- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04898439
Zelené a zdravé školy (GRAS)
Vliv ekologizace školního prostředí na zdraví dětí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trávení času v přírodě je spojeno se zlepšením fyzického a duševního zdraví a pohody. Rozvoj intervencí na podporu zdraví založených na přírodě, jako je poskytování více přírody ve školách za účelem zlepšení blahobytu dětí, povede k přínosu pro společnost v našem rychle se urbanizujícím světě. Přestože byly prokázány výhody expozice přírodě, znalosti o začlenění expozice přírodě do pokynů pro veřejné zdraví jsou omezené. Ten vyžaduje interdisciplinární přístup, který integruje dopad intervencí založených na přírodě jak na zdraví, tak na nákladovou efektivitu intervencí. O zdravotních účincích ekologizace a zejména o zvyšování biodiverzity ve školách se ví jen málo a my se touto studií chceme dále zabývat.
Tento projekt si proto klade za cíl zkoumat zdravotní účinky ekologizace základních škol a zvyšování biodiverzity a zaměří se především na účinky na kognici, pohodu a BMI. Za tímto účelem budou všechny děti od 4. do 6. třídy v zúčastněných školách pozvány k účasti na této studii (Belgie). Tato studie zahrnuje kontrolní školy a intervenční školy, školy jsou zkoumány před greeningem a po greeningu.
Když rodiče podepíší formulář informovaného souhlasu, vyplní dotazník, který posoudí stravování dítěte, fyzickou aktivitu a obecné otázky. Bude odebrán vzorek moči pro stanovení částic černého uhlíku. Dítě také provede počítačové testy měřící různé aspekty „poznávání“. Během těchto testů se také podíváme na pohyby očí, které hrají důležitou roli v kognitivních schopnostech dítěte. Pro představu o možném vlivu na BMI bude změřena výška a váha. Dítě vyplní dotazník welfare a dotazník o vnímání přírody samotné.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Plusquin, PhD
- Telefonní číslo: +3211268289
- E-mail: michelle.plusquin@uhasselt.Be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silvie Daniels, PhD
- E-mail: silvie.daniels@uhasselt.be
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3590
- Hasselt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve 4., 5. nebo 6. třídě
- Formulář informovaného souhlasu podepsaný zákonným zástupcem
Kritéria vyloučení:
- Žádná znalost nizozemštiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zelená škola
Děti ze škol, které jsou ozeleněny, budou vyšetřeny a porovnány s kontrolní školou.
Budeme měřit kognitivní funkce, BMI, hladinu černého uhlíku a emoční pohodu.
|
Škola se ozelení a zvýší se biodiverzita.
To bude provedeno na hřišti a v okolí školy.
Budou instalovány speciální koutky pro hraní, odpočinek nebo zahradničení.
|
|
Žádný zásah: kontrolní škola
Děti ze škol, které nebudou ozeleněny, budou vyšetřeny a použity jako kontrolní skupina.
Budeme měřit kognitivní funkce, BMI, hladinu černého uhlíku a emoční pohodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Na začátku, po 6 měsících a po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Kognitivní funkce dětí měříme pomocí baterie testů zahrnujících: stroopův test, kontinuální výkon, rozsah číslic, signál číslic a výběr číslic.
Kombinujeme počítačové testy se sledováním očí, abychom poskytli informace o sakadickém zisku během testů.
Počítačové testy poskytují údaje o tom, kolik času bylo potřeba na reakci (ms) nebo kolik číslic bylo možné si zapamatovat.
|
Na začátku, po 6 měsících a po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Změna v blahobytu
Časové okno: na začátku, po 6 měsících a po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Emoční pohodu měříme pomocí dětského screen testu, který vytváří skóre 27 bodů.
|
na začátku, po 6 měsících a po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Změna v antropometrii
Časové okno: na začátku, po 6 měsících a po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Měříme BMI a obvod pasu/boky.
Jsou vyjádřeny v kg/m2 a cm.
|
na začátku, po 6 měsících a po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
|
Změna úrovně černého uhlíku
Časové okno: na začátku, po 6 měsících a po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Měříme hladiny černého uhlíku v moči.
Jsou vyjádřeny jako částice na mm2.
|
na začátku, po 6 měsících a po dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Plusquin, Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Green_School
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ekologizace školního prostředí
-
University of BueaFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončenoProblém s traumatem/úrazemKamerun
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationDokončeno
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Children's Hospital Los AngelesNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Rodičovství
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborDeprese, úzkost | Gramotnost v oblasti duševního zdravíUganda