- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04898439
Grønne og sunne skoler (GRAS)
Effekten av å grønnere skolemiljøet på barnas helse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å tilbringe tid i naturen har vært assosiert med forbedret fysisk og mental helse og velvære. Å utvikle naturbaserte helsefremmende tiltak som å gi mer natur på skolene for å bedre barnas trivsel vil føre til fordeler for samfunnet i vår raskt urbaniserende verden. Selv om fordelene med natureksponering er påvist, er kunnskapen om å integrere eksponering for natur i folkehelseretningslinjene knapp. Sistnevnte krever en tverrfaglig tilnærming som integrerer virkningen av naturbaserte inngrep både på helse og på kostnadseffektiviteten til inngrep. Lite er kjent om helseeffekten av grønnere og spesielt økende biologisk mangfold i skolen, og vi ønsker å undersøke videre med denne studien.
Dette prosjektet har derfor som mål å undersøke helseeffektene av grønnere grunnskoler og økende biologisk mangfold og vil hovedsakelig fokusere på effektene på kognisjon, trivsel og BMI. For dette vil alle barn fra 4. til 6. klasse i de deltakende skolene bli invitert til å delta i denne studien (Belgia). Denne studien omfatter kontrollskoler og intervensjonsskoler, skolene undersøkes før grønningen og etter grønningen.
Når informert samtykke er signert av foreldrene, fyller de ut et spørreskjema som vurderer barnets kosthold, fysiske aktivitet og generelle spørsmål. Det vil bli tatt en urinprøve for å bestemme svarte karbonpartikler. Barnet skal også utføre datatester som måler ulike aspekter ved «kognisjon». Under disse testene vil vi også se på øyebevegelsene som spiller en viktig rolle for den kognitive evnen til barnet. For å få en ide om en mulig effekt på BMI vil høyde og vekt bli målt. Barnet fyller ut et velferdsspørreskjema og et spørreskjema om selve naturoppfatningen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Plusquin, PhD
- Telefonnummer: +3211268289
- E-post: michelle.plusquin@uhasselt.Be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Silvie Daniels, PhD
- E-post: silvie.daniels@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i 4., 5. eller 6. klasse
- Signert skjema for informert samtykke av en juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kunnskap om nederlandsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grønn skole
Barna fra skoler som grønnes skal undersøkes og sammenlignes med kontrollskolen.
Vi vil måle kognitiv funksjon, BMI, svarte karbonnivåer og følelsesmessig velvære.
|
Skolen skal grønnes og det biologiske mangfoldet økes.
Dette skal gjøres på lekeplassen og området rundt skolen.
Spesielle behov hjørner for lek, avslapning eller hagearbeid vil bli installert.
|
|
Ingen inngripen: kontroll skole
Barna fra skoler som ikke grønnes skal undersøkes og brukes som kontrollgruppe.
Vi vil måle kognitiv funksjon, BMI, svarte karbonnivåer og følelsesmessig velvære
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 måneder og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Vi måler den kognitive funksjonen til barn ved hjelp av et batteri av tester, inkludert: stroop test, Continuous Performance, sifferspenn, siffersignal og siffervalg.
Vi kombinerer datatestene med øyesporing for å gi informasjon om sakkadisk gevinst under testene.
Datatestene gir data om hvor mye tid per reaksjon (ms) som var nødvendig eller hvor mange sifre som kunne huskes.
|
Ved baseline, etter 6 måneder og gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Endring i velvære
Tidsramme: ved baseline, etter 6 måneder og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Vi måler det emosjonelle velværet ved hjelp av Kids-skjermtesten som bygger en poengsum på 27 poeng.
|
ved baseline, etter 6 måneder og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Endring i antropometri
Tidsramme: ved baseline, etter 6 måneder og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Vi måler BMI og midje/hofteomkrets.
De er uttrykt som kg/m2 og cm.
|
ved baseline, etter 6 måneder og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Endring i nivåer av svart karbon
Tidsramme: ved baseline, etter 6 måneder og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Vi måler svart karbon i urinen.
De uttrykkes som partikler per mm2.
|
ved baseline, etter 6 måneder og gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Plusquin, Hasselt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Green_School
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .