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Prospektive COVID-19-Kohortenstudie, Dominikanische Republik

13. November 2025 aktualisiert von: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital

Prospektive COVID-19-Kohortenstudie zur Bewertung der Epidemiologie, Übertragung und Kontrolle von SARS-CoV-2 in der Dominikanischen Republik

Dieses Projekt wird auf einer bestehenden, von der CDC finanzierten Kooperationsvereinbarung in der Dominikanischen Republik mit dem Brigham and Women's Hospital (2018–2023) aufbauen, die (i) eine prospektive COVID-19- und AFI-Überwachung in zwei Gesundheitseinrichtungen und (ii) ein landesweit repräsentatives Kreuz umfasst - Teilweise gemeindebasierte serologische Untersuchung von etwa 7.000 gesunden Erwachsenen und Kindern, die auf SARS-CoV-2 und andere AFI-Erreger abzielt und zwischen April und Juni 2021 durchgeführt werden soll. Diese verknüpfte Studie wird eine verschachtelte Kohorte von 2.000 Teilnehmern erstellen, die an der nationalen serologischen Umfrage teilnehmen, und diese prospektiv auf COVID-19-Symptome überwachen, serielle serologische Tests durchführen, eine molekulare Überwachung für SARS-CoV-2 und eine Sequenzierung für besorgniserregende Varianten implementieren, implementieren und durchführen Evaluieren Sie WASH-Minderungsmaßnahmen und überwachen Sie die Aufnahme und Wahrnehmung von COVID-19-Impfstoffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1043

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor war er an einer damit verbundenen landesweiten seroepidemiologischen Studie in der Dominikanischen Republik beteiligt
  • Ich stimmte zu und stimmte zu, zum Zeitpunkt der Einschreibung in Nr. 1 erneut kontaktiert zu werden, um an weiteren Forschungsstudien teilzunehmen
  • ≥2 Jahre alt
  • Stimmen Sie der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • Bezirk des Staates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Alkoholbasiertes Handdesinfektionsmittel
Die Hälfte der Studienhaushalte erhält im Verlauf der Studie ABHS
Sonstiges: Alkoholbasiertes Handdesinfektionsmittel
Bereitstellung von ABHS für zufällig ausgewählte Haushalte
Kein Eingriff: Kein Händedesinfektionsmittel auf Alkoholbasis
Die Hälfte der Studienhaushalte erhielt im Verlauf der Studie kein ABHS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Händehygienepraktiken
Zeitfenster: 1 Jahr
Die durchschnittliche tägliche Häufigkeit von Händehygieneveranstaltungen der Studienteilnehmer in den letzten sieben Tagen wird anhand standardisierter Fragebögen nach 0, 3, 6, 9 und 12 Monaten bewertet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Händehygienetechnologie
Zeitfenster: 1 Jahr
Präferenz der Studienteilnehmer für unterschiedliche Händehygienetechnologien (z. B. Seife und Wasser, ABHR), gemessen mit einer fünfstufigen Likert-Skala nach 0, 3, 6, 9 und 12 Monaten.
1 Jahr
SARS-Cov-2-Serokonversion
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Studienteilnehmer, die zu den Zeitpunkten 0, 6 und 12 Monate von seronegativ zu seropositiv SARS-CoV-2 serokonvertieren, gemessen anhand des Vorhandenseins von Anti-Nukleokapsid-Immunglobulin
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Yale University
Centers for Disease Control and Prevention
The University of Queensland
Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, Republica Dominicana
Broad Institute of MIT and Harvard

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021p001294

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten für epidemiologische Analysen und Modellierungen (einschließlich demografischer Daten, klinischer Daten und Umfragefragebögen) werden mit den folgenden Mitarbeitern geteilt: Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (University of Queensland), Marietta Vasquez (Yale University) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Broad Institute) und Mitarbeiter der Abteilung für Epidemiologie des Gesundheitsministeriums. Die Weitergabe nicht identifizierbarer Daten an aufgeführte Mitarbeiter erfolgt über eine sichere Dateiübertragung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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