- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04898439
Grønne og sunde skoler (GRAS)
Effekten af at gøre skolemiljøet grønnere på børns sundhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At tilbringe tid i naturen har været forbundet med forbedret fysisk og mental sundhed og velvære. Udvikling af naturbaserede sundhedsfremmende tiltag såsom at give mere natur i skolerne for at forbedre børns trivsel vil føre til fordele for samfundet i vores hastigt urbaniserende verden. Selvom fordelene ved eksponering for naturen er blevet påvist, er viden om at integrere eksponering for natur i folkesundhedsretningslinjer knap. Sidstnævnte kræver en tværfaglig tilgang, der integrerer virkningen af naturbaserede indsatser både på sundhed og på omkostningseffektiviteten af indsatser. Man ved kun lidt om sundhedseffekten af grønnere og især øget biodiversitet i skolerne, og vi ønsker at undersøge nærmere med denne undersøgelse.
Dette projekt har derfor til formål at undersøge sundhedseffekterne af grønnere grundskoler og øget biodiversitet og vil hovedsageligt fokusere på effekterne på kognition, trivsel og BMI. Til dette vil alle børn fra 4. til 6. klasse i de deltagende skoler blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse (Belgien). Denne undersøgelse omfatter kontrolskoler og indsatsskoler, skolerne undersøges før grønningen og efter grønningen.
Når samtykkeerklæringen er underskrevet af forældrene, udfylder de et spørgeskema, der vurderer barnets kost, fysiske aktivitet og generelle spørgsmål. Der tages en urinprøve til bestemmelse af sorte kulstofpartikler. Barnet vil også udføre computertest, der måler forskellige aspekter af "kognition". Under disse tests vil vi også se på de øjenbevægelser, der spiller en vigtig rolle for barnets kognitive formåen. For at få en idé om en mulig effekt på BMI vil højde og vægt blive målt. Barnet udfylder et velfærdsspørgeskema og et spørgeskema om selve naturopfattelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Michelle Plusquin, PhD
- Telefonnummer: +3211268289
- E-mail: michelle.plusquin@uhasselt.Be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Silvie Daniels, PhD
- E-mail: silvie.daniels@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3590
- Hasselt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At gå i 4., 5. eller 6. klasse
- Underskrevet informeret samtykkeformular af en juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kendskab til hollandsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grøn skole
Børnene fra skoler, der grønnes, vil blive undersøgt og sammenlignet med kontrolskolen.
Vi vil måle kognitiv funktion, BMI, sort kulstof niveauer og følelsesmæssigt velvære.
|
Skolen skal grønnes og biodiversiteten øges.
Dette vil ske på legepladsen og området omkring skolen.
Der vil blive installeret hjørner med særlige behov til leg, afslapning eller havearbejde.
|
|
Ingen indgriben: kontrolskole
Børnene fra skoler, der ikke bliver grønnes, vil blive undersøgt og brugt som kontrolgruppe.
Vi vil måle kognitiv funktion, BMI, sort kulstof niveauer og følelsesmæssigt velvære
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 måneder og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år
|
Vi måler børns kognitive funktion ved hjælp af en række tests, herunder: strooptest, Kontinuerlig ydeevne, cifferspan, ciffersignal og ciffervalg.
Vi kombinerer computertestene med eyetracking for at give information om saccadic gain under testene.
Computertestene giver data om, hvor meget tid pr. reaktion (msec) var nødvendig, eller hvor mange cifre der kunne huskes.
|
Ved baseline, efter 6 måneder og gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i velvære
Tidsramme: ved baseline, efter 6 måneder og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vi måler det følelsesmæssige velvære ved hjælp af Kids screen test, der opbygger en score på 27 point.
|
ved baseline, efter 6 måneder og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i antropometri
Tidsramme: ved baseline, efter 6 måneder og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vi måler BMI og talje/hofteomkreds.
De er udtrykt som kg/m2 og cm.
|
ved baseline, efter 6 måneder og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Ændring i sort kulstof niveauer
Tidsramme: ved baseline, efter 6 måneder og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vi måler sort kulstof i urinen.
De er udtrykt som partikler pr. mm2.
|
ved baseline, efter 6 måneder og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle Plusquin, Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Green_School
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med grønnere skolemiljø
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Afsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMiljøeksponering | Spædbørns udvikling | For tidligKalkun
-
Kansas State UniversityRekrutteringFysisk aktivitetForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Uskudar UniversityAfsluttetCochleære implantater | Læsefærdighed | Børnesprog | Fonologisk (tale) forstyrrelseKalkun
-
University of PennsylvaniaThomas Jefferson University; Drexel UniversityAfsluttetNeurokognitive lidelser | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | Blandet demens | Vælg sygdom | Multi-infarkt demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun