- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04898400
Éosinophiles dans le tissu adipeux humain
26 janvier 2026 mis à jour par: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Rôle des éosinophiles dans le métabolisme du tissu adipeux humain
Le but de cette étude est de mieux comprendre les interactions entre le système immunitaire inné, en particulier les éosinophiles (EOS), et le tissu adipeux (AT) dans la santé humaine et dans des états pathologiques tels que l'obésité et la résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Obésité (IMC>30 kg/m2).
- Preuve de résistance à l'insuline telle que définie par l'hémoglobine A1c > 5,7 %.
- Patients de la Mayo Clinic évalués par le Dr Rahul Pannala.
- Poursuivez une gastroplastie endoscopique à la Mayo Clinic Arizona dans le département de gastroentérologie.
- Répartition égale des sexes.
- 18 ans de plus.
- IMC>30 kg/m2.
- Non fumeur.
- Ne prendre aucun médicament affectant le métabolisme du glucose ou des lipides.
- Pas plus de 5 % de changement de poids corporel au cours des 6 mois précédents.
- Généralement sédentaire (s'engageant dans un exercice physique intense (> 70 % FC max) moins de 3 fois par semaine).
- Ne pas recevoir de corticothérapie.
- Ne pas avoir d'antécédents d'asthme, de BPCO ou de syndrome atopique, ou de maladie auto-immune (colite ulcéreuse, maladie de Chron, œsophagite à éosinophiles, toute maladie rhumatologique telle que le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Sjögren).
Critère d'exclusion:
- <17 ans.
- IMC <30 kg/m2.
- Fumeur.
- Prise de médicaments affectant le métabolisme du glucose ou des lipides.
- Plus de 5 % de changement de poids corporel au cours des six mois précédents.
- Faites de l'exercice intense (> 70 % FC max) moins de 3 fois par semaine.
- Recevoir une corticothérapie.
- Avoir des antécédents d'asthme.
- Antécédents de BPCO ou de syndrome atopique.
- Antécédents de maladie auto-immune (colite ulcéreuse, maladie de Chron, œsophagite à éosinophiles, toute maladie rhumatologique telle que le lupus, la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Sjogren).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets obèses
Les sujets seront recrutés pour subir une sleeve gastroplastie endoscopique.
Les sujets seront étudiés au départ, 30, 60, 90 jours après la procédure
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procédure endoscopique pour la perte de poids
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de poids
Délai: à 30 jours post-intervention
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poids corporel total
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à 30 jours post-intervention
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perte de poids
Délai: à 60 jours post-intervention
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poids corporel total
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à 60 jours post-intervention
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perte de poids
Délai: à 90 jours post-intervention
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poids corporel total
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à 90 jours post-intervention
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masse grasse
Délai: à 30 jours post-intervention
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Le % de masse grasse sera estimé par bioimpédance
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à 30 jours post-intervention
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masse grasse
Délai: à 60 jours post-intervention
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Le % de masse grasse sera estimé par bioimpédance
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à 60 jours post-intervention
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masse grasse
Délai: à 90 jours post-intervention
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Le % de masse grasse sera estimé par bioimpédance
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à 90 jours post-intervention
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Contenu AT-EOS
Délai: au départ
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la biopsie de graisse sous-cutanée sera traitée pour extraire la fraction vasculaire stromale (SVF) qui contiendra des éosinophiles.
Le SVF sera exécuté par cytométrie en flux pour obtenir un nombre estimé à rapporter sous forme de rapport sur le nombre total de cellules
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au départ
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Contenu AT-EOS
Délai: à 90 jours post-intervention
|
la biopsie de graisse sous-cutanée sera traitée pour extraire la fraction vasculaire stromale (SVF) qui contiendra des éosinophiles.
Le SVF sera exécuté par cytométrie en flux pour obtenir un nombre estimé à rapporter sous forme de rapport sur le nombre total de cellules
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à 90 jours post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sensibilité à l'insuline
Délai: au départ et 90 jours après l'intervention
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test de repas mixtes
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au départ et 90 jours après l'intervention
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inflammation
Délai: à 30 jours post-intervention
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Le plasma sera isolé pendant la condition de jeûne.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptine, adiponectine seront évalués via Multiplex ELISA
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à 30 jours post-intervention
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inflammation
Délai: à 60 jours post-intervention
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Le plasma sera isolé pendant la condition de jeûne.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptine, adiponectine seront évalués via Multiplex ELISA
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à 60 jours post-intervention
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|
inflammation
Délai: à 90 jours post-intervention
|
Le plasma sera isolé pendant la condition de jeûne.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptine, adiponectine seront évalués via Multiplex ELISA
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à 90 jours post-intervention
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inflammation du tissu adipeux
Délai: au départ
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une biopsie de graisse sous-cutanée sera traitée pour obtenir l'ARNm.
Les niveaux d'ARNm pour MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptine, gène de l'adiponectine seront évalués par qPCR
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au départ
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inflammation du tissu adipeux
Délai: à 90 jours post-intervention
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une biopsie de graisse sous-cutanée sera traitée pour obtenir l'ARNm.
Les niveaux d'ARNm pour MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptine, gène de l'adiponectine seront évalués par qPCR
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à 90 jours post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000959
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .