前瞻性 COVID-19 队列研究，多米尼加共和国
2025年11月13日 更新者：Eric J. Nilles, M.D.,M.S.C.、Brigham and Women's Hospital
前瞻性 COVID-19 队列研究，以评估多米尼加共和国 SARS-CoV-2 的流行病学、传播和控制
该项目将建立在多米尼加共和国与布莱根妇女医院 (2018-2023) 的现有 CDC 资助合作协议的基础上，该协议包括 (i) 在两个卫生机构进行前瞻性 COVID-19 和 AFI 监测，以及 (ii) 具有全国代表性的交叉- 将在 2021 年 4 月至 2021 年 6 月期间针对 SARS-CoV-2 和其他 AFI 病原体对大约 7,000 名健康成人和儿童进行基于社区的分段血清学调查。
这项关联研究将建立一个由 2,000 名参加国家血清学调查的参与者组成的嵌套队列，并前瞻性地监测他们的 COVID-19 症状、进行系列血清学检测、对 SARS-CoV-2 进行分子监测并对关注的变体进行测序，实施和评估 WASH 缓解措施，并监测 COVID-19 疫苗的使用和认知。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1043
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Santo Domingo、多明尼加共和国
- Community Study
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 之前在多米尼加共和国参加了一项相关的基于社区的全国血清流行病学研究
- 同意并同意在#1 入学时重新联系以参与额外的研究
- ≥2岁
- 同意参加
排除标准：
- 国家选区
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：含酒精消毒洗手液
一半的研究家庭在研究过程中接受了 ABHS
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向随机选择的家庭提供 ABHS
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无干预：不含酒精类洗手液
一半的研究家庭在研究过程中没有接受 ABHS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手部卫生习惯
大体时间：1年
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在 0、3、6、9 和 12 个月时，将使用标准化调查问卷评估研究参与者在过去 7 天内手部卫生事件的平均每日频率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手卫生技术的可接受性
大体时间：1年
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研究参与者对不同手部卫生技术的偏好（例如
肥皂和水，ABHR）在 0、3、6、9 和 12 个月时使用五点李克特量表测量。
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1年
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SARS-Cov-2 血清转化
大体时间：1年
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根据抗核衣壳免疫球蛋白的存在评估，在 0 个月、6 个月和 12 个月的时间点从 SARS-CoV-2 血清反应阴性转为血清反应阳性的研究参与者人数
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eric J Nilles, MD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月18日
初级完成 (实际的)
2022年11月22日
研究完成 (实际的)
2023年2月10日
研究注册日期
首次提交
2021年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月13日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021p001294
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
用于流行病学分析和建模的去识别化数据（包括人口统计数据、临床数据和调查问卷调查）将与以下合作者共享：Adam Kucharski (LSHTM)、Colleen Lau（昆士兰大学）、Marietta Vasquez（耶鲁大学） 、Matt Lozier（美国疾病预防控制中心）、Pardis Sabeti（Broad Institute）和卫生部流行病学司的工作人员。
与列出的合作者共享的不可识别的数据将通过安全文件传输来执行。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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