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Étude prospective de cohorte COVID-19, République dominicaine

20 mai 2021 mis à jour par: Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C., Brigham and Women's Hospital

Étude prospective de cohorte COVID-19 pour évaluer l'épidémiologie, la transmission et le contrôle du SRAS-CoV-2 en République dominicaine

Ce projet s'appuiera sur un accord de coopération existant financé par le CDC en République dominicaine avec le Brigham and Women's Hospital (2018-2023) qui comprend (i) une surveillance prospective du COVID-19 et de l'AFI dans deux établissements de santé et (ii) un réseau croisé représentatif à l'échelle nationale - une enquête sérologique sectorielle communautaire auprès d'environ 7 000 adultes et enfants en bonne santé ciblant le SRAS-CoV-2 et d'autres agents pathogènes AFI devant être menée entre avril et juin 2021. Cette étude liée établira une cohorte imbriquée de 2 000 participants inscrits à l'enquête sérologique nationale et les surveillera de manière prospective pour détecter les symptômes du COVID-19, effectuera des tests sérologiques en série, mettra en œuvre une surveillance moléculaire du SRAS-CoV-2 et un séquençage des variantes préoccupantes, mettra en œuvre et évaluer les mesures d'atténuation WASH et surveiller l'adoption et les perceptions des vaccins COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

2000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Auparavant inscrit dans une étude séroépidémiologique nationale liée à base communautaire en République dominicaine
  • Accepté et consenti à être recontacté pour participer à des études de recherche supplémentaires au moment de l'inscription au #1
  • ≥2 ans
  • Accepter de participer

Critère d'exclusion:

  • Pupille de l'État

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gel hydroalcoolique à base d'alcool
La moitié des ménages de l'étude reçoivent l'ABHS au cours de l'étude
Autre: Gel hydroalcoolique à base d'alcool
Fourniture d'ABHS à des ménages sélectionnés au hasard
Aucune intervention: Pas de désinfectant pour les mains à base d'alcool
La moitié des ménages de l'étude n'ont pas reçu d'ABHS au cours de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques d'hygiène des mains
Délai: 1 an
La fréquence quotidienne moyenne des événements d'hygiène des mains des participants à l'étude au cours des sept jours précédents sera évaluée à l'aide de questionnaires d'enquête standardisés à 0, 3, 6, 9 et 12 mois.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de la technologie d'hygiène des mains
Délai: 1 an
Préférence des participants à l'étude pour différentes technologies d'hygiène des mains (par ex. savon et eau, ABHR) tel que mesuré à l'aide d'une échelle de Likert à cinq points à 0, 3, 6, 9 et 12 mois.
1 an
Séroconversion SARS-Cov-2
Délai: 1 an
Nombre de participants à l'étude qui se séroconvertissent de SARS-CoV-2 séronégatif à séropositif aux points temporels 0, 6 et 12 mois, tel qu'évalué par la présence d'immunoglobuline anti-nucléocapside
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Yale University
Centers for Disease Control and Prevention
The University of Queensland
Broad Institute
Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social, Republica Dominicana

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric J Nilles, MD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

24 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021p001294

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées pour les analyses épidémiologiques et la modélisation (y compris les données démographiques, les données cliniques et l'enquête par questionnaire) seront partagées avec les collaborateurs suivants : Adam Kucharski (LSHTM), Colleen Lau (Université du Queensland), Marietta Vasquez (Université de Yale) , Matt Lozier (US CDC), Pardis Sabeti (Broad Institute) et le personnel de la Division de l'épidémiologie du ministère de la Santé. Les données non identifiables partagées avec les collaborateurs répertoriés seront effectuées avec un transfert de fichiers sécurisé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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