- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04898439
Escuelas Verdes y Saludables (GRAS)
El efecto de enverdecer el ambiente escolar en la salud de los niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pasar tiempo en la naturaleza se ha asociado con una mejor salud y bienestar físico y mental. El desarrollo de intervenciones de promoción de la salud basadas en la naturaleza, como proporcionar más naturaleza en las escuelas para mejorar el bienestar de los niños, generará beneficios para la sociedad en nuestro mundo que se urbaniza rápidamente. Aunque se han demostrado los beneficios de la exposición a la naturaleza, el conocimiento sobre la integración de la exposición a la naturaleza en las pautas de salud pública es escaso. Este último requiere un enfoque interdisciplinario que integre el impacto de las intervenciones basadas en la naturaleza tanto en la salud como en la rentabilidad de las intervenciones. Se sabe poco sobre el efecto en la salud de la ecologización y, en particular, el aumento de la biodiversidad en las escuelas y queremos investigar más a fondo con este estudio.
Este proyecto, por lo tanto, tiene como objetivo investigar los efectos en la salud de la ecologización de las escuelas primarias y el aumento de la biodiversidad y se centrará principalmente en los efectos sobre la cognición, el bienestar y el IMC. Para ello, todos los niños de 4º a 6º grado de las escuelas participantes serán invitados a participar en este estudio (Bélgica). Este estudio comprende escuelas de control y escuelas de intervención, las escuelas se examinan antes de la ecologización y después de la ecologización.
Cuando los padres firman el formulario de consentimiento informado, completan un cuestionario que evalúa la dieta del niño, la actividad física y preguntas generales. Se tomará una muestra de orina para la determinación de partículas de carbón negro. El niño también realizará pruebas informáticas que miden diferentes aspectos de la "cognición". Durante estas pruebas, también veremos los movimientos oculares que juegan un papel importante en la capacidad cognitiva del niño. Para tener una idea de un posible efecto sobre el IMC, se medirá la altura y el peso. El niño rellena un cuestionario de bienestar y un cuestionario sobre la percepción de la naturaleza misma.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Plusquin, PhD
- Número de teléfono: +3211268289
- Correo electrónico: michelle.plusquin@uhasselt.Be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvie Daniels, PhD
- Correo electrónico: silvie.daniels@uhasselt.be
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3590
- Hasselt University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en 4°, 5° o 6° grado
- Formulario de consentimiento informado firmado por un representante legal
Criterio de exclusión:
- Sin conocimiento de holandés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escuela Verde
Los niños de las escuelas que se están ecologizando serán investigados y comparados con la escuela de control.
Mediremos la función cognitiva, el IMC, los niveles de carbono negro y el bienestar emocional.
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Se reverdecerá la escuela y se incrementará la biodiversidad.
Esto se hará en el patio de recreo y en el área alrededor de la escuela.
Se instalarán rincones especiales para jugar, relajarse o hacer jardinería.
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Sin intervención: escuela de control
Los niños de las escuelas que no están siendo ecologizadas serán investigados y utilizados como grupo de control.
Mediremos la función cognitiva, el IMC, los niveles de carbono negro y el bienestar emocional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: En la línea de base, después de 6 meses y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medimos la función cognitiva de los niños por medio de una batería de pruebas que incluyen: prueba de stroop, rendimiento continuo, intervalo de dígitos, señal de dígitos y selección de dígitos.
Combinamos las pruebas por computadora con el seguimiento ocular para proporcionar información sobre la ganancia sacádica durante las pruebas.
Las pruebas informáticas proporcionan datos sobre cuánto tiempo por reacción (mseg) se necesitó o cuántos dígitos se pudieron recordar.
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En la línea de base, después de 6 meses y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: al inicio, después de 6 meses y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medimos el bienestar emocional mediante el test de pantalla Kids que construye una puntuación de 27 puntos.
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al inicio, después de 6 meses y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cambio en la antropometría
Periodo de tiempo: al inicio, después de 6 meses y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medimos el IMC y la circunferencia de cintura/cadera.
Se expresan en kg/m2 y cm.
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al inicio, después de 6 meses y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cambio en los niveles de carbono negro
Periodo de tiempo: al inicio, después de 6 meses y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medimos los niveles de carbono negro en la orina.
Se expresan en partículas por mm2.
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al inicio, después de 6 meses y hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Plusquin, Hasselt University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Green_School
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .