Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eosinofiler i menneskelig fettvev

7. mai 2024 oppdatert av: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Eosinofilers rolle i menneskelig fettvevsmetabolisme

Hensikten med denne studien er å bedre forstå interaksjonene mellom det medfødte immunsystemet, spesielt eosinofiler (EOS), og fettvev (AT) i menneskers helse og i sykdomstilstander som fedme og insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvekt (BMI>30 kg/m2).
  • Bevis for insulinresistens som definert ved hemoglobin A1c > 5,7 %.
  • Mayo Clinic-pasienter evaluert av Dr. Rahul Pannala.
  • Forsøk en endoskopisk gastroplastikk ved Mayo Clinic Arizona i gastroenterologisk avdeling.
  • Like fordeling av kjønn.
  • 18 år eldre.
  • BMI>30 kg/m2.
  • Ikke-røyker.
  • Tar ingen medisiner som påvirker glukose- eller lipidmetabolismen.
  • Ikke mer enn 5 % endring i kroppsvekt de siste 6 månedene.
  • For det meste stillesittende (deltaker i anstrengende trening (> 70 % maks HR) mindre enn 3 ganger i uken).
  • Får ikke kortikosteroidbehandling.
  • Har ingen historie med astma, KOLS eller atopisk syndrom, eller autoimmun sykdom (ulcerøs kolitt, Chrons sykdom, eosinofil øsofagitt, noen revmatologisk sykdom som lupus, revmatoid artritt, Sjøgrens syndrom).

Ekskluderingskriterier:

  • <17 år.
  • BMI <30 kg/m2.
  • Røyker.
  • Tar medisiner som påvirker glukose- eller lipidmetabolismen.
  • Større enn 5 % endring i kroppsvekt i løpet av de siste seks månedene.
  • Delta i anstrengende trening (>70 % maks HR) mindre enn 3 ganger i uken.
  • Får kortikosteroidbehandling.
  • Har en historie med astma.
  • Historie med KOLS eller atopisk syndrom.
  • Anamnese med autoimmun sykdom (ulcerøs kolitt, Chrons sykdom, eosinofil øsofagitt, enhver revmatologisk sykdom som lupus, revmatoid artritt, Sjøgrens syndrom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personer med fedme
Forsøkspersoner vil bli rekruttert til å gjennomgå endoskopisk ermet gastroplastikk. Forsøkspersonene vil bli studert ved baseline, 30, 60, 90 dager etter prosedyren
Fremgangsmåte: endoskopi ermet gastroplastikk
endoskopisk prosedyre for vekttap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
total kroppsvekt
30 dager etter intervensjon
vekttap
Tidsramme: 60 dager etter intervensjon
total kroppsvekt
60 dager etter intervensjon
vekttap
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
total kroppsvekt
90 dager etter intervensjon
fettmasse
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
% fettmasse vil bli estimert ved bioimpedens
30 dager etter intervensjon
fettmasse
Tidsramme: 60 dager etter intervensjon
% fettmasse vil bli estimert ved bioimpedens
60 dager etter intervensjon
fettmasse
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
% fettmasse vil bli estimert ved bioimpedens
90 dager etter intervensjon
AT-EOS-innhold
Tidsramme: ved baseline
subkutan fettbiopsi vil bli behandlet for å trekke ut stromal vaskulær fraksjon (SVF) som vil inneholde eosinofiler. SVF vil bli kjørt gjennom flowcytometri for å få et estimert antall som skal rapporteres som et forhold over det totale antallet celler
ved baseline
AT-EOS-innhold
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
subkutan fettbiopsi vil bli behandlet for å trekke ut stromal vaskulær fraksjon (SVF) som vil inneholde eosinofiler. SVF vil bli kjørt gjennom flowcytometri for å få et estimert antall som skal rapporteres som et forhold over det totale antallet celler
90 dager etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhet
Tidsramme: ved baseline og 90 dager etter intervensjon
blandet måltid test
ved baseline og 90 dager etter intervensjon
betennelse
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
Plasma vil bli isolert under fastende tilstand. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin vil bli vurdert via Multiplex ELISA
30 dager etter intervensjon
betennelse
Tidsramme: 60 dager etter intervensjon
Plasma vil bli isolert under fastende tilstand. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin vil bli vurdert via Multiplex ELISA
60 dager etter intervensjon
betennelse
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
Plasma vil bli isolert under fastende tilstand. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin vil bli vurdert via Multiplex ELISA
90 dager etter intervensjon
fettvevsbetennelse
Tidsramme: ved baseline
subkutan fettbiopsi vil bli behandlet for å oppnå mRNA. mRNA-nivåer for MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin-genet vil bli vurdert via qPCR
ved baseline
fettvevsbetennelse
Tidsramme: 90 dager etter intervensjon
subkutan fettbiopsi vil bli behandlet for å oppnå mRNA. mRNA-nivåer for MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin-genet vil bli vurdert via qPCR
90 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-000959

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på endoskopi ermet gastroplastikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere