Prospektiv cohort-kohortstudie, Dominikanska republiken
13 november 2025 uppdaterad av: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital
Prospektiv COVID-19-kohortstudie för att bedöma epidemiologin, överföringen och kontrollen av SARS-CoV-2 i Dominikanska republiken
Detta projekt kommer att bygga på ett befintligt CDC-finansierat samarbetsavtal i Dominikanska republiken med Brigham and Women's Hospital (2018-2023) som inkluderar (i) potentiell covid-19 och AFI-övervakning vid två hälsoinrättningar och (ii) en nationellt representativ korsning - Sektionsbaserad samhällsbaserad serologisk undersökning av cirka 7 000 friska vuxna och barn med inriktning på SARS-CoV-2 och andra AFI-patogener som ska genomföras mellan april och juni 2021.
Denna länkade studie kommer att etablera en kapslad kohort av 2 000 deltagare som är inskrivna i den nationella serologiska undersökningen och prospektivt övervaka dem för covid-19-symtom, genomföra seriella serologiska tester, implementera molekylär övervakning för SARS-CoV-2 och sekvensering för varianter av oro, implementera och utvärdera WASH-reducerande åtgärder och övervaka upptag och uppfattningar om covid-19-vacciner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1043
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Santo Domingo, Dominikanska republiken
- Community Study
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare inskriven i en länkad nationell samhällsbaserad seroepidemiologisk studie i Dominikanska republiken
- Godkände och samtyckte till att bli återkontaktad för att delta i ytterligare forskningsstudier vid tidpunkten för registreringen i #1
- ≥2 års ålder
- Gå med på att delta
Exklusions kriterier:
- Statens avdelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alkohol-baserad handsprit
Hälften av studiehushållen med får ABHS genom studiens gång
|
Tillhandahållande av ABHS till slumpmässigt utvalda hushåll
|
|
Inget ingripande: Inget alkoholbaserat handdesinfektionsmedel
Hälften av studiehushållen får inte ABHS under studietiden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Praxis för handhygien
Tidsram: 1 år
|
Den genomsnittliga dagliga frekvensen av handhygienhändelser från studiedeltagare under de senaste sju dagarna kommer att bedömas med hjälp av standardiserade enkätenkäter vid 0-, 3-, 6-, 9- och 12 månader.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av handhygienteknik
Tidsram: 1 år
|
Studiedeltagarnas preferens för olika handhygienteknik (t.ex.
tvål och vatten, ABHR) mätt med en fempunkts Likert-skala vid 0-, 3-, 6-, 9- och 12 månader.
|
1 år
|
|
SARS-Cov-2 serokonvertering
Tidsram: 1 år
|
Antal studiedeltagare som serokonverterade från SARS-CoV-2-seronegativ till seropositiv vid tidpunkterna 0-, 6- och 12 månader, bedömt genom närvaro av anti-nukleokapsid-immunoglobulin
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2021
Första postat (Faktisk)
24 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021p001294
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data för epidemiologiska analyser och modellering (inklusive demografiska data, kliniska data och enkätenkätundersökning) kommer att delas med följande medarbetare: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (University of Queensland), Marietta Vasquez (Yale University) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Bredt institut) och personal vid hälsodepartementets division för epidemiologi.
Icke identifierbar data som delas med listade medarbetare kommer att utföras med säker filöverföring.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .