- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04898439
친환경적이고 건강한 학교 (GRAS)
학교환경의 녹색화가 아동의 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
자연에서 시간을 보내는 것은 신체적, 정신적 건강 및 웰빙의 향상과 관련이 있습니다. 아이들의 웰빙을 개선하기 위해 학교에 더 많은 자연을 제공하는 것과 같은 자연 기반 건강 증진 개입을 개발하면 빠르게 도시화되는 세계에서 사회에 이익이 될 것입니다. 자연에 대한 노출의 이점이 입증되었지만 자연에 대한 노출을 공중 보건 지침에 통합하는 지식은 거의 없습니다. 후자는 건강과 개입의 비용 효율성 모두에 대한 자연 기반 개입의 영향을 통합하는 학제 간 접근이 필요합니다. 녹화가 건강에 미치는 영향, 특히 학교의 생물 다양성 증가에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 이 연구를 통해 더 자세히 조사하고자 합니다.
따라서 이 프로젝트는 초등학교 녹화 및 생물다양성 증가가 건강에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하며 주로 인지, 웰빙 및 BMI에 미치는 영향에 중점을 둘 것입니다. 이를 위해 참여 학교의 4학년에서 6학년까지의 모든 아동을 본 연구(벨기에)에 초대합니다. 이 연구는 통제 학교와 개입 학교로 구성되며, 학교는 녹화 전과 녹화 후에 조사됩니다.
정보에 입각한 동의서 양식에 부모가 서명하면 부모는 자녀의 식단, 신체 활동 및 일반적인 질문을 평가하는 설문지를 작성합니다. 검은 탄소 입자를 확인하기 위해 소변 샘플을 채취합니다. 아이는 또한 "인지"의 다양한 측면을 측정하는 컴퓨터 테스트를 수행합니다. 이 테스트 동안 우리는 아이의 인지 능력에 중요한 역할을 하는 안구 운동도 살펴볼 것입니다. BMI에 대한 가능한 영향에 대한 아이디어를 얻기 위해 신장과 체중을 측정합니다. 아이는 복지 설문지와 자연 자체에 대한 인식에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle Plusquin, PhD
- 전화번호: +3211268289
- 이메일: michelle.plusquin@uhasselt.Be
연구 연락처 백업
- 이름: Silvie Daniels, PhD
- 이메일: silvie.daniels@uhasselt.be
연구 장소
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Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3590
- Hasselt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4학년, 5학년 또는 6학년
- 법정대리인 서명 동의서
제외 기준:
- 네덜란드어에 대한 지식 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그린스쿨
녹화 중인 학교의 아이들은 조사를 받고 통제 학교와 비교될 것입니다.
인지 기능, BMI, 블랙 카본 수준 및 정서적 웰빙을 측정합니다.
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학교는 녹색화되고 생물다양성은 증가할 것입니다.
이것은 운동장과 학교 주변 지역에서 이루어집니다.
놀이, 휴식 또는 정원 가꾸기를 위한 특별 코너가 설치됩니다.
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간섭 없음: 제어 학교
녹색화되지 않은 학교의 아이들은 조사를 거쳐 대조군으로 사용됩니다.
인지 기능, BMI, 블랙 카본 수준 및 정서적 웰빙을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후 연구 완료까지 평균 1년
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우리는 stroop 테스트, 연속 수행, 숫자 범위, 숫자 신호 및 숫자 선택을 포함한 일련의 테스트를 통해 어린이의 인지 기능을 측정합니다.
우리는 컴퓨터 테스트와 아이 트래킹을 결합하여 테스트 중 단속적 이득에 대한 정보를 제공합니다.
컴퓨터 테스트는 반응당 시간(msec)이 얼마나 필요한지 또는 얼마나 많은 숫자를 기억할 수 있는지에 대한 데이터를 제공합니다.
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기준선에서 6개월 후 연구 완료까지 평균 1년
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웰빙의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후 연구 완료까지 평균 1년
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27점 만점의 키즈 스크린 테스트를 통해 정서적 웰빙을 측정합니다.
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기준선에서 6개월 후 연구 완료까지 평균 1년
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인체 측정의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후 연구 완료까지 평균 1년
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BMI와 허리/엉덩이 둘레를 측정합니다.
kg/m2 및 cm로 표시됩니다.
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기준선에서 6개월 후 연구 완료까지 평균 1년
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블랙 카본 수준의 변화
기간: 기준선에서 6개월 후 연구 완료까지 평균 1년
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우리는 소변의 검은 탄소 수준을 측정합니다.
mm2당 입자로 표시됩니다.
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기준선에서 6개월 후 연구 완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Plusquin, Hasselt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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