- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04898439
Scuole verdi e sane (GRAS)
L'effetto dell'ecologizzazione dell'ambiente scolastico sulla salute dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trascorrere del tempo nella natura è stato associato a un miglioramento della salute e del benessere fisico e mentale. Lo sviluppo di interventi di promozione della salute basati sulla natura, come fornire più natura nelle scuole per migliorare il benessere dei bambini, porterà benefici per la società nel nostro mondo in rapida urbanizzazione. Sebbene i benefici dell'esposizione alla natura siano stati dimostrati, la conoscenza dell'integrazione dell'esposizione alla natura nelle linee guida di salute pubblica è scarsa. Quest'ultimo richiede un approccio interdisciplinare che integri l'impatto degli interventi basati sulla natura sia sulla salute che sul rapporto costo-efficacia degli interventi. Poco si sa dell'effetto sulla salute dell'inverdimento e, in particolare, dell'aumento della biodiversità nelle scuole e vogliamo indagare ulteriormente con questo studio.
Questo progetto, quindi, mira a studiare gli effetti sulla salute dell'inverdimento delle scuole primarie e dell'aumento della biodiversità e si concentrerà principalmente sugli effetti sulla cognizione, sul benessere e sul BMI. Per questo, tutti i bambini dal 4° al 6° anno delle scuole partecipanti saranno invitati a partecipare a questo studio (Belgio). Questo studio comprende scuole di controllo e scuole di intervento, le scuole vengono esaminate prima dell'inverdimento e dopo l'inverdimento.
Quando il modulo di consenso informato viene firmato dai genitori, compilano un questionario che valuta la dieta del bambino, l'attività fisica e domande generali. Verrà prelevato un campione di urina per la determinazione delle particelle di carbonio nero. Il bambino eseguirà anche test al computer misurando diversi aspetti della "cognizione". Durante questi test, esamineremo anche i movimenti oculari che svolgono un ruolo importante nell'abilità cognitiva del bambino. Per avere un'idea di un possibile effetto sul BMI, verranno misurati altezza e peso. Il bambino compila un questionario sul benessere e un questionario sulla percezione della natura stessa.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michelle Plusquin, PhD
- Numero di telefono: +3211268289
- Email: michelle.plusquin@uhasselt.Be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvie Daniels, PhD
- Email: silvie.daniels@uhasselt.be
Luoghi di studio
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgio, 3590
- Hasselt University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in 4a, 5a o 6a elementare
- Modulo di consenso informato firmato da un rappresentante legale
Criteri di esclusione:
- Nessuna conoscenza dell'olandese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scuola verde
I bambini delle scuole che vengono rese verdi saranno indagati e confrontati con la scuola di controllo.
Misureremo la funzione cognitiva, il BMI, i livelli di carbonio nero e il benessere emotivo.
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La scuola sarà più verde e la biodiversità sarà aumentata.
Questo sarà fatto nel cortile e nell'area intorno alla scuola.
Saranno installati angoli per esigenze speciali per giocare, rilassarsi o fare giardinaggio.
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Nessun intervento: scuola di controllo
I bambini delle scuole che non sono stati inverditi saranno esaminati e utilizzati come gruppo di controllo.
Misureremo la funzione cognitiva, il BMI, i livelli di carbonio nero e il benessere emotivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Al basale, dopo 6 mesi e fino al completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misuriamo la funzione cognitiva dei bambini per mezzo di una batteria di test tra cui: stroop test, Continuous Performance, digit span, digit signal e digit selection.
Combiniamo i test al computer con il tracciamento oculare per fornire informazioni sul guadagno saccadico durante i test.
I test al computer forniscono dati su quanto tempo era necessario per reazione (msec) o quante cifre potevano essere ricordate.
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Al basale, dopo 6 mesi e fino al completamento degli studi, una media di 1 anno
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Cambiamento di benessere
Lasso di tempo: al basale, dopo 6 mesi e attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misuriamo il benessere emotivo mediante lo screen test Kids che costruisce un punteggio di 27 punti.
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al basale, dopo 6 mesi e attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Cambiamento in antropometria
Lasso di tempo: al basale, dopo 6 mesi e attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misuriamo il BMI e la circonferenza vita/fianchi.
Sono espressi in kg/m2 e cm.
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al basale, dopo 6 mesi e attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Variazione dei livelli di carbonio nero
Lasso di tempo: al basale, dopo 6 mesi e attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misuriamo i livelli urinari di carbonio nero.
Sono espressi in particelle per mm2.
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al basale, dopo 6 mesi e attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Plusquin, Hasselt University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Green_School
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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