Eosinófilos en tejido adiposo humano
31 de mayo de 2023 actualizado por: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Papel de los eosinófilos en el metabolismo del tejido adiposo humano
El propósito de este estudio es comprender mejor las interacciones entre el sistema inmunitario innato, en particular los eosinófilos (EOS), y el tejido adiposo (AT) en la salud humana y en estados patológicos como la obesidad y la resistencia a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad (IMC>30 kg/m2).
- Evidencia de resistencia a la insulina definida por hemoglobina A1c > 5,7 %.
- Pacientes de Mayo Clinic evaluados por el Dr. Rahul Pannala.
- Realice una gastroplastia endoscópica en Mayo Clinic Arizona en el departamento de Gastroenterología.
- Igual distribución de género.
- 18 años mayor de edad.
- IMC>30 kg/m2.
- No fumador.
- No tomar medicamentos que afecten el metabolismo de la glucosa o los lípidos.
- No más del 5% de cambio en el peso corporal en los 6 meses anteriores.
- En su mayoría sedentarios (realización de ejercicio extenuante (> 70% FC máx.) menos de 3 veces por semana).
- No estar recibiendo tratamiento con corticoides.
- No tener antecedentes de asma, EPOC o síndrome atópico, ni enfermedad autoinmune (colitis ulcerosa, enfermedad de Chron, esofagitis eosinofílica, alguna enfermedad reumatológica como lupus, artritis reumatoide, síndrome de Sjogren).
Criterio de exclusión:
- <17 años de edad.
- IMC <30 kg/m2.
- Fumador.
- Tomar medicamentos que afecten el metabolismo de la glucosa o los lípidos.
- Más del 5% de cambio en el peso corporal dentro de los seis meses anteriores.
- Realice ejercicio extenuante (>70 % de la FC máx.) menos de 3 veces por semana.
- Recibir terapia con corticosteroides.
- Tener antecedentes de asma.
- Antecedentes de EPOC o síndrome atópico.
- Antecedentes de enfermedad autoinmune (colitis ulcerosa, enfermedad de Chron, esofagitis eosinofílica, cualquier enfermedad reumatológica como lupus, artritis reumatoide, síndrome de Sjogren).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sujetos con Obesidad
Los sujetos serán reclutados para someterse a una gastroplastia endoscópica en manga.
Los sujetos serán estudiados al inicio, 30, 60, 90 días después del procedimiento
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procedimiento endoscopico para bajar de peso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: a los 30 días postintervención
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peso corporal total
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a los 30 días postintervención
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: a los 60 días postintervención
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peso corporal total
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a los 60 días postintervención
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pérdida de peso
Periodo de tiempo: a los 90 días post-intervención
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peso corporal total
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a los 90 días post-intervención
|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: a los 30 días postintervención
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El % de masa grasa se estimará por bioimpedancia
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a los 30 días postintervención
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: a los 60 días postintervención
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El % de masa grasa se estimará por bioimpedancia
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a los 60 días postintervención
|
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: a los 90 días postintervención
|
El % de masa grasa se estimará por bioimpedancia
|
a los 90 días postintervención
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Contenido de AT-EOS
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
La biopsia de grasa subcutánea se procesará para extraer la fracción vascular estromal (SVF) que contendrá eosinófilos.
El SVF se ejecutará mediante citometría de flujo para obtener un recuento estimado que se informará como una proporción sobre el número total de células.
|
en la línea de base
|
|
Contenido de AT-EOS
Periodo de tiempo: a los 90 días postintervención
|
La biopsia de grasa subcutánea se procesará para extraer la fracción vascular estromal (SVF) que contendrá eosinófilos.
El SVF se ejecutará mediante citometría de flujo para obtener un recuento estimado que se informará como una proporción sobre el número total de células.
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a los 90 días postintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: al inicio y 90 días después de la intervención
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prueba de comida mixta
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al inicio y 90 días después de la intervención
|
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inflamación
Periodo de tiempo: a los 30 días postintervención
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El plasma se aislará durante la condición de ayuno.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina, adiponectina se evaluarán a través de Multiplex ELISA
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a los 30 días postintervención
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inflamación
Periodo de tiempo: a los 60 días postintervención
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El plasma se aislará durante la condición de ayuno.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina, adiponectina se evaluarán a través de Multiplex ELISA
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a los 60 días postintervención
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|
inflamación
Periodo de tiempo: a los 90 días postintervención
|
El plasma se aislará durante la condición de ayuno.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina, adiponectina se evaluarán a través de Multiplex ELISA
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a los 90 días postintervención
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inflamación del tejido adiposo
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Se procesará la biopsia de grasa subcutánea para obtener ARNm.
Los niveles de ARNm para el gen MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina y adiponectina se evaluarán mediante qPCR
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en la línea de base
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inflamación del tejido adiposo
Periodo de tiempo: a los 90 días postintervención
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Se procesará la biopsia de grasa subcutánea para obtener ARNm.
Los niveles de ARNm para el gen MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina y adiponectina se evaluarán mediante qPCR
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a los 90 días postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-000959
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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