- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04898439
Зеленые и здоровые школы (GRAS)
Влияние экологизации школьной среды на здоровье детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проведение времени на природе связано с улучшением физического и психического здоровья и благополучия. Разработка основанных на природе вмешательств, способствующих укреплению здоровья, таких как использование большего количества природы в школах для улучшения благополучия детей, принесет пользу обществу в нашем быстро урбанизирующемся мире. Несмотря на то, что польза от пребывания на природе была продемонстрирована, сведения об интеграции воздействия на природу в руководящие принципы общественного здравоохранения недостаточны. Последнее требует междисциплинарного подхода, учитывающего воздействие природных вмешательств как на здоровье, так и на экономическую эффективность вмешательств. Мало что известно о влиянии озеленения на здоровье и, в частности, увеличения биоразнообразия в школах, и мы хотим провести дальнейшее исследование в рамках этого исследования.
Таким образом, этот проект направлен на изучение воздействия на здоровье экологизации начальных школ и увеличения биоразнообразия и будет в основном сосредоточен на влиянии на познание, благополучие и ИМТ. Для этого все дети с 4-го по 6-й класс в участвующих школах будут приглашены для участия в этом исследовании (Бельгия). Это исследование включает контрольные школы и интервенционные школы, школы проверяются до озеленения и после озеленения.
Когда форма информированного согласия подписывается родителями, они заполняют анкету, в которой оцениваются диета ребенка, его физическая активность и общие вопросы. Образец мочи будет взят для определения частиц черного углерода. Ребенок также будет выполнять компьютерные тесты, измеряющие различные аспекты «познания». Во время этих тестов мы также рассмотрим движения глаз, которые играют важную роль в когнитивных способностях ребенка. Чтобы получить представление о возможном влиянии на ИМТ, будут измерены рост и вес. Ребенок заполняет анкету благополучия и анкету о восприятии самой природы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michelle Plusquin, PhD
- Номер телефона: +3211268289
- Электронная почта: michelle.plusquin@uhasselt.Be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Silvie Daniels, PhD
- Электронная почта: silvie.daniels@uhasselt.be
Места учебы
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Бельгия, 3590
- Hasselt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В 4, 5 или 6 классе
- Подписанная форма информированного согласия законным представителем
Критерий исключения:
- Нет знания голландского
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеленая школа
Дети из школ, которые будут озеленены, будут исследованы и сравнены с контрольной школой.
Мы измерим когнитивную функцию, ИМТ, уровень черного углерода и эмоциональное благополучие.
|
Школа будет озеленена, а биоразнообразие увеличится.
Это будет сделано на детской площадке и территории вокруг школы.
Будут установлены специальные уголки для игр, отдыха или садоводства.
|
|
Без вмешательства: контрольная школа
Дети из школ, которые не озеленяются, будут обследованы и использованы в качестве контрольной группы.
Мы измерим когнитивную функцию, ИМТ, уровень черного углерода и эмоциональное благополучие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивной функции
Временное ограничение: Исходно, через 6 месяцев и по завершении исследования в среднем 1 год.
|
Мы измеряем когнитивную функцию детей с помощью ряда тестов, в том числе: тест Струпа, непрерывная работа, диапазон цифр, цифровой сигнал и выбор цифры.
Мы комбинируем компьютерные тесты с отслеживанием взгляда, чтобы получить информацию о приросте саккад во время тестов.
Компьютерные тесты предоставляют данные о том, сколько времени потребовалось на реакцию (мсек) или сколько цифр удалось запомнить.
|
Исходно, через 6 месяцев и по завершении исследования в среднем 1 год.
|
|
Изменение в самочувствии
Временное ограничение: исходно, через 6 месяцев и по завершении исследования, в среднем через 1 год
|
Мы измеряем эмоциональное благополучие с помощью экранного теста Kids, который дает 27 баллов.
|
исходно, через 6 месяцев и по завершении исследования, в среднем через 1 год
|
|
Изменение антропометрии
Временное ограничение: исходно, через 6 месяцев и по завершении исследования, в среднем через 1 год
|
Мы измеряем ИМТ и окружность талии/бедра.
Они выражаются в кг/м2 и см.
|
исходно, через 6 месяцев и по завершении исследования, в среднем через 1 год
|
|
Изменение уровня черного углерода
Временное ограничение: исходно, через 6 месяцев и по завершении исследования, в среднем через 1 год
|
Мы измеряем уровень черного углерода в моче.
Они выражены в частицах на мм2.
|
исходно, через 6 месяцев и по завершении исследования, в среднем через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Plusquin, Hasselt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Green_School
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .