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Eosinofili nel tessuto adiposo umano

26 gennaio 2026 aggiornato da: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Ruolo degli eosinofili nel metabolismo del tessuto adiposo umano

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio le interazioni tra il sistema immunitario innato, in particolare gli eosinofili (EOS), e il tessuto adiposo (AT) nella salute umana e in stati patologici come l'obesità e l'insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Obesità (BMI>30 kg/m2).
  • Evidenza di insulino-resistenza come definita dall'emoglobina A1c > 5,7%.
  • Pazienti della Mayo Clinic valutati dal Dr. Rahul Pannala.
  • Perseguire una gastroplastica endoscopica presso la Mayo Clinic Arizona nel dipartimento di Gastroenterologia.
  • Equa distribuzione di genere.
  • 18 anni di età superiore.
  • IMC>30 kg/m2.
  • Non fumatore.
  • Non assumere farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio o dei lipidi.
  • Non più del 5% di variazione del peso corporeo nei 6 mesi precedenti.
  • Prevalentemente sedentario (impegnarsi in un intenso esercizio fisico (> 70% della FC massima) meno di 3 volte a settimana).
  • Non essere in terapia con corticosteroidi.
  • Non avere una storia di asma, BPCO o sindrome atopica o malattia autoimmune (colite ulcerosa, morbo di Chron, esofagite eosinofila, qualsiasi malattia reumatologica come lupus, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren).

Criteri di esclusione:

  • <17 anni di età.
  • IMC <30 kg/m2.
  • Fumatore.
  • Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio o dei lipidi.
  • Maggiore del 5% di variazione del peso corporeo nei sei mesi precedenti.
  • Impegnarsi in un intenso esercizio fisico (> 70% FC massima) meno di 3 volte a settimana.
  • Ricezione di terapia con corticosteroidi.
  • Avere una storia di asma.
  • Storia di BPCO o sindrome atopica.
  • Anamnesi di malattia autoimmune (colite ulcerosa, morbo di Chron, esofagite eosinofila, qualsiasi malattia reumatologica come lupus, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti con Obesità
I soggetti saranno reclutati per sottoporsi a gastroplastica endoscopica della manica. I soggetti saranno studiati al basale, 30, 60, 90 giorni dopo la procedura
Procedura: Gastroplastica con manicotto endoscopico
procedura endoscopica per la perdita di peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
peso corporeo totale
a 30 giorni dall'intervento
perdita di peso
Lasso di tempo: a 60 giorni dall'intervento
peso corporeo totale
a 60 giorni dall'intervento
perdita di peso
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'intervento
peso corporeo totale
a 90 giorni dall'intervento
massa grassa
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
La % di massa grassa sarà stimata mediante bioimpedenza
a 30 giorni dall'intervento
massa grassa
Lasso di tempo: a 60 giorni dall'intervento
La % di massa grassa sarà stimata mediante bioimpedenza
a 60 giorni dall'intervento
massa grassa
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'intervento
La % di massa grassa sarà stimata mediante bioimpedenza
a 90 giorni dall'intervento
Contenuto AT-EOS
Lasso di tempo: alla base
la biopsia del grasso sottocutaneo sarà elaborata per estrarre la frazione vascolare stromale (SVF) che conterrà gli eosinofili. L'SVF verrà eseguito mediante citometria a flusso per ottenere un conteggio stimato da riportare come rapporto sul numero totale di cellule
alla base
Contenuto AT-EOS
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'intervento
la biopsia del grasso sottocutaneo sarà elaborata per estrarre la frazione vascolare stromale (SVF) che conterrà gli eosinofili. L'SVF verrà eseguito mediante citometria a flusso per ottenere un conteggio stimato da riportare come rapporto sul numero totale di cellule
a 90 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: al basale e 90 giorni dopo l'intervento
prova del pasto misto
al basale e 90 giorni dopo l'intervento
infiammazione
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
Il plasma sarà isolato a digiuno. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptina, adiponectina saranno valutati tramite Multiplex ELISA
a 30 giorni dall'intervento
infiammazione
Lasso di tempo: a 60 giorni dall'intervento
Il plasma sarà isolato a digiuno. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptina, adiponectina saranno valutati tramite Multiplex ELISA
a 60 giorni dall'intervento
infiammazione
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'intervento
Il plasma sarà isolato a digiuno. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptina, adiponectina saranno valutati tramite Multiplex ELISA
a 90 giorni dall'intervento
infiammazione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: alla base
la biopsia del grasso sottocutaneo sarà elaborata per ottenere l'mRNA. I livelli di mRNA per il gene MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina, adiponectina saranno valutati tramite qPCR
alla base
infiammazione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'intervento
la biopsia del grasso sottocutaneo sarà elaborata per ottenere l'mRNA. I livelli di mRNA per il gene MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina, adiponectina saranno valutati tramite qPCR
a 90 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-000959

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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