Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eozynofile w ludzkiej tkance tłuszczowej

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Rola eozynofili w metabolizmie ludzkiej tkanki tłuszczowej

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie interakcji między wrodzonym układem odpornościowym, w szczególności eozynofilami (EOS), a tkanką tłuszczową (AT) w zdrowiu człowieka oraz w stanach chorobowych, takich jak otyłość i insulinooporność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość (BMI>30 kg/m2).
  • Dowody na insulinooporność zdefiniowaną przez stężenie hemoglobiny A1c > 5,7%.
  • Pacjenci Mayo Clinic oceniani przez dr Rahula Pannala.
  • Kontynuuj endoskopową gastroplastykę w Mayo Clinic Arizona na oddziale gastroenterologii.
  • Równy rozkład płci.
  • 18 lat starszy.
  • BMI>30kg/m2.
  • Niepalący.
  • Nieprzyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy lub lipidów.
  • Nie więcej niż 5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przeważnie siedzący tryb życia (intensywne ćwiczenia (> 70% maksymalnego tętna) rzadziej niż 3 razy w tygodniu).
  • Nie otrzymywać terapii kortykosteroidami.
  • Nie chorować na astmę, POChP lub zespół atopowy lub chorobę autoimmunologiczną (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba przewlekła, eozynofilowe zapalenie przełyku, choroby reumatologiczne, takie jak toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjogrena).

Kryteria wyłączenia:

  • <17 lat.
  • BMI <30kg/m2.
  • Palący.
  • Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy lub lipidów.
  • Większa niż 5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Wykonuj forsowne ćwiczenia (>70% maksymalnego tętna) mniej niż 3 razy w tygodniu.
  • Otrzymywanie terapii kortykosteroidami.
  • Mieć historię astmy.
  • Historia POChP lub zespołu atopowego.
  • Historia chorób autoimmunologicznych (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba chroniczna, eozynofilowe zapalenie przełyku, jakakolwiek choroba reumatologiczna, taka jak toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjögrena).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z otyłością
Pacjenci będą rekrutowani do zabiegów endoskopowej rękawowej gastroplastyki. Pacjenci będą badani na początku badania, 30, 60, 90 dni po zabiegu
endoskopowa procedura odchudzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 30 dniach od interwencji
całkowita masa ciała
po 30 dniach od interwencji
utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 60 dniach od interwencji
całkowita masa ciała
po 60 dniach od interwencji
utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
całkowita masa ciała
po 90 dniach od interwencji
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: po 30 dniach od interwencji
% masy tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany na podstawie bioimpedancji
po 30 dniach od interwencji
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: po 60 dniach od interwencji
% masy tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany na podstawie bioimpedancji
po 60 dniach od interwencji
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
% masy tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany na podstawie bioimpedancji
po 90 dniach od interwencji
Zawartość AT-EOS
Ramy czasowe: na linii bazowej
biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej zostanie przetworzona w celu wydobycia frakcji naczyniowej zrębu (SVF), która będzie zawierała eozynofile. SVF zostanie przeprowadzony przez cytometrię przepływową, aby uzyskać szacunkową liczbę, która zostanie podana jako stosunek do całkowitej liczby komórek
na linii bazowej
Zawartość AT-EOS
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej zostanie przetworzona w celu wydobycia frakcji naczyniowej zrębu (SVF), która będzie zawierała eozynofile. SVF zostanie przeprowadzony przez cytometrię przepływową, aby uzyskać szacunkową liczbę, która zostanie podana jako stosunek do całkowitej liczby komórek
po 90 dniach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: na początku badania i 90 dni po interwencji
próba posiłku mieszanego
na początku badania i 90 dni po interwencji
zapalenie
Ramy czasowe: po 30 dniach od interwencji
Osocze zostanie wyizolowane podczas stanu na czczo. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyna, adiponektyna zostaną ocenione metodą Multiplex ELISA
po 30 dniach od interwencji
zapalenie
Ramy czasowe: po 60 dniach od interwencji
Osocze zostanie wyizolowane podczas stanu na czczo. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyna, adiponektyna zostaną ocenione metodą Multiplex ELISA
po 60 dniach od interwencji
zapalenie
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
Osocze zostanie wyizolowane podczas stanu na czczo. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyna, adiponektyna zostaną ocenione metodą Multiplex ELISA
po 90 dniach od interwencji
zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
biopsja tłuszczu podskórnego zostanie przetworzona w celu uzyskania mRNA. Poziomy mRNA dla genu MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyny, adiponektyny zostaną ocenione za pomocą qPCR
na linii bazowej
zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
biopsja tłuszczu podskórnego zostanie przetworzona w celu uzyskania mRNA. Poziomy mRNA dla genu MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyny, adiponektyny zostaną ocenione za pomocą qPCR
po 90 dniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gastroplastyka rękawowa endoskopowa

Subskrybuj