- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04898400
Eosinofiilit ihmisen rasvakudoksessa
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Eosinofiilien rooli ihmisen rasvakudosaineenvaihdunnassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin synnynnäisen immuunijärjestelmän, erityisesti eosinofiilien (EOS) ja rasvakudoksen (AT) välisiä vuorovaikutuksia ihmisten terveydessä ja sairaustiloissa, kuten liikalihavuudessa ja insuliiniresistenssissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2).
- Todisteet insuliiniresistenssistä hemoglobiini A1c:n mukaan > 5,7 %.
- Mayo Clinic -potilaat arvioivat tohtori Rahul Pannala.
- Suorita endoskooppinen gastroplastia Mayo Clinic Arizonassa gastroenterologian osastolla.
- Sukupuolten tasa-arvoinen jakautuminen.
- 18 vuotta vanhempi.
- BMI > 30 kg/m2.
- Tupakoimaton.
- Älä ota glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä.
- Enintään 5 % painon muutos edellisen 6 kuukauden aikana.
- Enimmäkseen istumista (harjoittelet raskasta liikuntaa (> 70 % max HR) harvemmin kuin 3 kertaa viikossa).
- Ei saa kortikosteroidihoitoa.
- Sinulla ei ole aiemmin ollut astmaa, keuhkoahtaumatautia tai atooppista oireyhtymää tai autoimmuunisairautta (haavainen paksusuolitulehdus, Chronin tauti, eosinofiilinen esofagiitti, mikä tahansa reumatologinen sairaus, kuten lupus, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä).
Poissulkemiskriteerit:
- <17-vuotias.
- BMI <30 kg/m2.
- Tupakoitsija.
- Glukoosi- tai lipidien aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden ottaminen.
- Yli 5 % painon muutos edellisen kuuden kuukauden aikana.
- Harrasta rasittavaa liikuntaa (>70 % max HR) alle 3 kertaa viikossa.
- Kortikosteroidihoidon saaminen.
- Sinulla on astmahistoria.
- Aiempi keuhkoahtaumatauti tai atooppinen oireyhtymä.
- Aiempi autoimmuunisairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Chronin tauti, eosinofiilinen esofagiitti, mikä tahansa reumatologinen sairaus, kuten lupus, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ylipainoiset kohteet
Koehenkilöt rekrytoidaan endoskooppiseen sleeve gastroplastiaan.
Koehenkilöitä tutkitaan lähtötilanteessa, 30, 60, 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
endoskooppinen toimenpide painonpudotukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
painonpudotus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua interventiosta
|
kokonaispainosta
|
30 päivän kuluttua interventiosta
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 60 päivän kuluttua interventiosta
|
kokonaispainosta
|
60 päivän kuluttua interventiosta
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua interventiosta
|
kokonaispainosta
|
90 päivän kuluttua interventiosta
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua interventiosta
|
% rasvamassa arvioidaan bioimpedenssillä
|
30 päivän kuluttua interventiosta
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: 60 päivän kuluttua interventiosta
|
% rasvamassa arvioidaan bioimpedenssillä
|
60 päivän kuluttua interventiosta
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua interventiosta
|
% rasvamassa arvioidaan bioimpedenssillä
|
90 päivän kuluttua interventiosta
|
AT-EOS sisältöä
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
ihonalainen rasvabiopsia käsitellään eosinofiilejä sisältävän stromaalisen vaskulaarisen fraktion (SVF) erottamiseksi.
SVF ajetaan läpivirtaussytometrialla, jotta saadaan arvioitu lukumäärä, joka raportoidaan suhdelukuna solujen kokonaismäärään
|
lähtötasolla
|
AT-EOS sisältöä
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua interventiosta
|
ihonalainen rasvabiopsia käsitellään eosinofiilejä sisältävän stromaalisen vaskulaarisen fraktion (SVF) erottamiseksi.
SVF ajetaan läpivirtaussytometrialla, jotta saadaan arvioitu lukumäärä, joka raportoidaan suhdelukuna solujen kokonaismäärään
|
90 päivän kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
seka-aterian testi
|
lähtötilanteessa ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
tulehdus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua interventiosta
|
Plasma eristetään paastotilan aikana.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptiini, adiponektiini arvioidaan Multiplex ELISA:lla
|
30 päivän kuluttua interventiosta
|
tulehdus
Aikaikkuna: 60 päivän kuluttua interventiosta
|
Plasma eristetään paastotilan aikana.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptiini, adiponektiini arvioidaan Multiplex ELISA:lla
|
60 päivän kuluttua interventiosta
|
tulehdus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua interventiosta
|
Plasma eristetään paastotilan aikana.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptiini, adiponektiini arvioidaan Multiplex ELISA:lla
|
90 päivän kuluttua interventiosta
|
rasvakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
ihonalainen rasvabiopsia käsitellään mRNA:n saamiseksi.
MCP-1:n, TNFa:n, IL-4:n, IL-13:n, leptiinin ja adiponektiinigeenin mRNA-tasot arvioidaan qPCR:llä
|
lähtötasolla
|
rasvakudoksen tulehdus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua interventiosta
|
ihonalainen rasvabiopsia käsitellään mRNA:n saamiseksi.
MCP-1:n, TNFa:n, IL-4:n, IL-13:n, leptiinin ja adiponektiinigeenin mRNA-tasot arvioidaan qPCR:llä
|
90 päivän kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000959
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset endoskooppinen hihan gastroplastia
-
King Saud UniversityNew You Medical CenterValmis
-
Erasme University HospitalEndo Tools Therapeutics S.A.ValmisUniapnea-oireyhtymät | Ylipaino ja lihavuusBelgia
-
Brigham and Women's HospitalEndo Tools Therapeutics S.A.Ei vielä rekrytointiaLihavuus | Liikalihavuus, sairas | Paino, vartalo | Metabolinen sairausYhdysvallat
-
True You Weight LossErbe Elektromedizin GmbH; Erbe USA IncorporatedAktiivinen, ei rekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmis
-
West Virginia UniversityRekrytointiAlkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Johns Hopkins UniversityAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | GERDYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiLoppuvaiheen munuaissairaus | Munuaisensiirto | Liikalihavuus, sairas | Endoskooppinen Sleeve GastroplastyItalia
-
Chinese University of Hong KongTuntematonEndoskooppinen Sleeve GastroplastyKiina