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Studio di coorte prospettico COVID-19, Repubblica Dominicana

13 novembre 2025 aggiornato da: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital

Studio prospettico di coorte COVID-19 per valutare l'epidemiologia, la trasmissione e il controllo della SARS-CoV-2 nella Repubblica Dominicana

Questo progetto si baserà su un accordo di cooperazione esistente finanziato dal CDC nella Repubblica Dominicana con il Brigham and Women's Hospital (2018-2023) che include (i) la sorveglianza prospettica di COVID-19 e AFI in due strutture sanitarie e (ii) una croce rappresentativa a livello nazionale -indagine sierologica sezionale basata sulla comunità di circa 7.000 adulti e bambini sani che prendono di mira SARS-CoV-2 e altri agenti patogeni AFI da condurre tra aprile e giugno 2021. Questo studio collegato stabilirà una coorte nidificata di 2.000 partecipanti iscritti all'indagine sierologica nazionale e li monitorerà in modo prospettico per i sintomi di COVID-19, condurrà test sierologici seriali, implementerà la sorveglianza molecolare per SARS-CoV-2 e il sequenziamento per le varianti di preoccupazione, implementerà e valutare le misure di mitigazione WASH e monitorare l'assorbimento e la percezione dei vaccini COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1043

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedentemente arruolato in uno studio sieroepidemiologico basato sulla comunità nazionale collegato nella Repubblica Dominicana
  • Accettato e acconsentito a essere ricontattato per partecipare a ulteriori studi di ricerca al momento dell'arruolamento in #1
  • ≥2 anni di età
  • Accetta di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Rione dello Stato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Igienizzante mani a base di alcol
La metà delle famiglie in studio con riceve ABHS durante il corso dello studio
Altro: Igienizzante mani a base di alcol
Fornitura di ABHS a famiglie selezionate a caso
Nessun intervento: Nessun disinfettante per le mani a base di alcol
Metà delle famiglie studiate non hanno ricevuto ABHS durante il corso dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratiche di igiene delle mani
Lasso di tempo: 1 anno
La frequenza media giornaliera degli eventi di igiene delle mani dei partecipanti allo studio nei sette giorni precedenti sarà valutata utilizzando questionari di indagine standardizzati a 0, 3, 6, 9 e 12 mesi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità della tecnologia per l'igiene delle mani
Lasso di tempo: 1 anno
La preferenza dei partecipanti allo studio per diverse tecnologie di igiene delle mani (ad es. acqua e sapone, ABHR) misurata utilizzando una scala Likert a cinque punti a 0, 3, 6, 9 e 12 mesi.
1 anno
Sieroconversione SARS-Cov-2
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti allo studio che sieroconvertono da SARS-CoV-2 sieronegativo a sieropositivo ai punti temporali 0, 6 e 12 mesi come valutato dalla presenza di immunoglobulina anti-nucleocapside
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Yale University
Centers for Disease Control and Prevention
The University of Queensland
Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, Republica Dominicana
Broad Institute of MIT and Harvard

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021p001294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati per le analisi e la modellazione epidemiologica (inclusi dati demografici, dati clinici e questionario di indagine) saranno condivisi con i seguenti collaboratori: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (University of Queensland), Marietta Vasquez (Yale University) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Broad Institute) e il personale della Divisione di Epidemiologia del Ministero della Salute. I dati non identificabili condivisi con i collaboratori elencati verranno eseguiti con trasferimento file sicuro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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