- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04898439
Escolas Verdes e Saudáveis (GRAS)
O efeito do esverdeamento do ambiente escolar na saúde das crianças
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Passar tempo na natureza tem sido associado à melhoria da saúde física e mental e bem-estar. Desenvolver intervenções de promoção da saúde baseadas na natureza, como fornecer mais natureza nas escolas para melhorar o bem-estar das crianças, trará benefícios para a sociedade em nosso mundo em rápida urbanização. Embora os benefícios da exposição à natureza tenham sido demonstrados, o conhecimento sobre a integração da exposição à natureza nas diretrizes de saúde pública é escasso. Este último requer uma abordagem interdisciplinar que integre o impacto das intervenções baseadas na natureza tanto na saúde quanto no custo-efetividade das intervenções. Pouco se sabe sobre o efeito do esverdeamento na saúde e, em particular, sobre o aumento da biodiversidade nas escolas, e queremos investigar mais com este estudo.
Este projeto, portanto, visa investigar os efeitos na saúde de escolas primárias verdes e aumentar a biodiversidade e se concentrará principalmente nos efeitos na cognição, bem-estar e IMC. Para isso, todas as crianças da 4ª à 6ª série das escolas participantes serão convidadas a participar deste estudo (Bélgica). Este estudo compreende escolas de controle e escolas de intervenção, as escolas são examinadas antes do greening e após o greening.
Quando o termo de consentimento informado é assinado pelos pais, eles preenchem um questionário que avalia a alimentação da criança, atividade física e perguntas gerais. Uma amostra de urina será coletada para a determinação de partículas de carvão negro. A criança também realizará testes de computador medindo diferentes aspectos da "cognição". Durante esses testes, também veremos os movimentos oculares que desempenham um papel importante na capacidade cognitiva da criança. Para ter uma ideia de um possível efeito no IMC, altura e peso serão medidos. A criança preenche um questionário de bem-estar e um questionário sobre a percepção da própria natureza.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michelle Plusquin, PhD
- Número de telefone: +3211268289
- E-mail: michelle.plusquin@uhasselt.Be
Estude backup de contato
- Nome: Silvie Daniels, PhD
- E-mail: silvie.daniels@uhasselt.be
Locais de estudo
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3590
- Hasselt University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na 4ª, 5ª ou 6ª série
- Termo de consentimento informado assinado por um representante legal
Critério de exclusão:
- Sem conhecimento de holandês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escola verde
As crianças das escolas que estão sendo esverdeadas serão investigadas e comparadas com a escola de controle.
Mediremos a função cognitiva, o IMC, os níveis de carbono negro e o bem-estar emocional.
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A escola será verde e a biodiversidade será aumentada.
Isso será feito no playground e na área ao redor da escola.
Serão instalados cantinhos especiais para brincar, relaxar ou cuidar do jardim.
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Sem intervenção: escola de controle
As crianças das escolas que não estão sendo verdes serão investigadas e usadas como um grupo de controle.
Mediremos a função cognitiva, o IMC, os níveis de carbono negro e o bem-estar emocional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função cognitiva
Prazo: Na linha de base, após 6 meses e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medimos a função cognitiva das crianças por meio de uma bateria de testes, incluindo: teste stroop, desempenho contínuo, amplitude de dígitos, sinal de dígitos e seleção de dígitos.
Combinamos os testes de computador com rastreamento ocular para fornecer informações sobre o ganho sacádico durante os testes.
Os testes de computador fornecem dados sobre quanto tempo por reação (ms) foi necessário ou quantos dígitos puderam ser lembrados.
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Na linha de base, após 6 meses e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança no bem-estar
Prazo: na linha de base, após 6 meses e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medimos o bem-estar emocional por meio do teste de tela Kids que soma 27 pontos.
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na linha de base, após 6 meses e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na antropometria
Prazo: na linha de base, após 6 meses e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medimos o IMC e a circunferência da cintura/quadril.
Eles são expressos em kg/m2 e cm.
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na linha de base, após 6 meses e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança nos níveis de carbono negro
Prazo: na linha de base, após 6 meses e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medimos os níveis urinários de carbono preto.
Eles são expressos como partículas por mm2.
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na linha de base, após 6 meses e até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Plusquin, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Green_School
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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