door flowcytometrie worden geleid om een geschatte telling te krijgen die moet worden gerapporteerd als een verhouding over het totale aantal cellen
|
op 90 dagen na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
insuline gevoeligheid
Tijdsspanne: bij baseline en 90 dagen na de interventie
|
gemengde maaltijd test
|
bij baseline en 90 dagen na de interventie
|
|
ontsteking
Tijdsspanne: 30 dagen na de interventie
|
Plasma wordt geïsoleerd tijdens vasten.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptine, adiponectine zullen worden beoordeeld via Multiplex ELISA
|
30 dagen na de interventie
|
|
ontsteking
Tijdsspanne: 60 dagen na de interventie
|
Plasma wordt geïsoleerd tijdens vasten.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptine, adiponectine zullen worden beoordeeld via Multiplex ELISA
|
60 dagen na de interventie
|
|
ontsteking
Tijdsspanne: op 90 dagen na de interventie
|
Plasma wordt geïsoleerd tijdens vasten.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptine, adiponectine zullen worden beoordeeld via Multiplex ELISA
|
op 90 dagen na de interventie
|
|
ontsteking van vetweefsel
Tijdsspanne: bij basislijn
|
subcutane vetbiopsie zal worden verwerkt om mRNA te verkrijgen.
mRNA-niveaus voor MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptine, adiponectine-gen zullen worden beoordeeld via qPCR
|
bij basislijn
|
|
ontsteking van vetweefsel
Tijdsspanne: op 90 dagen na de interventie
|
subcutane vetbiopsie zal worden verwerkt om mRNA te verkrijgen.
mRNA-niveaus voor MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptine, adiponectine-gen zullen worden beoordeeld via qPCR
|
op 90 dagen na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-000959
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op endoscopie sleeve gastroplastiek
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaWervingNiet-alcoholische steatohepatitis (NASH)Spanje
-
Johns Hopkins UniversityActief, niet wervendNeurale buisdefecten | Spinale dysrafie | Chiari-misvorming type 2 | Myelomeningokèle | Spina bifida | Aangeboren afwijkingVerenigde Staten