- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04898439
Zielone I Zdrowe Szkoły (GRAS)
Wpływ zazieleniania środowiska szkolnego na zdrowie dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spędzanie czasu na łonie natury wiąże się z poprawą zdrowia fizycznego i psychicznego oraz dobrego samopoczucia. Opracowanie opartych na przyrodzie interwencji prozdrowotnych, takich jak zapewnienie większej ilości przyrody w szkołach w celu poprawy dobrostanu dzieci, przyniesie korzyści społeczeństwu w naszym szybko urbanizującym się świecie. Chociaż wykazano korzyści płynące z kontaktu z przyrodą, wiedza na temat włączania kontaktu z naturą do wytycznych dotyczących zdrowia publicznego jest niewielka. To ostatnie wymaga podejścia interdyscyplinarnego, które integruje wpływ interwencji opartych na przyrodzie zarówno na zdrowie, jak i na opłacalność interwencji. Niewiele wiadomo na temat wpływu zazieleniania na zdrowie, aw szczególności na temat zwiększania różnorodności biologicznej w szkołach, dlatego chcemy dokładniej zbadać to badanie.
Dlatego ten projekt ma na celu zbadanie skutków zdrowotnych zazieleniania szkół podstawowych i zwiększania różnorodności biologicznej i skupi się głównie na wpływie na funkcje poznawcze, dobre samopoczucie i BMI. W tym celu wszystkie dzieci w wieku od 4 do 6 klas uczestniczących szkół zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu (Belgia). Badanie to obejmuje szkoły kontrolne i szkoły interwencyjne, szkoły badane są przed zazielenianiem i po zazielenianiu.
Po podpisaniu formularza świadomej zgody rodzice wypełniają kwestionariusz, który ocenia dietę dziecka, aktywność fizyczną i pytania ogólne. Zostanie pobrana próbka moczu w celu oznaczenia cząstek czarnego węgla. Dziecko wykona również testy komputerowe mierzące różne aspekty „poznania”. Podczas tych badań przyjrzymy się również ruchom gałek ocznych, które odgrywają ważną rolę w zdolnościach poznawczych dziecka. Aby zorientować się w możliwym wpływie na BMI, zostanie zmierzony wzrost i waga. Dziecko wypełnia kwestionariusz dobrostanu oraz kwestionariusz dotyczący postrzegania samej przyrody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michelle Plusquin, PhD
- Numer telefonu: +3211268289
- E-mail: michelle.plusquin@uhasselt.Be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Silvie Daniels, PhD
- E-mail: silvie.daniels@uhasselt.be
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3590
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w 4, 5 lub 6 klasie
- Podpisany formularz świadomej zgody przez przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Brak znajomości języka niderlandzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zielona szkoła
Dzieci ze szkół, które są zazieleniane, zostaną zbadane i porównane ze szkołą kontrolną.
Zmierzymy funkcje poznawcze, BMI, poziom sadzy i samopoczucie emocjonalne.
|
Szkoła zostanie zazieleniona, a różnorodność biologiczna zostanie zwiększona.
Odbędzie się to na placu zabaw i terenie wokół szkoły.
Zostaną zainstalowane specjalne kąciki do zabawy, relaksu czy prac w ogrodzie.
|
|
Brak interwencji: szkoła kontrolna
Dzieci ze szkół, które nie są zazieleniane, zostaną zbadane i wykorzystane jako grupa kontrolna.
Zmierzymy funkcje poznawcze, BMI, poziom sadzy i samopoczucie emocjonalne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Na początku, po 6 miesiącach i do końca badania, średnio 1 rok
|
Mierzymy funkcje poznawcze dzieci za pomocą baterii testów, w tym: testu stroopa, ciągłej wydajności, rozpiętości cyfr, sygnału cyfry i wyboru cyfr.
Łączymy testy komputerowe z eyetrackingiem, aby uzyskać informacje o wzmocnieniu sakkadowym podczas testów.
Testy komputerowe dostarczają danych o tym, ile czasu potrzeba było na reakcję (ms) lub ile cyfr udało się zapamiętać.
|
Na początku, po 6 miesiącach i do końca badania, średnio 1 rok
|
|
Zmiana samopoczucia
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 miesiącach i do końca badania, średnio po 1 roku
|
Dobrostan emocjonalny mierzymy za pomocą testu ekranowego Dzieci, który daje wynik 27 punktów.
|
na początku badania, po 6 miesiącach i do końca badania, średnio po 1 roku
|
|
Zmiana w antropometrii
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 miesiącach i do końca badania, średnio po 1 roku
|
Mierzymy BMI oraz obwód talii/bioder.
Wyraża się je w kg/m2 i cm.
|
na początku badania, po 6 miesiącach i do końca badania, średnio po 1 roku
|
|
Zmiana poziomów czarnego węgla
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 miesiącach i do końca badania, średnio po 1 roku
|
Mierzymy poziom sadzy w moczu.
Wyraża się je jako cząstki na mm2.
|
na początku badania, po 6 miesiącach i do końca badania, średnio po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Plusquin, Hasselt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Green_School
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .