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Eosinófilos no Tecido Adiposo Humano

7 de maio de 2024 atualizado por: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Papel dos eosinófilos no metabolismo do tecido adiposo humano

O objetivo deste estudo é entender melhor as interações entre o sistema imune inato, em particular os eosinófilos (EOS), e o tecido adiposo (TA) na saúde humana e em estados patológicos como obesidade e resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Obesidade (IMC>30 kg/m2).
  • Evidência de resistência à insulina definida pela hemoglobina A1c > 5,7%.
  • Pacientes da Mayo Clinic avaliados pelo Dr. Rahul Pannala.
  • Faça uma gastroplastia endoscópica na Mayo Clinic Arizona, no departamento de Gastroenterologia.
  • Distribuição igualitária de gênero.
  • 18 anos mais velho.
  • IMC>30 kg/m2.
  • Não fumante.
  • Não tomar nenhuma medicação que afete o metabolismo da glicose ou lipídios.
  • Não mais do que 5% de alteração no peso corporal nos últimos 6 meses.
  • Principalmente sedentários (praticando exercícios extenuantes (> 70% da FC máx) menos de 3 vezes por semana).
  • Não estar recebendo terapia com corticosteroides.
  • Não tem histórico de asma, DPOC ou síndrome atópica, ou doença autoimune (colite ulcerativa, doença de Chron, esofagite eosinofílica, qualquer doença reumatológica como lúpus, artrite reumatóide, síndrome de Sjögren).

Critério de exclusão:

  • <17 anos de idade.
  • IMC <30 kg/m2.
  • Fumante.
  • Tomar medicamentos que afetam o metabolismo da glicose ou lipídios.
  • Mais de 5% de alteração no peso corporal nos últimos seis meses.
  • Envolva-se em exercícios extenuantes (> 70% da FC máxima) menos de 3 vezes por semana.
  • Recebendo corticoterapia.
  • Ter um histórico de asma.
  • História de DPOC ou síndrome atópica.
  • História de doença autoimune (colite ulcerosa, doença de Chron, esofagite eosinofílica, qualquer doença reumatológica como lúpus, artrite reumatóide, síndrome de Sjögren).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos com Obesidade
Os indivíduos serão recrutados para serem submetidos à gastroplastia vertical endoscópica. Os indivíduos serão estudados no início do estudo, 30, 60, 90 dias após o procedimento
procedimento endoscópico para perda de peso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de peso
Prazo: aos 30 dias pós-intervenção
peso corporal total
aos 30 dias pós-intervenção
perda de peso
Prazo: aos 60 dias pós-intervenção
peso corporal total
aos 60 dias pós-intervenção
perda de peso
Prazo: aos 90 dias pós-intervenção
peso corporal total
aos 90 dias pós-intervenção
Massa gorda
Prazo: aos 30 dias pós-intervenção
% de massa gorda será estimado por bioimpedância
aos 30 dias pós-intervenção
Massa gorda
Prazo: aos 60 dias pós-intervenção
% de massa gorda será estimado por bioimpedância
aos 60 dias pós-intervenção
Massa gorda
Prazo: aos 90 dias pós-intervenção
% de massa gorda será estimado por bioimpedância
aos 90 dias pós-intervenção
Conteúdo AT-EOS
Prazo: na linha de base
a biópsia de gordura subcutânea será processada para extrair a fração vascular estromal (SVF) que conterá eosinófilos. O SVF será executado através de citometria de fluxo para obter uma contagem estimada a ser relatada como uma proporção sobre o número total de células
na linha de base
Conteúdo AT-EOS
Prazo: aos 90 dias pós-intervenção
a biópsia de gordura subcutânea será processada para extrair a fração vascular estromal (SVF) que conterá eosinófilos. O SVF será executado através de citometria de fluxo para obter uma contagem estimada a ser relatada como uma proporção sobre o número total de células
aos 90 dias pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade à insulina
Prazo: no início do estudo e 90 dias após a intervenção
teste de refeição mista
no início do estudo e 90 dias após a intervenção
inflamação
Prazo: aos 30 dias pós-intervenção
O plasma será isolado durante a condição de jejum. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptina, adiponectina serão avaliados por Multiplex ELISA
aos 30 dias pós-intervenção
inflamação
Prazo: aos 60 dias pós-intervenção
O plasma será isolado durante a condição de jejum. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptina, adiponectina serão avaliados por Multiplex ELISA
aos 60 dias pós-intervenção
inflamação
Prazo: aos 90 dias pós-intervenção
O plasma será isolado durante a condição de jejum. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptina, adiponectina serão avaliados por Multiplex ELISA
aos 90 dias pós-intervenção
inflamação do tecido adiposo
Prazo: na linha de base
biópsia de gordura subcutânea será processada para obtenção de mRNA. Os níveis de mRNA para MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina, gene da adiponectina serão avaliados via qPCR
na linha de base
inflamação do tecido adiposo
Prazo: aos 90 dias pós-intervenção
biópsia de gordura subcutânea será processada para obtenção de mRNA. Os níveis de mRNA para MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina, gene da adiponectina serão avaliados via qPCR
aos 90 dias pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-000959

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em gastroplastia endoscopia

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