- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04898439
GROENE EN Gezonde Scholen (GRAS)
Het effect van een groenere schoolomgeving op de gezondheid van kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijd doorbrengen in de natuur wordt in verband gebracht met een verbeterde fysieke en mentale gezondheid en welzijn. Het ontwikkelen van op de natuur gebaseerde gezondheidsbevorderende interventies, zoals meer natuur op scholen om het welzijn van kinderen te verbeteren, zal leiden tot voordelen voor de samenleving in onze snel verstedelijkende wereld. Hoewel de voordelen van blootstelling aan de natuur zijn aangetoond, is kennis over het integreren van blootstelling aan natuur in richtlijnen voor de volksgezondheid schaars. Dit laatste vereist een interdisciplinaire aanpak die de impact van op de natuur gebaseerde interventies zowel op de gezondheid als op de kosteneffectiviteit van interventies integreert. Over het gezondheidseffect van vergroening en met name het vergroten van de biodiversiteit op scholen is nog weinig bekend en dat willen we met dit onderzoek verder onderzoeken.
Dit project heeft daarom tot doel de gezondheidseffecten van het vergroenen van basisscholen en het vergroten van de biodiversiteit te onderzoeken en zal vooral focussen op de effecten op cognitie, welzijn en BMI. Hiervoor worden alle kinderen van het 4de tot het 6de leerjaar van de deelnemende scholen uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek (België). Dit onderzoek omvat controlescholen en interventiescholen, de scholen worden voor en na de vergroening doorgelicht.
Wanneer het toestemmingsformulier door de ouders is ondertekend, vullen ze een vragenlijst in die het dieet, de lichaamsbeweging en algemene vragen van het kind beoordeelt. Er wordt urine afgenomen voor de bepaling van zwarte koolstofdeeltjes. Het kind zal ook computertests uitvoeren om verschillende aspecten van "cognitie" te meten. Tijdens deze testen kijken we ook naar de oogbewegingen die een belangrijke rol spelen bij het cognitief vermogen van het kind. Om een idee te krijgen van een mogelijk effect op de BMI worden lengte en gewicht gemeten. Het kind vult een welzijnsvragenlijst in en een vragenlijst over de beleving van de natuur zelf.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michelle Plusquin, PhD
- Telefoonnummer: +3211268289
- E-mail: michelle.plusquin@uhasselt.Be
Studie Contact Back-up
- Naam: Silvie Daniels, PhD
- E-mail: silvie.daniels@uhasselt.be
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3590
- Hasselt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de 4e, 5e of 6e klas zitten
- Ondertekend toestemmingsformulier door een wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Geen kennis van het nederlands
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groene school
De kinderen van scholen die vergroend worden, worden onderzocht en vergeleken met de controleschool.
We meten de cognitieve functie, BMI, black carbon levels en emotioneel welzijn.
|
De school wordt vergroend en de biodiversiteit wordt vergroot.
Dit gebeurt op de speelplaats en in de buurt van de school.
Er zullen speciale hoeken worden geïnstalleerd om te spelen, te ontspannen of te tuinieren.
|
|
Geen tussenkomst: controleschool
De kinderen van scholen die niet vergroend worden, worden onderzocht en gebruikt als controlegroep.
We meten de cognitieve functie, BMI, black carbon levels en emotioneel welzijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: Bij de basislijn, na 6 maanden en na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
We meten de cognitieve functie van kinderen door middel van een reeks testen waaronder: strooptest, Continuous Performance, digit span, digit signal en digit selection.
We combineren de computertesten met eye-tracking om tijdens de tests informatie te geven over saccadische winst.
De computertesten leveren gegevens op over hoeveel tijd per reactie (msec) nodig was of hoeveel cijfers konden worden onthouden.
|
Bij de basislijn, na 6 maanden en na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in welzijn
Tijdsspanne: bij de basislijn, na 6 maanden en na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het emotionele welzijn meten we door middel van de Kids screentest die een score opbouwt van 27 punten.
|
bij de basislijn, na 6 maanden en na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in antropometrie
Tijdsspanne: bij de basislijn, na 6 maanden en na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
We meten BMI en taille/heupomtrek.
Ze worden uitgedrukt in kg/m2 en cm.
|
bij de basislijn, na 6 maanden en na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in zwarte koolstofniveaus
Tijdsspanne: bij de basislijn, na 6 maanden en na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
We meten het zwarte koolstofgehalte in de urine.
Ze worden uitgedrukt als deeltjes per mm2.
|
bij de basislijn, na 6 maanden en na afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Plusquin, Hasselt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Green_School
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .