Эозинофилы в жировой ткани человека
26 января 2026 г. обновлено: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Роль эозинофилов в метаболизме жировой ткани человека
Цель этого исследования — лучше понять взаимодействие между врожденной иммунной системой, в частности эозинофилами (EOS), и жировой тканью (AT) в здоровье человека и при болезненных состояниях, таких как ожирение и резистентность к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ожирение (ИМТ>30 кг/м2).
- Признаки резистентности к инсулину, определяемые гемоглобином A1c > 5,7%.
- Пациентов клиники Майо осматривает доктор Рахул Паннала.
- Проведите эндоскопическую гастропластику в клинике Майо в Аризоне в отделении гастроэнтерологии.
- Равное распределение полов.
- 18 лет старше возраста.
- ИМТ>30 кг/м2.
- Некурящий.
- Не принимать лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы или липидов.
- Изменение массы тела за последние 6 месяцев не более чем на 5%.
- Преимущественно малоподвижный образ жизни (занятия тяжелыми физическими упражнениями (> 70% максимальной ЧСС) менее 3 раз в неделю).
- Не получать кортикостероидную терапию.
- Отсутствие в анамнезе астмы, ХОБЛ, атопического синдрома или аутоиммунных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона, эозинофильный эзофагит, любые ревматологические заболевания, такие как волчанка, ревматоидный артрит, синдром Шегрена).
Критерий исключения:
- <17 лет.
- ИМТ <30 кг/м2.
- Курильщик.
- Прием лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы или липидов.
- Изменение массы тела более чем на 5% в течение предыдущих шести месяцев.
- Занимайтесь тяжелыми физическими упражнениями (> 70% максимальной ЧСС) менее 3 раз в неделю.
- Получает кортикостероидную терапию.
- Есть история астмы.
- История ХОБЛ или атопического синдрома.
- Аутоиммунные заболевания в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона, эозинофильный эзофагит, любые ревматологические заболевания, такие как волчанка, ревматоидный артрит, синдром Шегрена).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты с ожирением
Субъекты будут набраны для проведения эндоскопической рукавной гастропластики.
Субъекты будут изучаться на исходном уровне, через 30, 60, 90 дней после процедуры.
|
эндоскопическая процедура для похудения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: через 30 дней после вмешательства
|
общая масса тела
|
через 30 дней после вмешательства
|
|
потеря веса
Временное ограничение: через 60 дней после вмешательства
|
общая масса тела
|
через 60 дней после вмешательства
|
|
потеря веса
Временное ограничение: через 90 дней после вмешательства
|
общая масса тела
|
через 90 дней после вмешательства
|
|
жировые массы
Временное ограничение: через 30 дней после вмешательства
|
% жировой массы будет оцениваться по биоимпедансу
|
через 30 дней после вмешательства
|
|
жировые массы
Временное ограничение: через 60 дней после вмешательства
|
% жировой массы будет оцениваться по биоимпедансу
|
через 60 дней после вмешательства
|
|
жировые массы
Временное ограничение: через 90 дней после вмешательства
|
% жировой массы будет оцениваться по биоимпедансу
|
через 90 дней после вмешательства
|
|
Контент AT-EOS
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Биопсия подкожного жира будет обработана для извлечения стромально-васкулярной фракции (СВФ), которая будет содержать эозинофилы.
SVF будет запускаться с помощью проточной цитометрии, чтобы получить расчетное количество, которое будет указано как отношение к общему количеству клеток.
|
на исходном уровне
|
|
Контент AT-EOS
Временное ограничение: через 90 дней после вмешательства
|
Биопсия подкожного жира будет обработана для извлечения стромально-васкулярной фракции (СВФ), которая будет содержать эозинофилы.
SVF будет запускаться с помощью проточной цитометрии, чтобы получить расчетное количество, которое будет указано как отношение к общему количеству клеток.
|
через 90 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: исходно и через 90 дней после вмешательства
|
тест смешанной еды
|
исходно и через 90 дней после вмешательства
|
|
воспаление
Временное ограничение: через 30 дней после вмешательства
|
Плазма будет выделена во время голодания.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, лептин, адипонектин будут оцениваться с помощью мультиплексного ИФА.
|
через 30 дней после вмешательства
|
|
воспаление
Временное ограничение: через 60 дней после вмешательства
|
Плазма будет выделена во время голодания.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, лептин, адипонектин будут оцениваться с помощью мультиплексного ИФА.
|
через 60 дней после вмешательства
|
|
воспаление
Временное ограничение: через 90 дней после вмешательства
|
Плазма будет выделена во время голодания.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, лептин, адипонектин будут оцениваться с помощью мультиплексного ИФА.
|
через 90 дней после вмешательства
|
|
воспаление жировой ткани
Временное ограничение: на исходном уровне
|
биопсия подкожного жира будет обработана для получения мРНК.
Уровни мРНК для MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, лептина, гена адипонектина будут оцениваться с помощью количественной ПЦР.
|
на исходном уровне
|
|
воспаление жировой ткани
Временное ограничение: через 90 дней после вмешательства
|
биопсия подкожного жира будет обработана для получения мРНК.
Уровни мРНК для MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, лептина, гена адипонектина будут оцениваться с помощью количественной ПЦР.
|
через 90 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000959
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .