- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04898400
Eosinofiler i humant fedtvæv
26. januar 2026 opdateret af: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Eosinofilers rolle i humant fedtvævsmetabolisme
Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå interaktionerne mellem det medfødte immunsystem, især eosinofiler (EOS), og fedtvæv (AT) i menneskers sundhed og i sygdomstilstande såsom fedme og insulinresistens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fedme (BMI>30 kg/m2).
- Bevis for insulinresistens som defineret ved hæmoglobin A1c > 5,7 %.
- Mayo Clinic patienter evalueret af Dr. Rahul Pannala.
- Foretag en endoskopisk gastroplastik på Mayo Clinic Arizona i gastroenterologisk afdeling.
- Ligelig kønsfordeling.
- 18 år ældre.
- BMI>30 kg/m2.
- Ikke ryger.
- Tager ingen medicin, der påvirker glukose- eller lipidmetabolismen.
- Ikke mere end 5 % ændring i kropsvægt inden for de foregående 6 måneder.
- For det meste stillesiddende (deltager i anstrengende træning (> 70 % max HR) mindre end 3 gange om ugen).
- Får ikke kortikosteroidbehandling.
- Har ingen historie med astma, KOL eller atopisk syndrom eller autoimmun sygdom (Colitis ulcerosa, Chrons sygdom, eosinofil spiserørsbetændelse, nogen reumatologisk sygdom såsom lupus, reumatoid arthritis, Sjogren syndrom).
Ekskluderingskriterier:
- <17 år.
- BMI <30 kg/m2.
- Ryger.
- Tager medicin, der påvirker glukose- eller lipidmetabolismen.
- Større end 5 % ændring i kropsvægt inden for de foregående seks måneder.
- Deltag i anstrengende motion (>70 % max HR) mindre end 3 gange om ugen.
- Modtager kortikosteroidbehandling.
- Har en historie med astma.
- Anamnese med KOL eller atopisk syndrom.
- Anamnese med autoimmun sygdom (Colitis ulcerosa, Chrons sygdom, eosinofil esophagitis, enhver reumatologisk sygdom såsom lupus, leddegigt, Sjogren syndrom).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Emner med fedme
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at gennemgå endoskopisk ærmegastroplastik.
Forsøgspersonerne vil blive undersøgt ved baseline, 30, 60, 90 dage efter proceduren
|
endoskopisk procedure til vægttab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
|
samlet kropsvægt
|
30 dage efter indgrebet
|
|
vægttab
Tidsramme: 60 dage efter indgrebet
|
samlet kropsvægt
|
60 dage efter indgrebet
|
|
vægttab
Tidsramme: 90 dage efter indgrebet
|
samlet kropsvægt
|
90 dage efter indgrebet
|
|
fedtmasse
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
|
% fedtmasse vil blive estimeret ved bioimpedens
|
30 dage efter indgrebet
|
|
fedtmasse
Tidsramme: 60 dage efter indgrebet
|
% fedtmasse vil blive estimeret ved bioimpedens
|
60 dage efter indgrebet
|
|
fedtmasse
Tidsramme: 90 dage efter indgrebet
|
% fedtmasse vil blive estimeret ved bioimpedens
|
90 dage efter indgrebet
|
|
AT-EOS indhold
Tidsramme: ved baseline
|
subkutan fedtbiopsi vil blive behandlet for at udvinde stromal vaskulær fraktion (SVF), som vil indeholde eosinofiler.
SVF vil blive kørt gennem flowcytometri for at få et estimeret antal, der skal rapporteres som et forhold over det samlede antal celler
|
ved baseline
|
|
AT-EOS indhold
Tidsramme: 90 dage efter indgrebet
|
subkutan fedtbiopsi vil blive behandlet for at udvinde stromal vaskulær fraktion (SVF), som vil indeholde eosinofiler.
SVF vil blive kørt gennem flowcytometri for at få et estimeret antal, der skal rapporteres som et forhold over det samlede antal celler
|
90 dage efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
insulinfølsomhed
Tidsramme: ved baseline og 90 dage efter intervention
|
blandet måltid test
|
ved baseline og 90 dage efter intervention
|
|
betændelse
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
|
Plasma vil blive isoleret under fastende tilstand.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin vil blive vurderet via Multiplex ELISA
|
30 dage efter indgrebet
|
|
betændelse
Tidsramme: 60 dage efter indgrebet
|
Plasma vil blive isoleret under fastende tilstand.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin vil blive vurderet via Multiplex ELISA
|
60 dage efter indgrebet
|
|
betændelse
Tidsramme: 90 dage efter indgrebet
|
Plasma vil blive isoleret under fastende tilstand.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin vil blive vurderet via Multiplex ELISA
|
90 dage efter indgrebet
|
|
fedtvævsbetændelse
Tidsramme: ved baseline
|
subkutan fedtbiopsi vil blive behandlet for at opnå mRNA.
mRNA-niveauer for MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectingenet vil blive vurderet via qPCR
|
ved baseline
|
|
fedtvævsbetændelse
Tidsramme: 90 dage efter indgrebet
|
subkutan fedtbiopsi vil blive behandlet for at opnå mRNA.
mRNA-niveauer for MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectingenet vil blive vurderet via qPCR
|
90 dage efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-000959
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med endoskopi ærme gastroplastik
-
Zhejiang UniversityRekrutteringPancreatitis | Kolelithiasis | Obstruktiv gulsot | Choledocholithiasis med kolecystitis med obstruktionKina
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...AfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekruttering
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | Hypoxæmi | Sygeligt overvægtige patienterKina
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Parc de Salut MarAfsluttet