- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04898400
Eozynofile w ludzkiej tkance tłuszczowej
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Rola eozynofili w metabolizmie ludzkiej tkanki tłuszczowej
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie interakcji między wrodzonym układem odpornościowym, w szczególności eozynofilami (EOS), a tkanką tłuszczową (AT) w zdrowiu człowieka oraz w stanach chorobowych, takich jak otyłość i insulinooporność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otyłość (BMI>30 kg/m2).
- Dowody na insulinooporność zdefiniowaną przez stężenie hemoglobiny A1c > 5,7%.
- Pacjenci Mayo Clinic oceniani przez dr Rahula Pannala.
- Kontynuuj endoskopową gastroplastykę w Mayo Clinic Arizona na oddziale gastroenterologii.
- Równy rozkład płci.
- 18 lat starszy.
- BMI>30kg/m2.
- Niepalący.
- Nieprzyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy lub lipidów.
- Nie więcej niż 5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Przeważnie siedzący tryb życia (intensywne ćwiczenia (> 70% maksymalnego tętna) rzadziej niż 3 razy w tygodniu).
- Nie otrzymywać terapii kortykosteroidami.
- Nie chorować na astmę, POChP lub zespół atopowy lub chorobę autoimmunologiczną (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba przewlekła, eozynofilowe zapalenie przełyku, choroby reumatologiczne, takie jak toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjogrena).
Kryteria wyłączenia:
- <17 lat.
- BMI <30kg/m2.
- Palący.
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy lub lipidów.
- Większa niż 5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Wykonuj forsowne ćwiczenia (>70% maksymalnego tętna) mniej niż 3 razy w tygodniu.
- Otrzymywanie terapii kortykosteroidami.
- Mieć historię astmy.
- Historia POChP lub zespołu atopowego.
- Historia chorób autoimmunologicznych (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba chroniczna, eozynofilowe zapalenie przełyku, jakakolwiek choroba reumatologiczna, taka jak toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjögrena).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby z otyłością
Pacjenci będą rekrutowani do zabiegów endoskopowej rękawowej gastroplastyki.
Pacjenci będą badani na początku badania, 30, 60, 90 dni po zabiegu
|
endoskopowa procedura odchudzania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 30 dniach od interwencji
|
całkowita masa ciała
|
po 30 dniach od interwencji
|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 60 dniach od interwencji
|
całkowita masa ciała
|
po 60 dniach od interwencji
|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
|
całkowita masa ciała
|
po 90 dniach od interwencji
|
|
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: po 30 dniach od interwencji
|
% masy tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany na podstawie bioimpedancji
|
po 30 dniach od interwencji
|
|
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: po 60 dniach od interwencji
|
% masy tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany na podstawie bioimpedancji
|
po 60 dniach od interwencji
|
|
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
|
% masy tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany na podstawie bioimpedancji
|
po 90 dniach od interwencji
|
|
Zawartość AT-EOS
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej zostanie przetworzona w celu wydobycia frakcji naczyniowej zrębu (SVF), która będzie zawierała eozynofile.
SVF zostanie przeprowadzony przez cytometrię przepływową, aby uzyskać szacunkową liczbę, która zostanie podana jako stosunek do całkowitej liczby komórek
|
na linii bazowej
|
|
Zawartość AT-EOS
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
|
biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej zostanie przetworzona w celu wydobycia frakcji naczyniowej zrębu (SVF), która będzie zawierała eozynofile.
SVF zostanie przeprowadzony przez cytometrię przepływową, aby uzyskać szacunkową liczbę, która zostanie podana jako stosunek do całkowitej liczby komórek
|
po 90 dniach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: na początku badania i 90 dni po interwencji
|
próba posiłku mieszanego
|
na początku badania i 90 dni po interwencji
|
|
zapalenie
Ramy czasowe: po 30 dniach od interwencji
|
Osocze zostanie wyizolowane podczas stanu na czczo.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyna, adiponektyna zostaną ocenione metodą Multiplex ELISA
|
po 30 dniach od interwencji
|
|
zapalenie
Ramy czasowe: po 60 dniach od interwencji
|
Osocze zostanie wyizolowane podczas stanu na czczo.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyna, adiponektyna zostaną ocenione metodą Multiplex ELISA
|
po 60 dniach od interwencji
|
|
zapalenie
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
|
Osocze zostanie wyizolowane podczas stanu na czczo.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyna, adiponektyna zostaną ocenione metodą Multiplex ELISA
|
po 90 dniach od interwencji
|
|
zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
biopsja tłuszczu podskórnego zostanie przetworzona w celu uzyskania mRNA.
Poziomy mRNA dla genu MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyny, adiponektyny zostaną ocenione za pomocą qPCR
|
na linii bazowej
|
|
zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
|
biopsja tłuszczu podskórnego zostanie przetworzona w celu uzyskania mRNA.
Poziomy mRNA dla genu MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyny, adiponektyny zostaną ocenione za pomocą qPCR
|
po 90 dniach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000959
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gastroplastyka rękawowa endoskopowa
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.University Hospital, MontpellierZakończonyChoroba refluksowa przełyku (GERD)Francja
-
University Hospital, MontpellierZakończonyGERD | Chorobliwa otyłość | Kandydat chirurgii bariatrycznej | Ciężka otyłośćFrancja
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyChoroba Parkinsona (ChP)Stany Zjednoczone
-
Cionic, Inc.RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Stwardnienie rozsiane, przewlekle postępujące | Stwardnienie rozsiane, rzutowo-remisyjneStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skutecznościHongkong
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Wycofane
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneRekrutacyjnyOtyłość | Cukrzyca typu 2Francja
-
GI DynamicsZakończony
-
Inje UniversityZakończonyRak okołowierzchołkowy | Zaburzenie stentu przewodu żółciowego | Powikłania zabiegów chirurgicznych lub opieki medycznejRepublika Korei
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalZakończonyChirurgiczne leczenie otyłości | Rewizyjna chirurgia bariatryczna | Zaburzenia związane z otyłością