- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04898439
Gröna och hälsosamma skolor (GRAS)
Effekten av en grönare skolmiljö på barns hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att spendera tid i naturen har förknippats med förbättrad fysisk och mental hälsa och välbefinnande. Att utveckla naturbaserade hälsofrämjande insatser som att ge mer natur i skolor för att förbättra barns välbefinnande kommer att leda till fördelar för samhället i vår snabbt urbaniserande värld. Även om fördelarna med exponering för naturen har påvisats, är kunskapen om att integrera exponering för naturen i folkhälsoriktlinjerna knapp. Det senare kräver ett tvärvetenskapligt förhållningssätt som integrerar effekterna av naturbaserade insatser både på hälsan och på insatsernas kostnadseffektivitet. Lite är känt om hälsoeffekten av grönare och i synnerhet ökad biologisk mångfald i skolor och vi vill undersöka vidare med denna studie.
Detta projekt syftar därför till att undersöka hälsoeffekterna av grönare grundskolor och ökad biologisk mångfald och kommer främst att fokusera på effekterna på kognition, välbefinnande och BMI. För detta kommer alla barn från 4:e till 6:e klass i de deltagande skolorna att bjudas in att delta i denna studie (Belgien). Denna studie omfattar kontrollskolor och interventionsskolor, skolorna granskas före förgröningen och efter förgröningen.
När det informerade samtyckesformuläret är undertecknat av föräldrarna fyller de i ett frågeformulär som bedömer barnets kost, fysiska aktivitet och allmänna frågor. Ett urinprov kommer att tas för bestämning av svarta kolpartiklar. Barnet kommer också att utföra datortester som mäter olika aspekter av "kognition". Under dessa tester kommer vi också att titta på ögonrörelserna som spelar en viktig roll för barnets kognitiva förmåga. För att få en uppfattning om en möjlig effekt på BMI kommer längd och vikt att mätas. Barnet fyller i en välfärdsenkät och en enkät om själva uppfattningen av naturen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michelle Plusquin, PhD
- Telefonnummer: +3211268289
- E-post: michelle.plusquin@uhasselt.Be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Silvie Daniels, PhD
- E-post: silvie.daniels@uhasselt.be
Studieorter
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går i 4:e, 5:e eller 6:e klass
- Undertecknat formulär för informerat samtycke av ett juridiskt ombud
Exklusions kriterier:
- Inga kunskaper i holländska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grön skola
Barnen från skolor som grönas kommer att utredas och jämföras med kontrollskolan.
Vi kommer att mäta kognitiv funktion, BMI, svarta kolhalter och känslomässigt välbefinnande.
|
Skolan ska grönskas och den biologiska mångfalden ökas.
Detta kommer att ske på lekplatsen och området runt skolan.
Särskilda behov hörn för lek, avkoppling eller trädgårdsarbete kommer att installeras.
|
Inget ingripande: kontrollskola
Barnen från skolor som inte grönas kommer att undersökas och användas som kontrollgrupp.
Vi kommer att mäta kognitiv funktion, BMI, svarta kolhalter och känslomässigt välbefinnande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: Vid baslinjen, efter 6 månader och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vi mäter den kognitiva funktionen hos barn med hjälp av ett antal tester inklusive: strooptest, Continuous Performance, sifferspan, siffersignal och sifferval.
Vi kombinerar datortesterna med eyetracking för att ge information om saccadic gain under testerna.
Datortesterna ger data om hur mycket tid per reaktion (ms) som behövdes eller hur många siffror som kunde kommas ihåg.
|
Vid baslinjen, efter 6 månader och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Förändring i välbefinnande
Tidsram: vid baslinjen, efter 6 månader och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vi mäter det känslomässiga välbefinnandet med hjälp av Kids screentest som bygger en poäng på 27 poäng.
|
vid baslinjen, efter 6 månader och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Förändring i antropometri
Tidsram: vid baslinjen, efter 6 månader och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vi mäter BMI och midje/höft omkrets.
De uttrycks som kg/m2 och cm.
|
vid baslinjen, efter 6 månader och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Förändringar i svarta kolnivåer
Tidsram: vid baslinjen, efter 6 månader och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vi mäter halter av svart kol i urinen.
De uttrycks som partiklar per mm2.
|
vid baslinjen, efter 6 månader och genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Plusquin, Hasselt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Green_School
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på grönare av skolmiljön
-
Gazi UniversityAvslutadMiljöexponering | Spädbarns utveckling | För tidigKalkon
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadFamiljer eller anhöriga till patienter som behandlas vid MSKCC för icke-kutana skivepitelcancer i | Övre matsmältningskanalenFörenta staterna
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesAvslutadTräning | DietFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadMuskuloskeletala sjukdomar | Genetisk sjukdom | Metabolisk sjukdom | Fördröjer utvecklingenKalkon
-
Uskudar UniversityAvslutadFörhållandet mellan fonologisk medvetenhet och läskunnighet i hemmiljö hos cochleaimplantatanvändareCochleaimplantat | Läskunnighet | Barnspråk | Fonologisk (tal) störningKalkon
-
Medical College of WisconsinAvslutadKommunikation | PatientengagemangFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusRekryteringMentala störningar | Sysselsättning | Anställning, Support | MetakognitionFörenta staterna
-
Canterbury Christ Church UniversityAvslutad