Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eosinofiler i mänsklig fettvävnad

7 maj 2024 uppdaterad av: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Eosinofilers roll i mänsklig fettvävnadsmetabolism

Syftet med denna studie är att bättre förstå interaktionerna mellan det medfödda immunsystemet, i synnerhet eosinofiler (EOS), och fettvävnad (AT) i människors hälsa och vid sjukdomstillstånd som fetma och insulinresistens.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fetma (BMI>30 kg/m2).
  • Bevis på insulinresistens enligt definition av hemoglobin A1c > 5,7 %.
  • Mayo Clinic-patienter utvärderade av Dr. Rahul Pannala.
  • Utför en endoskopisk gastroplastik på Mayo Clinic Arizona på gastroenterologiavdelningen.
  • Jämn fördelning av könen.
  • 18 år äldre.
  • BMI>30 kg/m2.
  • Icke rökare.
  • Tar ingen medicin som påverkar glukos- eller lipidmetabolismen.
  • Inte mer än 5 % förändring i kroppsvikt under de senaste 6 månaderna.
  • Mestadels stillasittande (ägnar sig åt ansträngande träning (> 70 % max HR) mindre än 3 gånger i veckan).
  • Får inte kortikosteroidbehandling.
  • Har ingen historia av astma, KOL eller atopiskt syndrom eller autoimmun sjukdom (ulcerös kolit, Chrons sjukdom, eosinofil esofagit, någon reumatologisk sjukdom som lupus, reumatoid artrit, Sjögrens syndrom).

Exklusions kriterier:

  • <17 år.
  • BMI <30 kg/m2.
  • Rökare.
  • Att ta medicin som påverkar glukos- eller lipidmetabolismen.
  • Mer än 5 % förändring i kroppsvikt under de senaste sex månaderna.
  • Utöva ansträngande träning (>70 % max HR) mindre än 3 gånger i veckan.
  • Får kortikosteroidbehandling.
  • Har en historia av astma.
  • Historien om KOL eller atopiskt syndrom.
  • Anamnes med autoimmun sjukdom (ulcerös kolit, Chrons sjukdom, eosinofil esofagit, reumatologisk sjukdom som lupus, reumatoid artrit, Sjögrens syndrom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ämnen med fetma
Försökspersoner kommer att rekryteras för att genomgå endoskopisk sleeve-gastroplastik. Försökspersonerna kommer att studeras vid baslinjen, 30, 60, 90 dagar efter proceduren
Procedur: endoskopi ärm gastroplastik
endoskopisk procedur för viktminskning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
viktminskning
Tidsram: 30 dagar efter intervention
total kroppsvikt
30 dagar efter intervention
viktminskning
Tidsram: 60 dagar efter intervention
total kroppsvikt
60 dagar efter intervention
viktminskning
Tidsram: 90 dagar efter intervention
total kroppsvikt
90 dagar efter intervention
fettmassa
Tidsram: 30 dagar efter intervention
% fettmassa kommer att uppskattas av bioimpedens
30 dagar efter intervention
fettmassa
Tidsram: 60 dagar efter intervention
% fettmassa kommer att uppskattas av bioimpedens
60 dagar efter intervention
fettmassa
Tidsram: 90 dagar efter intervention
% fettmassa kommer att uppskattas av bioimpedens
90 dagar efter intervention
AT-EOS-innehåll
Tidsram: vid baslinjen
subkutan fettbiopsi kommer att bearbetas för att extrahera stromal vaskulär fraktion (SVF) som kommer att innehålla eosinofiler. SVF kommer att köras genom flödescytometri för att få ett uppskattat antal som ska rapporteras som ett förhållande över det totala antalet celler
vid baslinjen
AT-EOS-innehåll
Tidsram: 90 dagar efter intervention
subkutan fettbiopsi kommer att bearbetas för att extrahera stromal vaskulär fraktion (SVF) som kommer att innehålla eosinofiler. SVF kommer att köras genom flödescytometri för att få ett uppskattat antal som ska rapporteras som ett förhållande över det totala antalet celler
90 dagar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
insulinkänslighet
Tidsram: vid baslinjen och 90 dagar efter intervention
blandad måltid test
vid baslinjen och 90 dagar efter intervention
inflammation
Tidsram: 30 dagar efter intervention
Plasma kommer att isoleras under fastande tillstånd. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin kommer att bedömas via Multiplex ELISA
30 dagar efter intervention
inflammation
Tidsram: 60 dagar efter intervention
Plasma kommer att isoleras under fastande tillstånd. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin kommer att bedömas via Multiplex ELISA
60 dagar efter intervention
inflammation
Tidsram: 90 dagar efter intervention
Plasma kommer att isoleras under fastande tillstånd. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin kommer att bedömas via Multiplex ELISA
90 dagar efter intervention
fettvävsinflammation
Tidsram: vid baslinjen
subkutan fettbiopsi kommer att bearbetas för att erhålla mRNA. mRNA-nivåer för MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectingenen kommer att bedömas via qPCR
vid baslinjen
fettvävsinflammation
Tidsram: 90 dagar efter intervention
subkutan fettbiopsi kommer att bearbetas för att erhålla mRNA. mRNA-nivåer för MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectingenen kommer att bedömas via qPCR
90 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2021

Första postat (Faktisk)

24 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-000959

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på endoskopi ärm gastroplastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera