전향적 COVID-19 코호트 연구, 도미니카 공화국
2021년 5월 20일 업데이트: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital
도미니카 공화국에서 SARS-CoV-2의 역학, 전파 및 통제를 평가하기 위한 전향적 COVID-19 코호트 연구
이 프로젝트는 도미니카 공화국에서 Brigham and Women's Hospital(2018-2023)과의 기존 CDC 자금 지원 협력 계약을 기반으로 합니다. 여기에는 (i) 두 개의 의료 시설에서 예상되는 COVID-19 및 AFI 감시 및 (ii) 전국을 대표하는 교차 - 2021년 4월에서 6월 사이에 SARS-CoV-2 및 기타 AFI 병원체를 대상으로 약 7,000명의 건강한 성인과 어린이를 대상으로 지역사회 기반 혈청학적 조사를 실시합니다.
이 연결된 연구는 국가 혈청학적 조사에 등록된 2,000명의 참가자로 구성된 내포된 코호트를 구축하고 COVID-19 증상에 대해 전향적으로 모니터링하고, 일련의 혈청학적 검사를 수행하고, SARS-CoV-2에 대한 분자 감시를 구현하고, 우려되는 변종에 대한 시퀀싱을 구현하고, WASH 완화 조치를 평가하고 COVID-19 백신에 대한 이해와 인식을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric J Nilles, MD
- 전화번호: 7819957077
- 이메일: enilles@bwh.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Devan Dumas, MPH
- 전화번호: 4103749690
- 이메일: ddumas@bwh.harvard.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 도미니카 공화국에서 연계된 국가 지역사회 기반 혈청 역학 연구에 등록
- #1에 등록할 때 추가 연구에 참여하기 위해 재연락하는 데 동의하고 동의했습니다.
- 2세 이상
- 참여 동의
제외 기준:
- 국가의 병동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 알코올 기반 손 세정제
연구 과정을 통해 ABHS를 받는 연구 가구의 절반
|
무작위로 선택된 가구에 ABHS 제공
|
|
간섭 없음: 알코올 기반 손 소독제 없음
연구 과정을 통해 ABHS를 받지 않은 연구 가구의 절반
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 위생 관행
기간: 일년
|
지난 7일 동안 연구 참가자 손 위생 이벤트의 평균 일일 빈도는 0, 3, 6, 9 및 12개월에 표준화된 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손 위생 기술의 수용성
기간: 일년
|
다양한 손 위생 기술에 대한 연구 참여자의 선호도(예:
0, 3, 6, 9, 12개월에 5점 리커트 척도를 사용하여 측정한 비누와 물, ABHR).
|
일년
|
|
SARS-Cov-2 혈청전환
기간: 일년
|
항뉴클레오캡시드 면역글로불린의 존재에 의해 평가된 시점 0, 6, 12개월에서 SARS-CoV-2 혈청음성에서 혈청양성으로 전환된 연구 참가자 수
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021p001294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
역학 분석 및 모델링을 위한 비식별 데이터(인구 통계 데이터, 임상 데이터 및 설문 조사 포함)는 Adam Kucharski(LSHTM), Colleen Lau(University of Queensland), Marietta Vasquez(예일 대학교)와 공유됩니다. , Matt Lozier(미국 CDC), Pardis Sabeti(Broad Institute) 및 보건부 역학부 직원.
나열된 공동 작업자와 공유되는 식별 불가능한 데이터는 안전한 파일 전송으로 수행됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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